安徽
6月11日，省药监局召开专题会议，部署集采中选药品生产检查“回头看”工作，切实保障皖产集采中选药品的质量安全。省药监局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话，药品生产监管处、各分局及省药品审评查验中心相关负责同志参会。
会议指出，今年以来，各单位聚焦低价中选药品生产检查要点，运用风险预警图等监管工具，推动集采中选药品监管工作提质增效。但同时必须清醒看到，当前我省监管任务持续加重，中选企业及中选品种数量不断增长，检查能力存在不足。为此，要深刻汲取近期其他行业发生的安全生产事故的教训，密切关注国家局通报的集采中选药品检查发现的问题，以反面典型案例警示教育中选企业，督促企业落实主体责任，全面加强集采中选药品质量安全风险防控。
会议强调，要着力从四个方面提升监管的系统性、穿透力和震慑力：一是动态更新监管区域内集采中选品种清单，确保辖区中选品种底数清、监管全覆盖；二是常态化落实季度风险分析研判机制，实行“挂图作战”，对企业和品种的风险精准“画像”，深入查找深层次原因，指导帮助企业整改，并跟踪闭环处置到位；三是各分局主要负责同志要定期运用风险预警图，与一线检查人员共同分析研判质量安全风险，切实压实监管责任；四是扎实开展重点企业、重点品种“回头看”巡查。在前期监督检查全覆盖的基础上，重点关注风险预警触发检查、原辅包发生变更、跨省委托、儿童用药、急救药品、易短缺药品等品种，以及既往监督检查存在主要缺陷较多的企业，持续聚焦压缩生产周期、扩大生产批量、降低生产成本等3个方面、28项风险点，拓展检查深度，强化检查力度，筑牢皖产集采药品质量安全屏障。
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