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世界首款!AI 设计通用疫苗完成首个人体临床试验,无针接种安全有效

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近日,剑桥大学及其衍生企业 DIOSynVax 联合研发的 AI 设计通用沙贝冠状病毒疫苗,顺利完成 I 期人体临床试验。这款全新疫苗安全性得到充分验证,可抵御多种冠状病毒,还能提前防范未来可能跨物种传播的新型病毒,相关研究成果已发表于《Journal of Infection》。


传统疫苗面临发展瓶颈

近二十年来,冠状病毒多次引发全球公共卫生危机,SARS、新冠疫情接连出现,大量蝙蝠体内的同源冠状病毒,也始终存在跨物种传播并引发大流行的风险。

当下主流疫苗大多针对已知病毒毒株研发,可病毒变异速度极快,疫苗完成生产投放后,往往就和流行毒株不再匹配,只能不断更新配方追赶变异毒株,陷入被动循环,研发与使用成本也随之居高不下。

AI 设计抗原实现广谱防护

本次试验所用疫苗命名为pEVAC-PS,它是全球首个抗原完全依靠计算机模拟与人工智能算法设计,并推进至人体试验阶段的疫苗。

研发团队整合了全球监测项目收录的全部沙贝冠状病毒基因序列,利用机器学习提取出这类病毒共有的保守抗原特征,最终设计出独特的 “超级抗原”。该抗原不仅能应对现存的 SARS、新冠病毒,还可识别尚未出现、存在人畜共患风险的新型冠状病毒。

这套 AI 设计平台拥有极强的拓展性,除冠状病毒外,还可应用于埃博拉等易变异病毒家族。同时疫苗采用 DNA 剂型,热稳定性远超 mRNA 疫苗,无需严苛的超低温冷链,在医疗条件有限的地区也能顺利储运和大范围推广。


无针接种,安全性佳!

本次 I 期剂量递增临床试验在英国南安普顿与剑桥两地的国家健康研究所临床研究中心开展,共招募 39 名 18 至 50 岁的健康志愿者,所有受试者均完成 2-3 剂新冠疫苗接种,且试验前半年未感染新冠。

志愿者被分为四组,分别接种 0.2mg、0.4mg、0.8mg、1.2mg 四个梯度剂量,全程分两剂完成接种,接种时间分别为第 0 天和第 28 天。试验全程采用微流控喷射无针皮内接种技术,告别了传统针头注射模式。


试验数据显示,1.2mg 高剂量组检测到针对疫苗特异性抗原的抗体提升,部分组别对新冠德尔塔、奥密克戎变异株的中和活性也有小幅增长。

肽芯片分析进一步证实,疫苗成功诱导人体产生针对冠状病毒保守功能区域的抗体,充分印证了 AI 抗原设计思路的可行性,也体现出疫苗跨毒株防护的潜力。


整个随访周期内,疫苗未引发任何严重不良反应与不良事件,所有出现的不适症状均为轻、中度,可自行缓解。第二剂接种后的不良反应明显少于第一剂,且不良反应严重程度和疫苗剂量没有明显关联。

无针接种不仅缓解了大众对打针的恐惧,还减少了医疗锐器废弃物,大幅提升了大规模接种的效率。

整体而言,本次试验诱导的抗体提升幅度较为温和,但有力验证了 AI 设计广谱抗原、DNA 无针接种两大技术路线的科学性。

Alasdair PS Munro et al, A phase I, needle free, dose escalation clinical trial of pEVAC-PS, a candidate pan-Sarbecovirus Vaccine, Journal of Infection (2026). DOI: 10.1016/j.jinf.2026.106759

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