喜报｜四款重磅品种顺利通过2026国谈形式审查，冲刺医保新征程

喜报

6月29日，国家医保局官网发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》，乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g、祛痰）、维生素K1滴剂、乙酰半胱氨酸口服溶液、间苯三酚口崩片四款临床刚需药品全部顺利通过首轮审核，正式迈入国谈后续评审赛道，向着纳入医保报销目录稳步迈进。

四款产品临床价值亮点一览

▲3ml乙酰半胱氨酸注射液

本品为静脉强效黏液溶解剂，兼具抗氧化、抗炎、多器官保护三重作用，可直接裂解痰液二硫键，快速溶解浓痰、脓痰，祛痰力度优于氨溴索等传统注射祛痰药；3ml 小规格剂量精准、给药便捷，生物利用度100%，不受患者意识、吞咽、气道状态限制，适配 ICU、术后、老年、重症慢阻肺、肺炎、新冠重症等口服 / 雾化给药受限人群，能显著缩短住院时长、降低重症死亡风险；同时兼具药物性肝损伤急救解毒功效，覆盖呼吸、急诊、肝病多科室刚需，填补医保目录内静脉 NAC 祛痰剂型空白，安全性良好，不良反应轻微，多部国内呼吸指南明确推荐。

▲乙酰半胱氨酸口服溶液

国内首款可覆盖 2 岁以上儿童的乙酰半胱氨酸口服液体剂型，相比颗粒、片剂优势突出，自带刻度量杯，分龄剂量标注清晰，给药精准无浪费，芳香口感大幅提升儿童、吞咽障碍老年患者用药依从性；无需冲泡稀释，开盖直接服用，无雾化气道刺激风险，居家、院内均可使用；药理上可强效稀释黏稠痰液，长期服用能减少慢阻肺急性加重频次，兼具抗氧化作用，适配急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等痰多咳喘人群，弥补现有固体制剂无法满足低龄儿童精准给药的临床短板，完善乙酰半胱氨酸口服给药体系。

▲维生素K1滴剂

国内新生儿专用口服预防制剂，专门用于预防婴儿早发、经典、晚发型维生素 K 缺乏性出血（VKDB），完美匹配《新生儿维生素 K 临床应用指南》推荐的全周期预防方案（出生 1mg + 每周 1mg 持续 12 周）；对比医保维生素 K1 注射液，全程无创无痛，无需医护操作，家长居家即可喂服，大幅提升母乳喂养婴儿预防依从性；真溶液配方吸收稳定，无注射剂过敏、黑框警告等安全隐患，可有效解决单次肌注无法预防晚发型颅内出血的临床痛点，填补医保目录新生儿口服 VK 预防剂型空白，降低新生儿出血、致残、死亡疾病负担。

▲间苯三酚口崩片

国内创新口腔崩解剂型解痉药，活性成分与医保内间苯三酚注射剂完全一致，适应症覆盖消化、胆道、泌尿、妇科各类平滑肌绞痛；无需用水，舌下即可快速崩解吸收，起效速度接近针剂，适配术前禁食、卧床、无水环境、吞咽困难等无法输液吞服片剂的患者；属于非阿托品、非罂粟碱类解痉药，无抗胆碱副作用、无成瘾性，不会引发心慌、尿潴留等不良反应，规避注射剂静脉刺激、局部疼痛风险；既可院内急救对症止痛，也可居家应急使用，填补医保口服解痉剂型空白，丰富急腹症、妇科痛经、肾绞痛全程治疗方案。

此次过审，意义深远

1. 政策层面：四款品种拿到国谈“入场券”，获得冲击医保目录官方资格，是产品价值获得医保申报体系初步认可的重要标志；同步具备申报商保创新药目录双通道机会，多层次医疗保障布局空间打开。

2. 临床层面：若后续谈判成功纳入医保，将大幅降低患者用药自付压力，让急救保肝、新生儿防护、急性止痛刚需好药普惠更多患者，优化院内用药结构，提升基层用药可及性。

3. 市场层面：提前锁定年度国谈赛程节点，为后续学术推广、医院准入、渠道布局奠定前瞻基础，长期打开院内+院外双向增长空间。

进程展望，全力以赴

3ml:0.3g 规格乙酰半胱氨酸注射液（祛痰）为四川大通信宏医药集团首仿品种，已于 2026 年 4 月正式上市，现阶段面向全国开展全渠道招商布局；维生素 K1 滴剂、乙酰半胱氨酸口服溶液、间苯三酚口崩片三款产品均稳步推进注册相关工作，预计 2026 年内实现上市。

我们将全程跟进项目节点，全力支持各项申报工作，力争品种顺利入围新版国家医保目录，以优质平价处方药赋能临床诊疗，践行医药为民、普惠大众的初心使命。

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