股价大跌！一品红出售美国参股公司股份，涉核心痛风创新药

12月15日晚，一品红（300723.SZ）发布公告表示，拟出售参股公司美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称Arthrosi）公司股权。目前一品红通过全资子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi 13.45%的股权。

根据公告，近日，Arthrosi拟与瑞典 Swedish Orphan Biovitrum AB (pub1)下属全资子公司Sobi US Holding Corp.(以下简称Sobi美国)签署并购协议，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元)，以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi公司100%股权。

上述交易需Arthrosi股东会批准，交易完成后，一品红将不再持有Arthrosi股权。根据Arthrosi公司章程，Arthrosi公司被合并事项应获得有表决权的已发行股份过半数股东的同意，以及Arthrosi公司E轮次代表超过75%表决权的优先股股东同意。相关交易事项能否实施，最终交易对价以及交易完成时间均存在不确定性。

而本次并购的核心标的是Arthrosi旗下处于Ⅲ期临床试验阶段的痛风创新药AR882（中文通用名：氘泊替诺雷），这是一款新一代口服URAT1抑制剂。目前其两项全球Ⅲ期临床试验已完成入组，预计2026年第二季度披露III期REDUCE2试验数据，第四季度披露III期REDUCE1试验数据。

对于此次交易的影响，一品红在公告中表示，预计本次出让股权将对公司产生积极影响，Arthrosi此次与Sobi美国达成合作协议，是其发展历程中的又一重要里程碑，将为AR882全球上市、商业化奠定基础。未来，公司将与Arthrosi在全球产业链协同。同时，公司将持续坚持创新药优先发展战略，全力推动AR882在中国地区（含中国香港、中国澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

据一品红此前公告介绍，今年上半年，其子公司瑞奥生物以自有资金680万美元受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 15.25%的股权。交易完成后，广州瑞安博将成为公司全资子公司，公司持有AR882国内权益提升至100%。

虽然一品红表示此次交易对公司产生积极影响，但二级市场却出现相反情绪。12月14日，一品红就曾发布《关于参股公司美国Arthrosi被并购的提示性公告》，在公告发布后，一品红股价12月15日开盘后一字跌停，下跌20.00%。12月16日，一品红股价开盘下跌4.34%，此后跌幅超过10%，午盘报收32.61元/股，下跌12.62%。

就此次交易伴随股价跌停的原因、AR882如何面临市场竞争等问题，时代周报记者电话联系一品红证代处，对方表示一切以公告为准。

图源：图虫创意

押注痛风创新药，靶点竞争激烈

据公告介绍，一品红持有AR882在中国地区（含中国香港、中国澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。目前，AR882正在进行关键性III期临床试验。

据一品红2025年半年报介绍，公司在研产品AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应证。

2025年上半年，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会并得到关注。研究表明，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。

AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常；试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。

此外，AR882于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），同时被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种。

据简乐尚博发表的痛风药物市场研究报告数据，2024年中国痛风药物行业市场规模为22亿元，预计到2025年将增长至30亿元。

从痛风新疗法研发来看，财通证券研报介绍，在降尿酸治疗方向，目前对降尿酸治疗方向的新药物开发主要集中在减少尿酸生成和促进尿酸排泄两种途径，其中XO抑制剂和URAT1抑制剂是该领域的热门靶点，虽然针对以上两个靶点很早就有药物上市销售，但长期使用可引起肝肾毒性和心血管并发症，因此开发疗效更好、毒性更低的降尿酸药物成为重要的发展方向。

财通证券指出，与XO抑制剂相比，URAT1抑制剂的发展更为迅速，目前已有8种分子进入III期临床试验。2019年日本Fuji Yakuhin研发的多替诺雷通过对苯溴马隆的结构进行改造降低其肝毒性，多项临床研究结果表明，多替诺雷疗效与苯溴马隆和非布司他相当，安全性明显优于二者，2020年卫材收购多替诺雷在中国市场独家开发和销售的权益，2024年12月在中国上市。

在研URAT1抑制剂中，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）的SHR4640片的药品上市许可申请于今年1月获国家药监局受理。

此外，在已进入临床III期的药物中，据财通证券研报梳理，除一品红的AR882外，还有恒瑞医药的HR-011303、璎黎药业的YL-90148、新元素药业和康哲药业（00867.HK）的ABP-671、海创药业（688302.SH）的HP-501、信诺维医药的XNW-3009。

面临业绩亏损等挑战

一品红主要聚焦于儿童药和慢病药领域，其产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、中成药等领域。

据一品红2025年半年报介绍，截至2025年上半年，公司共有27个儿童药注册批件，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域。2025年上半年，公司儿童药收入为3.57亿元，占医药制造业务收入的61.65%。此外，公司在研管线还有16个儿童药项目。

2025年前三季度，一品红实现营业收入8.14亿元，同比下降34.35%；实现归母净利润-1.36亿元，亏损幅度同比收窄；实现扣非净利润为-1.79亿元，同比大幅下滑4916.67%。

同时，一品红的研发投入上也呈现收缩态势，其2025年前三季度研发费用同比减少47.41%，主要由于仿制药项目支出下降。

一品红在2025年三季报中指出，营业收入减少，主要是受市场环境变化影响销售不及预期所致。在9月19日举行的路演活动中，被问及业绩下滑的原因，一品红方面仅表示，2025年是公司转型创新的关键之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰。

同时，一品红方面表示，公司后续将按照市场网络体系精细化、服务精准化总要求，切实做好营销规划和产品规划，努力提升经营业绩实现。一方面加强重点产品的准入工作，推进国家医保谈判、积极参与集采机遇、紧抓重点品种上量。另一方面通过连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道要多渠道多层次开拓，争取实现业务增长。

在业绩承压之际，一品红也在近期面临高额诉讼挑战。11月11日一品红公告显示，汇友国际有限公司以知识产权纠纷为由，将一品红制药及其子公司告上广东省高级人民法院，索赔金额高达5.28亿元，该数额在2025年已公开的专利争议中排名前列。

上述纠纷的源头可追溯至11年前，2014年双方为共同研发“注射用前列地尔脂质体”而签订《合作协议》，协议中涉及的专利与技术秘密，作为当初合作的关键资产，也成为该案件核心争议焦点。

汇友国际在诉讼中提出多项请求，包括确认相关发明专利归其所有、要求被告停止侵害涉事专利及技术秘密，并连带赔偿经济损失5.28亿元及维权费用60万元，同时连带承担诉讼费用。

一品红方面则坚称不构成侵权，强调专利已归属合资公司，且一品红制药依据协议有权使用涉案专利和技术秘密，认为汇友国际无权发起诉讼，其诉讼请求应予以判决驳回或者裁定驳回起诉。

除面临高额诉讼外，近年来，一品红也屡次由于合规问题遭受处罚。2023年，一品红曾被指通过批量注册会议服务公司套取资金16.75亿元。

2024年，其全资子公司广州一品红制药在第七批国家药品集采盐酸溴己新注射液投标中，因在药品集采中存在“串通申报、协商报价”行为被处罚，被取消八个省（市）盐酸溴己新注射液的集采中选资格，并承担2.66亿元损失。

撰文丨林昀肖

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

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