大分子CDMO决战：三星生物今年仅签1单，2.37亿美元？！

谁更稳，谁能赢得长跑。

韩媒披露三星生物今年仅签2单，实际是1单

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韩国产经媒体THEELEC报道，三星生物制剂今年仅拿下两笔新合同生产（CMO）订单，订单总金额较去年大幅下滑。与此同时，劳资双方的消极怠工行为与法律纠纷持续升级，企业面临的订单相关风险也不断加剧。

据韩国金融监督院 5 月 20 日公示的电子披露信息显示，三星生物制剂在今年 3 月、4 月先后签订两份新 CMO 合同。

其中3月披露的合同最初于去年8月签署。根据双方协议，该订单的最低采购量于今年3月正式敲定，因此企业将其认定为新订单并对外公示，合同金额达1.89 亿美元。4月，三星生物制剂又就该份原有合同签订补充扩单协议，金额约 4755 万美元。准确来说，就签一单约2.37亿美元。

反观去年业绩，三星生物制剂在去年1月签下一笔价值14.101亿美元的CMO订单，同年4月再获一笔5.14亿美元订单，订单规模与今年差距悬殊。

去年5月该公司还新增两份订单，2025 年1至5月公示订单总额合计达 24.99 亿美元，两相比较，今年的订单颓势更为明显。

受劳资纠纷引发的实际罢工影响，企业的订单风险进一步攀升。三星生物制剂工会在结束为期五天的全面罢工后，自5月6日起开始采取消极怠工行动，员工拒绝加班及节假日值守。

工会提出诉求：全员平均涨薪14%、向每位员工发放3000万韩元一次性奖金，并派发相当于营业利润 20% 的绩效奖金。而企业方仅提议涨薪 6.2%，并发放 600万韩元一次性补贴。

这场劳资矛盾已从薪资谈判演变为多起法律纠纷。4月22日，三星生物制剂以泄露机密、诽谤等罪名，向仁川延寿警察局起诉工会主席朴宰成。5月8日，公司再度对朴宰成等六名工会干部提起刑事诉讼，指控其涉嫌妨碍企业正常运营。此外，公司还曾在5月4日举报一名工会成员，该人员被指在罢工期间擅自进入生产厂区、监控生产流程。

工会方面也予以反击，接连发起四起投诉：向韩国雇佣劳动部针对公司高管提起两起不当劳动行为投诉、两起违反劳动基准法投诉。目前，警方与劳动主管部门正对双方提交的各类诉求及案件展开调查。

来自中国的劲敌，药明生物杀到家门口

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美国投研网站dailyalpha.us发布消息，中国生物制药服务巨头药明生物正大力向韩国市场推进战略布局。这一举措主要受两大因素共同驱动。首先是地缘政治紧张局势带来的外部推力。美国《生物安全法案》，给中国生物科技企业带来不确定性。药明生物2025年58%的营收来自北美市场，需要丰富客户结构，降低对美国市场的依赖。进军韩国这一高价值周边市场，是对冲地缘风险的合理选择。

其次，韩国本土也出现了有利的吸引力。韩国头部合同研发生产组织三星生物制剂目前深陷长期劳资纠纷。对于将供应链稳定视为首要考量的生物科技客户来说，这一现状带来了供应隐患，也给药明生物这类备选服务商创造了难得的机会，得以打造自身可靠合作方的形象。

而让潜在机遇转化为落地战略的，是药明生物在监管认证上取得的成果。

2026年4月，药明生物三座生产设施顺利获得韩国食品药品安全部的药品生产质量管理规范认证。这是敲开韩国市场的关键，企业自此可合法为韩国客户生产并供应上市药品。时机恰到好处，也让市场拓展工作转化为切实可行、合规可靠的即时供应能力。

药明生物官推消息也证实，同一时期其位于无锡的三家生产厂——生物药原液五厂（MFG5）、生物药制剂二厂（DP2）以及制剂包装中心（DPPC）——已获韩国食品药品安全部（MFDS）GMP认证，为一款用于胆道肿瘤治疗的双特异性抗体提供涵盖原液和制剂的端到端商业化生产服务。（可能是下文百济神州的Ziihera，仅为推测）。

dailyalpha.us的发文提到，药明生物正精准瞄准了韩国市场不断增长的细分需求。当地生物科技行业愈发专注于双特异性抗体、抗体药物偶联物等复杂疗法的研发。这类高端药物生产门槛高，需要专业的技术积累，而这正是药明生物的核心优势。韩国食品药品安全部近期批准双特异性抗体 Ziihera 上市，也印证了这类疗法在韩国具备市场需求，进一步佐证了药明生物的战略方向。

题外话，Ziihera（泽尼达妥单抗）的原研企业是Zymeworks。2018年，百济神州以4000万美元首付款及最高3.9亿美元里程碑付款，获得该药在亚洲（除日本外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。

生物药CDMO的巨头决战，谁更稳谁能赢得长跑

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盖德视界历史报道，非常详细地分析过龙沙、药明生物、三星生物，三家各自的优劣势以及竞争走势，详见：

不管是龙沙VS三星生物，还是药明生物与三星生物的竞争，最终都离不开全球化布局与体系化能力里的“稳”字：

在技术大概率领先至少是持平水准的前提下，龙沙和药明系在欧美市场的本土化布局，都比三星生物扎根更深，更加落地， 合规建设与稳定的产业化落地能力也比三星生物强。

以药明生物为例，截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构（含FDA与EMA 的22次）检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率，彰显了其全球网络一以贯之的高质量交付能力，远超其CDMO端的竟争对手三星生物。详见去年报道：

接下来，大分子CDMO巨头的较量更多在于能否全方位保证稳健交付，而非仅仅只是扩产、重仓产能。比之继续大规模扩产，三星生物当务之急更需要解决的是内部矛盾，稳住发展底盘。

参考来源：

[1] THEELEC

[2] dailyalpha.us

[3] 盖德视界历史报道

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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