北京
编者按：现行国际指南建议，对于重度急性营养不良合并腹泻脱水的儿童，应避免使用标准口服补液盐，转而专用低钠的营养不良补液溶液，以防钠和液体超负荷。然而，这一建议缺乏充分的循证支持。近期在《柳叶刀-儿童与青少年健康》发表的一项多国随机对照试验，对这一传统观点提出了重要修正。
研究方法
GASTROSAM是一项在四个非洲国家（肯尼亚、尼日尔、尼日利亚和乌干达）的六家医院进行的II期、析因设计、开放标签、优效性随机对照试验。因严重（分层A）或中度（分层B）脱水合并腹泻入院、年龄6个月至12岁的重度急性营养不良儿童，按1:1比例随机分配接受营养不良补液溶液或低渗性WHO-ORS。在严重脱水儿童（分层A）中同时进行了一项比较两种静脉输液策略与口服补液对照策略的随机分组（结果另文报告）。严重脱水儿童（分层A）尽快接受分配的ORS。主要终点是所有随机参与者在24小时时钠浓度较基线的变化，在意向治疗基础上进行分析。有亲身经历的儿童未参与研究设计。本试验在ISRCTN注册中心（ISRCTN76149273）和泛非临床试验注册中心（PACTR202103852542919）注册。
研究结果
2019年9月2日至2024年10月27日期间，共纳入415名符合条件的儿童（218名[53%]男性；197名[47%]女性）；272名纳入分层A（137名分配至营养不良补液溶液组，135名分配至WHO-ORS组），143名纳入分层B（69名分配至营养不良补液溶液组，74名分配至WHO-ORS组）。儿童接受28天随访；11名（3%）失访或退出。415名参与者中有387名（93%）完成了主要终点评估。两组的血钠浓度升高幅度相似（营养不良补液溶液组为5.3 mmol/L [SD 8.1]，WHO-ORS组为5.0 mmol/L [7.6]；WHO-ORS与营养不良补液溶液相比的均数差为–0.6 [95% CI –1.9至0.7]，p=0.37）。WHO-ORS组与营养不良补液溶液组在第28天死亡率方面无差异（19例[9%] vs 24例[12%]；调整后风险比0.76 [95% CI 0.41至1.41]，p=0.39）。积极监测液体超负荷事件（肺水肿和心脏负荷过重），未观察到任何事件。
研究结论
WHO-ORS与营养不良补液溶液的结局相似，两种策略均未导致液体超负荷。这一发现为简化指南提供了依据，支持无论营养状况如何，均可使用WHO-ORS管理儿童脱水。
参考文献：Maitland, KathrynMaitland, Kathryn et al.Oral rehydration for severe malnutrition in children with moderate and severe dehydration (GASTROSAM): a phase 2, open-label, superiority randomised controlled trial.The Lancet Child & Adolescent Health, Volume 0, Issue 0
添加药学瞭望管理员
进入学术交流群
《药学瞭望》征稿邀请
01.投稿内容
征稿内容不限于：研究进展、团队科研成果、临床用药经验分享、典型病例解读、疾病诊治经验、人文故事等
02.联系人
投稿 | 学术报道 | 合作
投稿联系人：刘老师 15201320201（微信同号）
投稿邮箱：contact@siri.ntesmail.com
（来源：药学瞭望）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
