中国胃癌围术期治疗迈入免疫治疗时代 “减毒增效”方案为局部进展期胃癌开辟全新治疗路径

中国网财经7月13日讯 日前，由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的“第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会”在北京召开。

当天，来自国内外胃癌领域的专家学者，围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流，重点解读了以ASTRUM-006研究为代表的创新方案，系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系，标志着我国胃癌综合防治事业正式迈入免疫新时代。

“减毒增效”免疫方案破解围术期难题，中国原研填补临床空白

资料显示，胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均居前列。据2024年国家癌症中心数据，国内新发胃癌约34.2万例，死亡约24.9万例，超七成患者确诊即处于进展期，即便接受根治性手术，术后复发风险仍高达40%至70%。

对于可切除胃癌，围术期是提升治愈率、实现长期生存的关键窗口期，也是胃癌诊疗关口前移的重要阵地。我国局部进展期胃癌患者基数庞大，当前治疗仍以传统化疗为主，临床上长期面临毒性负担重、生存获益有限等困境，如何实现长期生存与生活质量的协同提升，已成为亟需破解的核心难题。

大会主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“十多年前，我们的临床实践几乎完全遵循国际指南，缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做‘追随者’。为此，我们通过多学科紧密协作，终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景，而是现实：患者生活质量更好，治愈机会也更高。我相信，随着中国研究者与本土企业的持续发力，我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线，已是大势所趋。”

“胃癌是我国高发的恶性肿瘤，近年来该领域的治疗革新与临床成果令人瞩目。但临床中进展期胃癌术后复发转移率仍居高不下，挑战犹存。”大会主席、北京大学国际医院陈凛教授表示，ASTRUM-006胃癌围术期术前“化疗+免疫”、术后“免化疗”的创新模式显著提升了病理完全缓解率和近期疗效，更从根本上改善了患者的远期生存与生活质量。期待推动这一创新治疗模式的规范化应用，造福更多患者。

据了解，ASTRUM-006研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究。针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点，该研究精准锁定PD-L1 CPS≥5的免疫优势人群，在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活，术后创新“去化疗”，在显著提高生存获益的同时，实现“双减”目标——既有效减轻治疗相关毒性，改善患者术后生活质量与治疗依从性，又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案，为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。ASTRUM-006研究数据已于2026年ASCO年会及国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上正式发表，最新《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》亦已纳入该创新方案。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域，如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去，胃癌患者承受着沉重的化疗负担；而今天，围术期患者已实现“高质量去化疗”，迈向长生存的新阶段。“秉持以患者为中心的理念，复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案，为更多患者带来高质量、长期生存的希望。”

差异化机制构筑H药核心壁垒，全面释放百亿市场潜力

大会主席、天津医科大学肿瘤医院梁寒教授指出，尽管我国胃癌发病率近年有所下降，但总病例数仍居全球首位，早期诊断率偏低，规范化治疗与理想目标之间仍有距离。2026年，中国胃癌围术期治疗正式迈入免疫治疗时代——从单纯手术到围术期化疗，再到免疫联合治疗，五年生存率有望实现跨越式提升。“随着胃癌围术期新适应症获批，期待围术期免疫治疗能够规范落地，切实提升局部进展期胃癌的诊疗水平，为达成‘健康中国2030’目标贡献力量。”

资料显示，基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯鲁利单抗已于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症，成为全球首个且唯一**用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补了该领域长期以来的临床空白。

据复宏汉霖相关负责人透露，ASTRUM-006研究方案能够实现“术后去化疗”，离不开斯鲁利单抗差异化的药理机制。临床前研究表明，该药物对PD-1受体具有较高亲和力，并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂，斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表面PD-1表达水平，从而更彻底地解除免疫抑制信号。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用，双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号通路活性，增强下游AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化。这一难以复制的技术壁垒，不仅为其赢得了临床突破，更为其商业化潜能的全面爆发奠定了坚实基石。

“H药胃癌围术期适应症的成功获批，打开了一个极具规模的蓝海市场。这一创新方案的落地，不仅填补了庞大的临床未竟之需，其背后更对应着极为广阔的潜在市场空间。”上述负责人表示，斯鲁利单抗在2025年展现出强劲的增长动能，随着全球商业化势能与差异化临床价值的加速释放，H药有望成为下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药。

据悉，复宏汉霖H药的全球化布局正在加速兑现商业价值。目前斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。复宏汉霖称，未来，围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，斯鲁利单抗还将不断拓宽全球临床价值版图，持续提升可及性，惠及全球更多患者。

伴随着核心管线高壁垒价值的逐步兑现，复宏汉霖正在全面推进全球化2.0战略，实现从单一“产品出海”向全产业链“体系出海”的战略跨越。依托覆盖创新研发、临床运营、药政注册、生产与质量管理、全球商业化的全球化全产业链能力，复宏汉霖将持续深化差异化前沿管线布局，构建可持续、可复制的国际化增长模式。“围绕2030年愿景，复宏汉霖将继续坚定迈向全球的步伐，并开启C-MNC生物制药企业(以中国为总部的跨国生物制药企业)时代，力争实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场，加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。”复宏汉霖相关负责人表示。

*经2026年6月ASCO大会报道是全球首个胃癌围术期术后辅助去化疗的方案

**2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年7月是唯一。

(责任编辑：谭梦桐)

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