重庆
2025年，我国药物临床试验登记量达5210项，创下8年间3.7倍的跨越式增幅。在这场研发热潮中，恒瑞医药表现尤为亮眼，凭借2024年的177项与2025年的162项试验，连续两年稳居非BE试验申办者TOP20榜首，持续巩固其在国内新药临床研发领域的绝对领跑地位。
以下内容节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》。
01
2025年药物临床试验登记情况
从近9年的数据来看，我国药物临床试验登记数量延续持续上升态势，2025年登记总量突破5000项，达到5210个，较2024年同步增长了6.7%，自2017年起实现了8年间近3.7倍的跨越式增长。
在药品类型方面，化药依旧占据绝对主导地位，2025年登记数量达3875个，虽增速较前期放缓，但仍占总数的74.4%；生物制品领域延续强劲增长势头，2024年突破千项后，2025年进一步攀升至1215个，同比增长达18.3%；中药领域研发热度持续提升，2025年登记数量达到120个，较2024年同比增长23.7%。
图1 2017-2025年中国临床试验登记趋势_按登记号计
数据来源：药智数据
02
2025年药物临床试验参与单位分析
1.药物临床试验申办者TOP20
2025年中国药物临床非BE试验申办者TOP20榜单显示，江苏恒瑞医药股份有限公司连续两年稳居中国药物临床非BE试验申办者TOP20榜单首位，2024年、2025年试验数分别达177个和162个，在国内新药临床研发领域占据绝对领跑地位。
阿斯利康以126个项目位列第二，诺华股份公司（72个）、辉瑞公司（55个）紧随其后，国际药企在榜单中占据重要席位，彰显出跨国药企对中国临床研究市场的持续深度布局；本土药企方面，正大天晴药业集团（54个）、石药控股、齐鲁制药等头部企业稳定入围，形成本土龙头与国际药企协同发力的格局。
图2 2025年中国药物临床非BE试验申办者TOP20_按登记号计
注：按集团公司统计，联合申办单位分别进行计算
数据来源：药智数据
2025年中国药物临床BE试验申办者TOP20榜单中，浙江华海药业与北京福元医药各以44个BE试验并列榜首，齐鲁制药（33个）、江西施美药业（33个）、石药控股（32个）紧随其后。整体榜单呈现头部数量集中度高、各梯队差距较小的格局。
图3 2025年中国药物临床BE试验申办者TOP20_按登记号计
注：按集团公司统计，联合申办单位分别进行计算（由于存在并列情况，TOP20榜单的数量会超过20）
数据来源：药智数据
2.药物临床试验机构TOP20
说明：“近5年牵头试验完成率”指2021-2025年承接项目的完成率。
2025年中国药物临床非BE试验机构TOP20显示，头部机构集中度相对明显，其中第一梯队主要是肿瘤领域的机构，其中复旦大学附属肿瘤医院以132个组长单位试验位居榜首，中山大学肿瘤防治中心以112个组长单位试验位紧随其后。从近5年牵头完成率看，机构间差异明显，山东省千佛山医院以49.10%位列最高，而牵头试验数量最多的复旦大学附属肿瘤医院，近5年完成率只有7.07%，主要因其承接试验项目体量较大，一定程度上拉低了整体试验完成率。
2025年BE试验机构TOP20中，河南中汇心血管病医院以113个试验占据首位，近5年完成率82.11%；浙江萧山医院以78个牵头试验位列第二，5年完成率80.79%。BE试验机构整体完成率保持高位。
表1 2025年中国药物临床非BE试验机构TOP20_按登记号计
注：按组长牵头试验数量排序
数据来源：药智数据
表2 2025年中国药物临床BE试验机构TOP20_按登记号计
注：按组长牵头试验数量排序
数据来源：药智数据
本文节选自《中国医药研发蓝皮书（2026）》
未完待续……
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
