美国大单密集“砸向”东亚CDMO，中韩齐发！

地缘冲突（含关税大棒）是全球医药供应链重塑的“变量”，但无法阻断区域分工协作的滔滔大势。

韩国CDMO，拿下1.4亿美元API供应大单

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近期，吉利德科学扩大了与韩国生产商柳韩洋行（Yuhan）的合作关系，签署一项价值 2100 亿韩元（1.4 亿美元）的原料药（API）供应协议，涉及一款未公开产品。领域指向抗病毒 / 炎症，市场推测为下一代 HIV 或乙肝药物。该协议有效期至2027年底，已于本周在韩国交易所（KRX）的监管文件中披露。

根据披露信息，本次交易金额相当于柳韩洋行2025年总收入的9.6%。该公司在韩国拥有两座原料药生产基地，正处于高速增长阶段，今年一季度海外销售额同比增长21%。

吉利德与柳韩洋行此前的合作包括：2018 年签署价值4500万美元的HIV治疗药物原料药供应协议；两年前（2024 年）又签署另一项价值8100万美元的HIV 相关原料药供应合同。

据《韩国生物医学评论》报道，本次是吉利德与柳韩洋行达成的第四项原料药合作协议，双方合作总金额已累计达到约 2.7 亿美元。

柳韩洋行（Yuhan Corporation），韩国老牌药企（1926 年成立），业务覆盖创新药研发、仿制药、API/CDMO三大板块；2025 年营收约2.19 万亿韩元，旗下柳韩化学（Yuhan Chemical）为核心 API/CDMO 子公司。

药明生物捆绑强生潜力大药，再签Biotech大单

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5月21日，强生尼卡利单抗注射液获NMPA批准进口上市，这是我国试点生物制品分段生产以来，首个跨境分段生产单抗案例：原液生产企业正是无锡药明生物技术股份有限公司，制剂生产企业为Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG，具有国际影响力的制剂CDMO。

尼卡利单抗在欧美市场的生产安排也是如此。该药于2025年4月率先获得美国FDA批准，后续公布的审评报告显示，原液同样由药明生物生产，制剂仍由Vetter负责。

尼卡利单抗（Nipocalimab）是一款靶向新生儿 Fc 受体（FcRn）的单抗疗法，原研企业为Momenta Pharmaceuticals。2020年8月，强生以约65亿美元收购这家企业，从而获得尼卡利单抗的研发权益，后续由强生旗下杨森制药（Janssen）负责其全球开发与商业化。目前该药已获批用于治疗重症肌无力，后续有望扩展至母体、胎儿和风湿病等适应症，其市场潜力预计超过50亿美元，这一预测基于其全球商业化布局和适应症拓展。

图源：华义文随笔

5月底，药明生物与美国生物科技公司 Viridian Therapeutics达成一项为期5年的商业化生产协议，将负责其TED（甲状腺眼病）单抗药物 veligrotug 的商业化生产与供应。

Veligrotug是静脉注射抗IGF-1R抗体，针对甲状腺眼病（TED）的活动期和慢性期患者，在III期临床试验中展现出快速起效、显著改善眼球突出和复视症状的疗效，且安全性良好。与现有疗法相比，其给药方案（5次输注、疗程12周）相对便捷，能满足患者对快速缓解症状的需求，尤其对于慢性TED患者，是首个在III期试验中系统性覆盖该群体的药物，填补了市场空白。Veligrotug有望成为TED治疗领域的核心药物之一。

Viridian在FDA审批前（PDUFA目标审评日期为2026年6月30日，获批概率较高）提前锁定药明生物，以及强生潜力大药捆绑药明生物，种种信号说明，美国Biotech和MNC没有真正离开中国供应链。

药明生物2025年来自北美市场的收入同比增长32.5%；药明康德美国业务收入也同比增长34.3%。5月底，药明生物还确定全球范围内投产第18个生物制剂生产厂。

至此，其已在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡布局5个研发中心、10个开发中心和18个生产中心，共计24个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营，为全球客户提供端到端的一体化生产解决方案及服务。截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构（含FDA与EMA 的22次）检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率，彰显了其全球网络一以贯之的高质量交付能力，远超其CDMO端的竟争对手三星生物。

结语

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地缘扰动未阻断全球医药供应链协作，近期美国药企密集向东亚 CDMO 抛出大额订单。韩国柳韩洋行拿下吉利德超1.4亿美元API大单，双方长期合作持续深化；药明生物接连绑定强生重磅新药、美国 Viridian核心药物订单，依托全球化产能、超高通过率的质检体系与稳定交付能力，持续深耕北美市场获得认可，业绩保持强劲高增，印证中国供应链仍是美国药企绕不开的核心选择。

虽然东亚CDMO之间也有订单分流竞争，但中国CRDMO如药明生物做到模式、技术、产能、交付质量、效率与性价比各方面的均衡超群发展，自有其无可比拟的对订单的锁源、转化、深度捆绑优势，具体请关注后续报道：绑定药明与三星，biotech融了88亿、潜力大药将进三期，无论商业化生产是否与药明生物合作，药明生物都有技术许可销售分成收入落袋。

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[2] 华义文随笔

[3] MedTrend医趋势

[4] 外媒

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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