拿下全球首证，中国脑机接口反超马斯克Neuralink

作者｜黄晓彬

原创首发｜蓝字计划

马斯克画出的饼，竟然由中国公司率先实现了。

过去几年，脑机接口赛道最响亮的名字，几乎一直是Neuralink。

它身上聚集了太多“人类未来”的想象：创始人是马斯克，目标是把芯片植入大脑，让瘫痪患者用意念控制电脑、打字、上网，甚至有一天让人脑直接接入 AI。按照马斯克的设想，这不只是一款医疗设备，还是一条通往“人机共生”的入口。

资本市场也愿意为这个故事买单。

2025 年，Neuralink 被曝完成新一轮融资，公司估值被推高到约 90 亿美元；它的第一位受试者已经能靠大脑移动电脑光标、玩游戏、浏览网页、发社交媒体。

但是，Neuralink 离科幻照进现实只差的临门一脚，却迟迟没能迈过去。

受试者能用意念操控光标、打字、玩游戏……但这些都还是临床试验，首例患者出现过85% 的电极信号回撤，FDA 审批也曾多次被拒。

迄今为止，Neuralink没有一款设备真正拿到上市资格、进入常规医疗体系。

令人意想不到的是，相比Neuralink的处处碰壁，反而是一家中国公司，先把事情做成了。

2026 年 3 月，国家药监局批准博睿康 NEO 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统注册申请，成为全球首个获批上市的植入式脑机接口医疗器械。

它面向的是因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、无法完成手指抓握动作的患者，通过植入硬币大小的设备，采集并解码大脑信号，再驱动气动手套完成抓握、取物、喝水等动作。

更关键的，是随之而来的速度。

3 月 15 日，国家医保局主动对接；3 月 23 日，该产品纳入上海医保目录；3 月 24 日，完成挂网，具备临床采购资格——从获批上市到进入支付体系，前后不到 12 天。

自此，脑机接口不再是发布会上的未来叙事，也不只是实验室里的高难度演示，而是进入了医院的收费系统，变成一款患者真正可以用上的器械。

而站在这个节点上的博睿康，已于今年2 月完成科创板 IPO 辅导备案，迈出上市的第一步。如果一切顺利，它很可能成为中国脑机接口赛道最具标志性的"第一股"。

只不过，问题也随之而来：这家中国公司，究竟凭什么跑在了马斯克前面？

超越马斯克

所谓“跑在马斯克前面”，并不意味着博睿康已经在所有技术指标上压过 Neuralink。

单看技术想象力，Neuralink 依然是全球脑机接口赛道里最激进的那一个。

简单理解，脑机接口就是在人脑和外部设备之间搭一条“直连通道”：大脑发出信号，系统负责读取、解码，再把它变成外部设备能执行的动作。

也正因为它要和人的大脑打交道，这门技术从一开始就绕不开一个问题：

到底要离大脑多近？

站在这个问题前面，Neuralink选择的是全侵入式路线：

把柔性电极直接植入大脑皮层，尽可能贴近神经元，追求更高精度、更高带宽的大脑信号采集。

换句话说，Neuralink 想做的是一个真正能和大脑深度连接的底层接口。

全侵入式路线一旦跑通，未来的上限会非常高：不只是控制光标、打字、玩游戏，还可能进一步连接外部设备、假肢、机器人，甚至通向马斯克口中的“人脑与 AI 共生”。

但是，这也是Neuralink的问题所在。

越是进入大脑，风险也越高。电极直接刺入脑组织，意味着手术创伤、生物相容性、长期稳定性、感染风险、信号衰减，每一关都要被临床和监管反复拷问。

这不是工程师在实验室里调参数就能解决的问题。

毕竟，如果真的想成为医疗器械，功能是否强大固然重要纵然重要，但不可逾越的红线必然还是安全。

无论演示有多惊艳，患者能不能承受、监管能不能定义清楚风险边界，才是关键。

所以，Neuralink的脑机接口路线就决定了自身更难获批、更难普及。

相比之下，博睿康和Neuralink 不同，押注的是硬膜外半侵入式方案：设备进入颅内，但电极停留在硬脑膜外，不直接刺入脑组织。

这条路线的天花板虽然没有Neuralink 那么高，但却能刚好踩中了医疗落地最需要的平衡点。

一方面，它已经尽可能地接近大脑，能获得质量不错的脑电信号，足以支撑对外部设备的控制；另一方面，它又不像全侵入式那样直接损伤脑组织，手术风险、术后维护难度和患者心理门槛都更低。

对医院来说，要的是风险可控、疗效可验证、流程可复制的方案，这些同时也是监管所看重的。

博睿康的聪明之处，就在于它没有被“人类如何接入 AI”这种终极命题、宏大叙事绑住手脚，反而选择了一条十分务实可行的群众路线：先服务一类明确患者，先解决一个明确动作，先让脑机接口从实验室走进康复场景。

最终，它的临床路径就清楚得多。

患者是谁，医生知道；手术怎么做，医院可以训练；效果怎么评价，监管有抓手；进入医保之后，支付体系也能找到对应的位置。

所以，现在Neuralink 代表的是脑机接口的最高想象力，它在追求人脑和机器深度融合的未来；博睿康代表的则是另一种更现实的路径：先安全，再临床；先治病，再普及；先让患者用上，再谈更大的未来。

这也是它能率先进入医疗体系的关键。

而且博睿康能从强者林立的脑机接口赛道中跑出来，冲刺IPO，在技术上也有其的过人之处。

第一股的技术底气

在国内，博睿康也不是没有对手。

阶梯医疗主打柔性皮层侵入，路线更接近Neuralink，信号精度高，但手术门槛也更高；脑虎科技走全无线、柔性侵入路线，自研芯片和电极，工程化能力很强；强脑科技则以无创脑电头环为主，更靠近消费级和轻康复市场。

那博睿康凭什么能成为“脑机接口第一股”？

首先，从业务版图上看，现金牛+明星业务，能稳健支撑其上市。

无创/微创诊断与科研设备是博睿康的基本盘，也是现金牛业务。

高达1024导联的脑电图仪、事件相关电位仪等设备不仅销往各大医院用于临床诊疗，如癫痫监测、睡眠分析等，还支撑了无数高校的脑科学基础研究。

侵入式/半侵入式BCI系统更是博睿康打响知名度的王牌，明星业务。

其核心产品是NEO系统（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统），主要面向高位截瘫、脊髓损伤等重症患者，帮助他们通过“意念”控制外部设备，比如气动手套，实现手部抓握。

本次国家药监局批准博睿康NEO脑机接口系统上市，作为全球唯一获批植入式脑机接口，一下子就打开面向脊髓损伤、瘫痪康复的百亿级市场，这将是资本市场未来最看重的高增长曲线。

再往技术层面看，博睿康的优势还在于清华神经工程体系和全链条能力。

资料显示，博睿康核心团队出自清华大学神经工程相关体系，董事长胥红来、总经理黄肖山均有清华神经工程背景。

公司也覆盖了从脑电采集、信号解码，到植入体、电极、无线通信和外部控制设备等关键环节。

更关键的是，博睿康已经把技术放进真实临床环境里验证。

资料显示，博睿康联合宣武、华山、天坛等多家医院推进临床验证，完成了数十例临床案例。

医院参与的价值，不只是背书，更是帮助它把患者筛选、手术流程、术后训练、康复评价这些环节跑通。

对医疗器械来说，这些东西比一次惊艳演示更重要。

最后，有许可、有医保、有稀缺、有背书这四个“确定性”，为博睿康的 IPO 进程，按下了技术面外的“快进键”：

全球首证独占期，同类产品仍在临床，它已合法销售，率先抢占品牌与渠道；

打通医保支付闭环，医院敢采、患者敢用、收入可预测，是医疗器械上市的核心加分项；

赛道稀缺性强，脑机接口被列入国家未来产业，科创板急需硬科技标杆；

有资本与政府加持，达晨财智、上海国投等机构入局，上海从临床、审批到产业生态全方位支持。

由此可见，博睿康上市是集齐了天时、地利、人和于一身。

只不过，拿到第一张入场券，不代表博睿康已经跑完全程。

第一股不是终点

对博睿康来说，真正的考验才刚刚开始。

首先是商业化落地。

NEO 已经获批上市，也进入了上海医保目录，但进入医保不等于马上放量。

脑机接口不是普通耗材，它涉及植入手术、术后训练和长期康复，对医院、医生和患者都是一次新尝试。

患者能不能接受，医生能否操作，医院有没有动力推广，医保覆盖范围能不能继续扩大，都会影响它的真实渗透速度。

尤其是对于高位截瘫、脊髓损伤患者来说，脑机接口带来的改善很有价值，但手术成本、设备成本、康复训练成本肯定不会低。

即便已经进入医保，最终患者承担多少，仍然需要时间验证。

其次是长期稳定性。

短期内完成抓握、喝水，已经是重要突破，但植入式脑机接口真正难的是长期使用：

植入体能否多年稳定工作？

信号会不会衰减，是否会出现生物相容性问题？

后续是否需要二次手术？

这些需要长时间、海量真实数据验证的问题，都和患者的身心健康息息相关，也很容易影响脑机接口的接受度。

第三是成本和产业链压力。

脑机接口涉及高精度采集芯片、生物相容性材料、精密电极、无线通信和封装工艺。博睿康即便已经掌握核心环节，未来要扩大应用，也仍然要面对量产、良率和成本控制的问题。

如果成本降不下来，产品就很难从少数医院、少数患者，走向更大规模应用。

最后是竞争格局还没有定型。

博睿康现在领先，是因为它率先走通了注册和临床落地。但脑机接口仍是早期赛道，阶梯医疗、脑虎科技等公司还在推进不同技术路线，Neuralink 也并没有失去想象空间。

一旦其他路线在安全性、信号质量或应用场景上取得突破，博睿康今天的领先优势，也可能被重新改写。所以，博睿康现在的优势，不是永久护城河，而是阶段性领先。

所以，博睿康的高光当然值得关注。

但对一家即将冲刺IPO 的脑机接口公司来说，更关键的是：能不能把首证变成持续收入，把少数临床案例变成规模化应用，把脑机接口从前沿治疗变成更多医院可以复制的方案。

毕竟如果真的要把科幻变成现实，实现马斯克所说的，让瘫痪患者用意念控制电脑、打字、上网，甚至到人脑直接接入AI，这是关键的第一步。