小细胞肺癌治疗起效，怎样把这份“稳定”保持得更久？

作者：seacat

“治疗后，肿瘤控制得不错。”对广泛期小细胞肺癌患者和家人来说，这无疑是治疗过程中最想听到的消息之一。但欣慰之余，一个新的问题往往也会出现：这样的好状态，能保持多久？有没有办法让稳定延续得更久？

最近在ESMO大会公布的全球Ⅲ期DeLLphi-305研究，对这个问题给出了有力的回答。[1]

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三个与时间相关的数字，把一线维持推到新高度

DeLLphi-305研究纳入563例广泛期小细胞肺癌患者。入组标准为：接受铂类+依托泊苷+度伐利尤单抗一线诱导治疗且未发生进展。

研究将患者分为两组：一组接受塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗维持治疗，另一组继续接受度伐利尤单抗单药维持治疗。[1]

换句话说，这项研究关注的是：当一线治疗诱导阶段已经把疾病控制住以后，在一线治疗维持阶段使用塔拉妥单抗，是否能带来更显著的生存获益？

答案让人惊喜：

中位生存期几乎翻倍｜21.1个月 vs 12.7个月

塔拉妥单抗联合治疗组的中位总生存期达到21.1个月，单药组为12.7个月，死亡风险相对降低58%。这意味着进入维持治疗的患者中，有一半人（自启动维持治疗开始计算）的生存期会超过21个月。[1]而且，这个数字并非生存的上限——鉴于塔拉妥单抗也属于免疫治疗的范畴，那么“长拖尾效应”有望让部分患者达成超长生存，我们非常期待后续更长期的随访结果。

更多患者走过一年｜79% vs 53%

进入维持治疗一年后，联合治疗组约79%的患者仍然存活，单药组约为53%。这意味着，截止治疗一年时，联合治疗组生存的患者比单药组足足多了约50%！[1]

疾病稳定得更久｜7.4个月 vs 1.9个月

这是差异最大的一组数据：联合治疗组的中位无进展生存期为7.4个月，单药组为1.9个月，疾病进展或死亡风险相对降低66%。无进展生存期可以简单理解为，从进入维持治疗到疾病再次进展或发生死亡的时间。[1]联合治疗组的“稳定”时长相较单药组翻了近4倍！

把三组数据放在一起看，DeLLphi-305传递的是一个清晰的信息：疾病控制得更久，让更多患者走过一年，并最终转化为更长的生存时间。

图片来源：包图网

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新机制带来新的不良反应，需要焦虑吗？

塔拉妥单抗的抗肿瘤机制在实体肿瘤里堪称“独一份”，它是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器。简单来说，可以把它想象成一座“桥”：一端连接小细胞肺癌细胞上的DLL3，实现精准靶向；另一端连接T细胞上的CD3，激活免疫杀伤，把T细胞带到肿瘤细胞身边，帮助免疫系统识别并攻击肿瘤。[1]

相应地，新机制不可避免会带来新的不良反应，在论坛里，细胞因子释放综合征（CRS）尤其受到大家关注，导致在治疗决策时犹豫不决。

那么DeLLphi-305公布的安全性数据中，CRS的情况如何呢？

CRS的主要症状为发烧，其余还有血氧、血压异常等。研究中，CRS发生率为49.6%，但绝大多数为轻中度且多发生在前两次给药时，而3级CRS发生率仅为0.4%，没有发生4级或致死性CRS事件。[1]

这一数据实际上与此前公布的其他临床数据大体相符，总结起来：

1.第一、二次给药是高发期，如有情况要注意及时告知医生，配合处置

2.发生率不低，但是严重CRS的发生率非常低，要重视，但无需焦虑

图片来源：包图网

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哪些人群已经可以用上这一创新药物？

以上介绍的方案还在探索中，尚未获批适应症。

目前在国内塔拉妥单抗已经正式获批用于广泛期小细胞肺癌二线及以上治疗。因此，对于一线治疗后发生疾病进展的患者，塔拉妥单抗已经是当前可以与医生讨论的治疗选择。[2]其临床表现同样优异，在Ⅲ期DeLLphi-304研究中，既往接受一线含铂化疗后疾病进展的患者接受塔拉妥单抗治疗，中位总生存期为13.6个月，而对照组为8.3个月。[3]

对患者和家庭来说，好的治疗不仅要“有药可用”，也要尽可能“用得上、坚持得下去”，目前塔拉妥单抗已启动“患者援助项目”，并纳入部分地区惠民保，二者还可以叠加。如果有治疗计划，可向医疗机构或相关项目咨询。如果想了解更多关于患者援助和惠民保信息，各位患友还可关注“橙安守护”公众号平台，相关信息都有明确介绍。

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对临床研究来说，21.1个月、79%、7.4个月是一组组数据；但对患者和家庭来说，这些数字背后可能意味着更多平稳生活的日子、更长陪伴和团聚，也给患者等到下一个“续命药物”更大的可能。

期待更多的数据和更多的新疗法面世！

参考文献

[1] DeLLphi-305研究：Tarlatamab–Durvalumab Maintenance for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2026年10月24日在线发表. DOI: 10.1056/NEJMoa2609482。

[2] 百济神州关于塔拉妥单抗在中国获批及扩展至广泛期小细胞肺癌二线及以上治疗的公告，2026年4月、5月。

[3] DeLLphi-304研究，2025年公布的Ⅲ期研究中期分析结果。

图片来源：包图网

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