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各有关单位
随着精准医疗的快速发展,临床药理学已成为连接基础研究与临床实践的核心桥梁。为提升临床药师及医师在复杂疾病中的个体化用药决策能力,本次“临床药理高级实战培训班”将突破传统理论框架,聚焦前沿机制与真实世界痛点。通过为期两天的深入学习,旨在帮助学员掌握PK/PD深度解析、TDM精准应用、新药评价策略及药物警戒体系构建,全面赋能临床合理用药与科研转化。详细通知如下:
会议安排
培训形式:线上直播(含回放)
培训时间:2026年8月15日-16日
会议时间安排
上午09:00-12:00 下午13:30-16:30
会议内容
第一天:临床药理学核心机制与个体化给药策略
上午:药物动力学/药效学(PK/PD)深度解析与特殊人群用药
1.前沿理论精讲:群体药代动力学(PopPK)与生理药代动力学(PBPK)模型在临床决策中的应用;药物-受体结合动力学及靶点占有率分析。
2.复杂相互作用剖析:基于CYP450酶系与转运体(如P-gp、OATP)的DDI(药物-药物相互作用)定量预测;多重用药下的PK/PD改变机制。
3.特殊人群精准用药:肝肾功能不全患者的剂量调整算法(基于eGFR/Cockcroft-Gault公式及Child-Pugh分级);孕产妇、儿童及老年群体的生理病理特征对药物处置的影响。
下午:治疗药物监测(TDM)与真实世界案例复盘
1.TDM临床实践规范:万古霉素、抗癫痫药、免疫抑制剂等窄治疗指数药物的TDM指征、采血时机与贝叶斯反馈法估算。
2.深度案例研讨一(中毒与急救):地高辛合并胺碘酮导致的致命性心律失常——探讨药动学相互作用与受体敏感性改变的叠加效应,及特异性解毒剂的应用策略。
3.深度案例研讨二(器官功能障碍):重症ICU患者连续肾脏替代治疗(CRRT)期间的抗菌药物剂量优化——结合体外清除率与表观分布容积的动态变化进行个体化给药方案设计。
第二天:9:00-12:00 13:30-16:30
上午:机制QSP模型引导临床试验设计与监管科学前沿--赵宸老师
1. 创新药临床研发策略与监管评价:QSP模型如何指导I期至III期临床试验及上市监管评价中的治疗剂量设计与监管决策;
2. 先进治疗药物:QSP模型在指导细胞基因治疗药物研发中的前沿案例。
3. 转化医学应用案例:FDA关于QSP-MABEL的最新指南;基于QSP模型的药物转化可行性评估,从非临床到首次人体试验的起始剂量推算,组合治疗选择与生物标志物探索。
下午:药物警戒、不良反应评价与综合案例演练
1.药物警戒体系构建:个例安全性报告(ICSR)的质量评估;信号检测与因果关系评价标准(Naranjo量表与WHO-UMC标准)。
2.遗传药理学与精准医疗:药物基因组学(如CYP2C19与氯吡格雷、HLA-B*5701与阿巴卡韦)在预防严重不良反应中的临床应用。
3.深度案例研讨三(新药研发失败反思):某靶向抗肿瘤药因心脏毒性(QTc间期延长)导致临床终止——剖析C-QTc建模分析、脱靶效应识别及风险最小化措施的设计缺陷。
4.深度案例研讨四(慢病管理与依从性):2型糖尿病患者多重用药方案的精简与重构——运用循证药学方法评估疗效与风险,制定兼顾经济学与患者意愿的综合干预方案。
主讲老师
黄老师:作为研究者参与超过70项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,大多数为新药,包括新冠疫苗、新冠、中和抗体、单克隆抗体、细胞治疗、PET/CT 研究、气雾剂、凝胶、散剂、酊剂等,涵盖感染、神经、精神、肿瘤、皮肤、消化等领域,负责管理3个临床试验的实施,参加CDE沟通会2次;主笔定量药理相关报告8项,参与十余项,包括体外PK-PD、动物PK-PD、临床PPK和PK-PD;全程参与某知名三甲医院定量药理体系建立,起草PPK相关4项 SOP;以第一作者发表PK-PD相关论文11篇,参与撰写1项专家共识和1项技术指南,主持定量药理相关课题1项。
赵老师南京医科大学药学院教授、博士生导师,临床定量药理学系主任1。2021年作为引进人才加入南京医科大学,主要从事定量系统药理学(QSP)及虚拟临床试验技术的研究与应用1。赵老师在疾病-药物转化建模领域具有深厚造诣,主编了该领域首部中文专著,并主导了30余个本土新药的QSP建模产业应用。他曾获2023年度江苏青年五四奖章,并于2026年荣获“新时代青年先锋奖”
赵老师药物警戒总监,曾任职拜耳、施维雅、中国抗体等知名药企。赵老师有十几年药物警戒研究经验。
会议费用
会务费:4000元/单位-支持多个端口同时在线学习
(会务费包括:培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年内不限次数高清视频回放等)课堂中设有问题解答环节,参会企业可选择投屏观看,将需要解答的问题发送至公屏,讲师会统一解答。参会老师可进入专属微信群,进行学术交流。
培训结束后,学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。
注:所有报名单位款项须在会前办理,以便提前开具发票。
汇款账号
会议指定收款账户:
户 名:北京凯晟共赢企业管理有限公司
开户行:中国工商银行北京加州水郡支行
(转账汇款:如果搜不到系统就选择中国工商银行良乡支行或良乡分理处)
账 号: 020 031 690 910 006 9663
行 号:102100002644
汇款请注明:临床药理
会议联系人
❖识别下方二维码,预约报名。
❖ 主办方负责人:李静 17812038015
❖ 扫描下方二维码咨询,预留参会名额。
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