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狂犬病毒抗体(Ra)-IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
产品商：深圳市恒昊生物科技有限公司
产品概述
1.1 产品名称
通用名称：狂犬病毒抗体(Ra)-IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Rabies Virus Antibody (Ra)-IgM Detection Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
1.2 预期用途
本试剂盒采用酶联免疫吸附试验（ELISA）原理，定性检测人血清或血浆样本中的狂犬病毒特异性IgM抗体，主要用于：
- 狂犬病毒感染的早期辅助诊断
- 狂犬病暴露后免疫应答的早期监测
- 免疫功能低下人群接种狂犬病疫苗后的免疫效果评估
- 高危职业人群（如兽医、动物检疫人员）的流行病学筛查
1.3 产品特点
- 高特异性：采用重组狂犬病毒核蛋白作为包被抗原，与其他病原体无交叉反应
- 高灵敏度：最低可检测出0.5IU/mL的狂犬病毒IgM抗体
- 操作简便：96孔板设计，适配手动与自动化检测流程
- 结果稳定：批内变异系数＜10%，批间变异系数＜15%
- 快速出结果：全程检测时间约90分钟
狂犬病毒抗体(Ra)-IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
标准操作流程
- 样本处理：采集患者外周静脉血，分离血清或血浆即可检测，样本无需复杂预处理，2~8℃可保存3天，长期保存需要置于-20℃环境避免抗体降解。
- 加样反应：按照说明书顺序加入样本稀释液、待测样本、阳性对照、阴性对照，37℃温育一定时间后洗板；之后加入酶标工作液，再次温育洗板。
- 显色读数：加入底物显色液，避光温育后加入终止液终止反应，即刻用酶标仪在450nm波长下读取吸光度值。
- 结果判定：一般按照临界值（Cut-off值）判定：若样本OD值≥临界值，则为阳性，提示检出Ra-IgM抗体；若样本OD值＜临界值则为阴性。
试剂盒的检测原理与操作要点
核心检测原理
狂犬病毒抗体(Ra)-IgM检测试剂盒（酶联免疫法）采用抗体捕获法进行检测：
- 预先将抗人IgMμ链抗体包被在微孔反应板上，检测时加入待测样本，样本中的IgM抗体会被包被抗体捕获固定在微孔上；
- 之后加入酶标记的狂犬病毒特异性抗原，抗原会和已经被捕获的Ra-IgM抗体结合，形成“包被抗体-待测Ra-IgM-酶标抗原”的复合物；
- 洗去未结合的物质后加入底物溶液，复合物上的酶会催化底物发生显色反应，显色的深浅和样本中Ra-IgM抗体的含量呈正相关，最终通过酶标仪读取吸光度（OD值），就可以判定样本中是否存在Ra-IgM抗体，还可以半定量检测抗体浓度。
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