抗真菌药物管理（AFS）助力医院高质量发展

抗真菌药物管理（AFS）助力医院高质量发展

侵袭性真菌病（IFD）主要侵袭合并复杂基础疾病的危重症患者或免疫功能低下人群。这类疾病不仅会导致患者发病率与死亡率显著升高，还会产生高额医疗成本。此外，侵袭性真菌病的诊断难度较大，有时还会因此引发抗真菌药物的不合理处方行为。抗真菌药物的不合理使用不仅可能加重患者病情、恶化预后，还会促使真菌耐药性的产生1。鉴于与IFD相关的高死亡率和抗真菌药物耐药性的出现，医疗机构实行抗真菌药物管理（AFS）至关重要2。本文介绍了实施AFS的必要性、我国AFS存在的不足之处及实施AFS的关键步骤，旨在为医疗机构实施AFS提供建议，以促进医疗机构高质量发展。

一、实施AFS的必要性

有证据表明，我国IFD发病率正稳步上升，且存在较高的临床漏诊/误诊率（86.1%）和死亡率（52.5%-100%）；此外，抗真菌药物不合理使用率（44%）、治疗相关不良事件发生率（29.0%）、药物相互作用发生率（88%）均较高，导致患者平均住院时间长、重症监护病房入住率高、再入院率高、医疗费用高、治疗成功率低3。

而通过开展AFS（包括以多重诊断为导向的诊疗路径、处方监测、专业教育等），可改善上述问题：某医院重症监护室开展AFS后，G试验送检率达87%4；另有研究证明，开展AFS后可将经验性治疗转换为基于影像学、微生物学和/或血清学结果的诊断驱动治疗5。此外，AFS还可减少不恰当处方的数量6、改善住院死亡率1、降低抗真菌药物成本1（图1）。

二、目前我国AFS存在诸多不足，亟需建设成熟的AFS体系

• 系统性AFS体系与认知待提升：国家虽已将真菌耐药纳入整体规划，但其建设还有待完善，如针对特定患者群体（移植患者和儿科患者群体）的主动监测项目还正在筹备当中7。此外，我国大部分医院还未开展AFS，2020年一项调查问卷显示，我国仅38.2%的医院开展了AFS8。

• 诊断能力待提升：2020年的一项针对769家机构的调查显示，尽管超97%的三级医院能提供医学真菌检测服务，但仅有不到41%的医院配备了专用的独立医学真菌实验室；仅70%的实验室具备丝状真菌鉴定能力，具备丝状真菌药敏试验能力的实验室占比更是低至23%；除G试验、GM试验外，其他血清学或分子生物学检测技术的应用率极低（≤4%）7。2025年发布的一项全国性的调查显示，1009家医疗机构中仅157家开展二代测序（NGS；15.6%）9。

• 不合理用药普遍：我国某三甲医院纳入72例接受抗真菌治疗的重症患者，发现抗真菌治疗合理率仅44.44%，存在疗程偏短、药物用量不合理等问题（图2）10。

• 专业人才与培训待提升：目前，我国缺少足够的感染专家、专业管理队伍11。一项国际比较研究指出，中国与其他国家均存在“对IFD管理的认知和医务人员培训普遍缺乏”的问题12。此外，2020年的一项研究显示，中国38.2%的临床医生未得到专业的AFS培训8。

三、实施AFS的关键步骤

• 建立多学科团队（MDT）：AFS的第一步是组建具备IFD管理所需专业知识的多学科团队。多学科团队的具体构成需结合本地实际情况，但至少应包括一名医院药师、一名微生物学家和一名临床医生，且三者均需积极参与IFD的临床管理工作。多学科团队的作用在于整合 IFD 管理领域的现有知识与专业技能，为临床决策提供支撑13。

• 完善多重诊断：AFS旨在优化抗真菌药物的使用、遏制真菌耐药性，并改善患者预后 ，而这一切都依赖于对IFD的早期精准诊断及致病真菌病原体的明确识别14。真菌的多重诊断有利于提高检出率15。2024《中国抗真菌药物管理共识》推荐，除传统诊断方法（如培养、G/GM试验）外，如果条件允许，建议使用PCR、mNGS/tNGS、纳米孔测序等工具检测真菌核酸，以提高诊断率3。2024《侵袭性肺真菌病诊断路径专家共识》建议常规联合使用曲霉PCR检测与GM试验，以增加侵袭性肺曲霉病的检出率15。

• 定期优化医院供应目录：通过遴选抗真菌药物目录有助于抗真菌药物合理使用。《深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行）》提出，抗真菌药物目录应严格按照安全有效、质量优先、价格合理、使用方便的原则遴选药物16。对于国谈药，《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》强调要做到“应配尽配”，切实提高国谈药品的可及性17。有研究认为，医疗机构应定期（1-2年）调整、优化其供应目录与品种结构18。此外，对于医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由19；或医师开具院外调配处方，经医疗机构管理部门审核后，患者自行到院外购买20；对于省份纳入2026年“双通道”管理药品名单的药物21-22，可在外配处方有效期内到指定“双通道”定点零售药店购药23。此外，应按《抗菌药物临床应用管理办法》，严格落实抗菌药物临床应用的分级管理，各省份抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案19。

• 建立处方点评制度等其他举措。2007年5月1日实施的《处方管理办法》中明确规定：医疗机构应当建立处方点评制度24；后续的《医院处方点评管理规范(试行)》、《药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）》、《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》等文件进一步强调了处方点评的重要性25-27。实施抗菌药物处方点评可减少不合理用药与抗菌药物消耗28-29。实施抗菌药物处方点评可采用两级药师初评，相关临床专家复评，感染监控部门组织协调、反馈培训、绩效考核的模式28。

• AFS执行及评价清单：依据上述内容，总结了AFS执行及评价的清单（表1）。

四、案例医院：AFS可改善医疗机构不合理用药，促进高质量发展

国内一项研究纳入某三甲医院2019年1月至2022年12月接受抗真菌治疗的数据，医院从2021年1月开始实施AFS，措施包括建立MDT、定期培训、信息化建设、规范化诊疗流程、处方点评、抗真菌药物目录的定期评估与优化、建立专病诊疗中心、持续监测与预警、学科建设与人才培养等。

结果显示：2022 年较 2019 年，抗真菌药物使用强度从1.96 DDDs/100患者日降至1.17，降幅40.93%；年消耗成本从1185万元降至611万元，节约574万元；不合理处方率从55.14%降至15.51%（图3）30。

总结

综上所述，开展AFS有助于保障送检率、将经验性治疗转换为诊断驱动治疗、减少不恰当处方的数量、改善住院死亡率及降低成本。然而目前我国对AFS的重视程度不足，AFS实施较弱。医疗机构可通过建立MDT、完善多重诊断、定期优化医院供应目录、建立处方点评制度等其他举措实施AFS，从而降低药物消耗、成本与不合理处方率，推动医院高质量发展。

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