ASCO 2026 | 黄金靶点双/三抗爆发

2026 ASCO年会在6月2日这天正式落下帷幕。在本次大会中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、CD3/DLL3等双/三抗管线的进展尤为引人注目。

2026 ASCO年会展示的主要双/三抗药物（根据药研网不完全统计）

从适应症来看，肺癌仍是检验双/三抗潜力的核心战场，肝癌的免疫联合疗法持续推进，而在泛实体瘤领域，双抗正加速从早期验证向疗效拓展推进。

肺癌（NSCLC / SCLC）

1、康方AK112接受全球检验

全球首个上市的PD-1/VEGF双抗——AK112的HARMONi-6研究作为首个登上大会Plenary Session（全体会议）的中国创新药研究成果, 引起全球关注。

本次大会报道依沃西联合化疗，头对头比较当前标准疗法“替雷利珠单抗（PD-1单抗）联合化疗”在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效与安全性，小编整理出了具体的数据：

整体生存率显著提升了34%，这一数字超出了预期，行业通常认为30%的提升是重大胜利。甚至在披露之前，部分人群对Harmoni-6能否达到统计学显著性还持怀疑态度。p值达到0.0017也符合预定的统计显著性边界0.0049。

HARMONi-6研究进一步证明了：与当前标准疗法“替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西联合化疗仍能带来更优的生存获益，且安全性相当。所有不同PD-L1表达水平、不同转移情况的患者亚组均显示一致获益。

不过，当前OS数据仍属于中期分析，有待更长期随访验证。同时，由于研究主要基于中国患者人群，其全球适用性仍需后续研究进一步验证。

2、三生制药：SSGJ-707展现潜力

三生制药公布了SSGJ-707（PF-08634404）单药治疗晚期NSCLC患者的 II 期临床研究（NCT06361927）最新结果，截至2025年11月28日，共纳入83例既往未接受系统治疗、驱动基因阴性且PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

从疗效结果看，SSGJ-707在既往未接受系统治疗、无可靶向基因组改变且PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

SSGJ-707（10 mg/kg Q3W）剂量组（n=34）中位随访15.2个月，确认ORR为67.6%（95%CI：49.5–82.6%），中位DOR未达到，中位PFS为12.4个月（95%CI：8.2–未达到），中位OS尚未达到。作为参考，依沃西单抗在HARMONi-2研究中用于相似一线PD-L1阳性NSCLC人群时，报告ORR为50%，中位PFS为11.14个月。

在探索性分析中，基线可检测ctDNA且C3D1转阴患者中位PFS未达到，而持续可检测ctDNA者中位PFS为7.6个月（95%CI：5.6–9.4个月）。

总体而言，SSGJ-707单药在初治晚期NSCLC中显示出较高且持久的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性特征。

3、信达IBI363（TAK-928）

• IBI3631L NSCLC初步PoC数据

5月22日，信达生物在 2026 ASCO年会首次公布全球首创PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。

优化后的 3→1.5mg 阶梯给药方案客观缓解率（ORR）达86.4%，cORR 高达 81.8%，在一线PD-L1阴性和低表达NSCLC治疗中展现出优异的初步疗效信号。鳞癌、非鳞癌疗效差距极小，同时 3 级以上不良反应发生率相较全高剂量大幅下降，显著降低了传统IL-2治疗常见的严重毒性。

期待IBI363在一线NSCLC治疗的后续随访，及正在进行中的PoC第二阶段随机对照研究的数据积累，为IBI363的进一步开发提供更多有力证据。

IO耐药NSCLC随访数据

截至2025年11月20日，共136例非小细胞肺癌受试者接受了IBI363单药治疗（2 μg/kg QW~4mg/kg Q3W）。

经过长期随访，3 mg/kg Q3W组患者24个月OS率47.8%。换言之，近一半患者在接受治疗两年后仍保持生存状态。更值得关注的是，随着随访时间延长，生存曲线后段逐渐趋于平缓，提示潜在长期获益可能，而这一点在免疫耐药人群中尤为难得。

除肺鳞癌外，IBI363在免疫耐药EGFR野生型肺腺癌患者中同样表现出令人鼓舞的长期疗效。

58例EGFR野生型肺腺癌患者中，25例接受IBI363 3 mg/kg Q3W治疗。IBI363 3 mg/kg Q3W组患者中位PFS达到4.2个月，中位OS达到15.2个月，24个月OS率达到42.7%。虽然肺腺癌整体肿瘤生物学特征更加复杂，但IBI363依然展现出了持续且稳定的长期生存获益。

此外，研究发现吸烟史可能是影响IBI363疗效的重要因素之一。在所有剂量组中，有吸烟史的肺腺癌患者（n=31）获得了更加显著的生存获益，中位OS达23.4个月。

Ivonescimab目前最强的临床证据之一来自一线鳞状NSCLC，后续值得关注的则是其能否在IO耐药后线肺鳞癌中兑现明确的OS获益。若MarsLight-11最终取得成功，IBI363的意义将超越单一产品本身，成为信达全球创新能力的重要验证。

4、基石药业CS2009

今年ASCO，基石药业通过壁报形式发布CS2009的多项临床关键进展。其中，CS2009在NSCLC患者（前线/后线）中的I/II期临床试验数据:

PD-L1高表达患者亚组，CS2009单药治疗ORR达81.3%，DCR达100.0%；

在PD-L1阴性/低表达一线鳞状NSCLC队列中，CS2009联合化疗的ORR为75.0%，DCR为100.0%。

安全性方面，≥3级TRAE发生率23%，无严重免疫相关毒性，安全性显著优于PD-1+CTLA-4联合疗法。

此前基石透露的数据中，在PD-L1高表达的一线NSCLC亚组中，ORR曾达到过亮眼的90%。而本次81.3%的ORR虽然依旧亮眼，但没有达到市场预期，继而引发基石单日市值蒸发近约1/3。不过，早期研究的数据波动并不足以定义一款产品的最终价值，CS2009的真实竞争力仍有待年底启动的Ⅲ期临床研究进一步验证。

肝癌（HCC）

5、百济神州GPC3/4-1BB 双抗

百济神州在大会上也首次公布了BGB-B2033（GPC3/4-1BB 双抗）单药治疗
特定晚期或转移性实体瘤患者中的I期研究数据，其中入组患者以肝细胞癌为主。

肝癌 I 期：ORR 20.3%，安全性可控，具备T细胞激活活性

BGB-B2033是一种新型的基于IgG的GPC3X4-1BB双特异性抗体，其Fc 区经过工程改造以预防Fc受体结合并增加半衰期。该抗体能够激活T细胞同时最大程度降低系统性毒性，正作为单药疗法或在晚期GPC3表达实体瘤患者中联合用药进行临床研究(NCT06427941)。

在初步疗效方面，在59例可评估的既往经治肝细胞癌患者中，BGB-B2033确认客ORR为20.3%，疾病控制率约74%，且多数缓解仍在持续中。在更高剂量水平下，ORR提升至28.9%，并观察到明确的剂量-疗效关系，提示抗肿瘤活性随药物暴露增加而增强。

总体来看，BGB-B2033在以2L+为主、且多数患者既往接受过PD-(L)1治疗的晚期肝癌人群中，初步展现出抗肿瘤活性与可控安全性，且免疫相关不良反应发生率较低。结果支持GPC3靶向与4-1BB共刺激通路协同激活T细胞的机制可行性。

目前该药物仍处于早期临床开发阶段，单药剂量扩展及联合治疗（包括三联方案）研究正在进行中。

6、泽璟制药PD-1/TIGIT双抗（ZG005）

泽璟制药在大会公布了自主研发的PD-1/TIGIT双抗新药Nilvanstomig（ZG005）的最新进展。

ZG005+贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究结果如下：

截至2026年3月16日，共入组95例患者，按1:1:1随机分为ZG005 10 mg/kg组（n=31）、ZG005 20 mg/kg组（n=32）及对照组（n=32），均Q3W给药。

有效性方面，IRC基于RECIST v1.1评估显示，两ZG005剂量组均较对照组显著降低疾病进展或死亡风险：20 mg/kg组HR=0.35（95%CI 0.15–0.76），10 mg/kg组HR=0.41（95%CI 0.18–0.89）。由于随访尚短（约9个月），数据尚未成熟（成熟度约28%–29%）。当前mPFS显示：20 mg/kg组为11.2个月，10 mg/kg组未达到，对照组为6.7个月。

客观缓解率方面，三组ORR分别为38.7%、40.6%和34.4%，DCR分别为90.3%、90.6%和75.0%；按mRECIST评估ORR分别为61.3%、53.1%和40.6%，DCR分别为93.5%、90.6%和75.0%。三组OS均未成熟。

安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。

总体来看，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌中疗效表现亮眼，安全性可控，其中20 mg/kg剂量组呈现更优疗效趋势。后续仍需延长随访时间，并进一步开展Ⅲ期临床研究，以全面验证该联合方案在晚期肝细胞癌中的长期疗效与安全性。

实体瘤泛癌探索

7、AskGene （PD-1/IL-15）ASKG915

奥赛康于本次大会披露了新生代IO 2.0资产PD-1/IL-15抗体融合蛋白ASKG915的初步POC数据验证。

截至2026年3月31日，入组115例晚期实体瘤患者（剂量递增n=20，剂量扩展n=95）。其中79.8%的患者既往接受过≥2线治疗，68.3%接受过免疫治疗。ASKG915在不同剂量水平显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性。

在疗效可评估人群中，中高剂量组以上的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）和既往免疫治疗失败的NSCLC均观察到令人鼓舞的疗效：无肝转移MSS CRC患者确认部分缓解率达30%，高剂量组NSCLC患者PR率同样达到30%，并未进一步确认CR、ORR。尽管是小样本数据，但仍然具备很强的参考价值。

安全性方面，ASKG915本次披露的临床数据全程未见DLT，且3 mg/kg仍未达MTD，显示出良好的剂量窗口和安全性。

总体而言，ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中展现出可控的安全性和初步有效的抗肿瘤活性，尤其对部分传统PD-1单药疗效不佳的癌种（如非MSI-H mCRC"冷肿瘤"）显示出一定优势，期待后续有更多临床数据来验证长期疗效和适用范围。

8、基石药业CS2009晚期实体瘤
除NSCLC领域的I/II期临床数据外，基石药业还更新了CS2009在晚期实体瘤中的研发进展。剂量递增阶段共入组118例重度经治患者。

在104例至少接受过一次基线后肿瘤评估的患者中，CS2009整体ORR为17.3%，DCR为70.2%。中位DOR尚未达到，6个月DOR率为77.4%。

值得关注的是，在部分传统免疫治疗获益有限的“冷肿瘤”亚型中，CS2009同样表现出强效抗肿瘤活性。其中，在非透明肾细胞癌患者中ORR达40%，在软组织肉瘤患者中ORR为33.3%。这一系列数据让业界普遍看好CS2009的潜在BD价值。

总结

总体来看，2026 ASCO显示肿瘤免疫治疗正从PD-1单药时代加速迈向多靶点协同阶段。无论是在肺癌还是肝癌，以及更广泛的实体瘤中，双抗与三抗正不断拓展免疫治疗的获益边界。