AI重塑临床研发：CPHI China 2026 “AI 加速药物临床试验” 论坛

2026年6月16日下午，上海新国际博览中心，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI & PMEC China 2026）正如火如荼地进行。这场亚洲规模最大的制药行业盛会，以超25万平方米的展出面积、3700余家海内外参展企业、以及来自180余个国家和地区的逾11万人次专业观众的体量，再次印证了中国医药产业链接全球的强劲势能。

展会同期举办的百余场高规格会议活动中，E1馆M13会议室的“智启未来：AI加速药物临床试验”论坛格外引人注目——这不仅是一场技术前沿的思想盛宴，更承载着一个连续多年的行业约定。过去数年间，广州市药学会秘书长杨晓栋都曾在此主持临床试验相关论坛，从大数据到人工智能，从概念探讨到落地实践，这个讲台见证了中国临床研发数字化转型的每一步脚印。今年的AI论坛汇聚的是一批具有前瞻性与实践力的探路者。本次活动，主办单位为，中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）、上海博华国际展览有限公司（Sinoexpo Informa Markets）、开元云科技（ Open Computing AI）；支持单位为，中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）、国际药物信息协会数字健康社区（DIA DHC）、广州市药学会（GZPA）。

开幕致辞：在变局中打开新局

中国健康促进基金会 基层健康管理专项办公室副主任、CBIITA中国生物医药产业链创新转化联合体副秘书长兼青年专委会主委韦智峰为论坛致辞。他提出，中国生物医药产业正处在从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”跨越的关键阶段，以人工智能为代表的颠覆性技术正在深刻重构从概念验证到规模应用的全链条。他特别强调，论坛的深层意义在于“以智启药、以数强医、以实惠民”——让前沿技术真正下沉到临床转化的第一线。

曾亚莉：全球创新趋势——代谢革命站上舞台中央

科睿唯安生命科学与医疗健康中国区首席顾问曾亚莉带来《风起云涌：全球与中国生物医药创新趋势与展望》的主题演讲。她用一组数据勾勒出全球生物医药的创新图景：未来五年，内分泌/代谢市场将以6.4%的年复合增长率引领全球增长，到2031年约19%的销售额将来自当前在研管线。以GLP-1受体激动剂为代表的代谢治疗革命正站上全球创新舞台中央，全球超40%的成年人及20%的青少年受其影响。但她也指出，胃肠道不良事件作为类效应、报销挑战与低药物治疗率仍是主要阻碍。在中国维度上，她观察到三个积极信号：中国已成为全球第二大新分子实体首次上市国家（2024年占全球18%）、东南亚-环太平洋地区干预性临床试验数量已超越欧美且中国是主要驱动力、以及TOP20创新企业的研发强度正逐步接近全球大型制药企业20%的平均水平。

王锋：数字T细胞——让实体瘤免疫治疗从“盲目试错”走向“精准研发”

上海交通大学医学院博士生导师、CBIITA U45王锋的报告《数字T细胞赋能实体瘤精准免疫诊疗》从一个行业痛点切入——目前免疫治疗在实体瘤中的有效率仍低于30%。他提出一个根本性问题：“如何能通过免疫系统治愈肿瘤？”答案指向两个关键词：精准识别与强力杀伤。他团队开发的“人工智能数字T细胞（AI-VTC）”基于免疫学AI大模型SI-LLM（特异性与免疫大语言模型），实现了基于肿瘤抗原特异性T细胞的实体瘤精准免疫力评估。这一数字细胞模型具备高准确性、可深入性与可扩展性三大特征，能够以数据驱动的方式预测响应并指导优化免疫治疗方案。王锋展望，T细胞免疫治疗有望成为继手术、化疗放疗、靶向治疗之后的下一个医学支柱。

曹晨龙：下一代临床研发操作系统——从文档流到决策流

勃林格殷格翰中国人用药品医学研发部曹晨龙以《从数字化数据流到试验模拟构建下一代临床研发操作系统》为题，提出了一个核心判断：“临床研发缺的不是更多孤立AI工具，而是一套新的决策基础设施”。他系统阐述了从DDF（数字化数据流）到语义层再到试验模拟的演进路径：DDF让临床研发可计算，语义层让计算拥有意义，试验模拟让决策拥有前瞻性。他以“增加一个生物标志物评估”为例，展示了看似简单的方案变化如何产生系统性的下游影响。他提出下一代临床研发操作系统的六层架构——从数据基础到人类决策界面，并强调：“AI转型不是让每个人都懂AI，而是让每个领域专家通过自己的专业语言参与——定义意图、审查假设、解释权衡、批准决策、承担责任”。

李高扬：AI为帆、DCT为船、RBQM为锚——2030新范式

北大医学出版社出版教材《远程智能临床试验》主编、DCT临床试验专家李高扬的报告《AI为帆，DCT为船，RBQM为锚，2030临床研究新范式实践探索》以一组数据开场：当前III期试验平均数据采集量达360万+，较20年前暴增7倍；每延误一天的直接成本增加4万美元，潜在销售额损失50万美元。他提出以“AI（帆）+ DCT（船）+ RBQM（锚）”三位一体的2030航海系统应对这一挑战。在RBQM层面，他强调从ICH E6(R2)的“打勾式合规”向E6(R3)“质量源于设计”的范式跃迁。他展示了其创办的羚研创新DCT平台的全流程实践——从智能招募、多模态知情同意、远程访视到ePRO患者报告结局，以及基于QTL/KRI/CSM三层指标体系的风险监控闭环。他分享的案例数据显示，DCT模式可以降低50%到80%运营成本，基于风险的中心化监查比传统监查周期缩短40%，AI质控的关键指标异常检出率提升300%。

圆桌讨论和未来展望：新技术落地正当时

在广州市药学会杨晓栋秘书长主持的圆桌讨论环节，演讲嘉宾们与石药集团首席医学官项安波博士、知名临床试验专家、ARCOS中国区总经理杨明一同登台。讨论从“新技术落地临床试验的真实见闻”展开。多位嘉宾形成共识：AI在临床研发中的角色不是替代专家，而是保护专家的注意力——“把有限的人类判断转化为更高质量的研发决策”。

回望CPHI这个连续多年聚焦临床试验数智化转型的讲台，今年的讨论已从“要不要用AI”彻底转向“如何系统性地用好AI”。从曾亚莉的全球趋势洞察、王锋的数字T细胞突破、曹晨龙的下一代操作系统架构，到李高扬的2030新范式实践——四位演讲者从不同维度勾勒出同一个方向：临床研发的未来，不是更多信息，而是更好的决策。AI技术持续迭代的同时，中国生物医药产业正从“全球医药制造中心”转向“本土创新策源地”，以更系统的方式，迎接全新时代的到来！

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