北京
2025年7月，新一代口服小分子BRAF激酶抑制剂恩考芬尼胶囊正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌。该药物在全球范围内已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个适应症。
2025年12月22日，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授率先开出上海首张恩考芬尼处方。患者杨先生（化名）在第一时间获得了该处方，成为首批接受这一针对性治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。
上海高博肿瘤医院院长李进教授开出首方
恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。
推荐剂量为每日一次，每次300mg（即4粒75mg胶囊）。需与西妥昔单抗联合使用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
BEACON CRC试验数据显示，恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗可显著改善BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的总体生存期，死亡风险在BEACON CRC研究中降低40%，在NAUTICAL CRC研究中降低45%。NAUTICAL CRC研究已达到主要终点，与对照组相比，接受恩考芬尼胶囊联合西妥昔单抗治疗的中国受试者疾病进展或死亡风险估计降低了63.0%。
内容来源 | 高博上海肿瘤医院
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