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颠覆“压迫止血”:新型止血夹让动脉半离断猪1小时生存率达100%

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国产止血夹另辟蹊径解决战创伤止血难题

整理:易艾蓝

审核:王额尔敦教授

腹股沟、腋窝、颈部——这些躯干与肢体的交界部位,是止血带的“禁区”,却也是战创伤导致可预防性死亡的首要原因之一。肢体出血可通过止血带有效控制,但交界部位解剖结构特殊,主要依赖局部压迫、纱布填塞或外部施压装置。然而,现有外部施压装置体积笨重、需大量培训,且可能因完全阻断远端血流导致组织坏死,实用性受到质疑。

面对这一困境,一种名为iTClamp的装置提供了新思路——通过合拢伤口边缘,在创面内形成血肿,依靠组织内压力压迫受损血管。受此理念启发,海军第九七一医院麻醉科王额尔敦团队自主研发了A型和B型两款止血夹,并在致死性交界部位出血动物模型中验证了其救治效果,研究成果发表于《上海医学》。


两种止血夹,一种设计逻辑

研究团队设计了A型和B型两款止血夹(图1)。A型止血夹外观与iTClamp相近,但内部采用自主设计的步进单向缩进和弹性释放装置,且为无针化设计,不会导致组织损伤,疼痛感轻微。操作者捏按中心轴凸台即可打开夹臂,松开后棘轮单向锁定结构保证其不会自行松开。

B型止血夹则设计用于更复杂的伤口处理,采用可拆卸式缩进结构,针体对穿创面两侧组织,U型夹体可拆卸,不妨碍后续加压包扎。

两型止血夹经强度分析及轻量化设计后,使用3D打印技术制备样机供实验使用。


图1:本研究使用的两款止血夹

动物实验:20头猪、4组对照、1小时生死观察

研究选取20头未成年三元杂交母猪,建立股动脉半离断的致死性出血模型。动物分为4组:无干预对照组(C组)、3.5 kg重物压迫组(P组)、A型止血夹组(A组)、B型止血夹组(B组)。


图2:4组实验动物的基线资料比较

出血开始后3分30秒,所有动物接受15 mL/kg羟乙基淀粉溶液快速输注15分钟,随后以固定高度支架悬挂乳酸林格液自由输注。实验监测1小时或直至动物死亡(图3)。


图3:研究方案流程图

核心发现:止血夹“夹”出了什么?

在这套致死性出血模型中,两种止血夹究竟表现如何?以下数据给出了直观的答案:


图4:4组实验动物的结局指标比


图5:4组实验动物的血压变化比


图6:4组实验动物的结局指标比较

生存率与生存时间: 与无干预组相比,重物压迫组、A组和B组的生存率均显著增高(P=0.048、0.008和0.048),生存时间均显著延长。其中A组5只动物全部存活(100%),B组存活4只(80%),重物压迫组存活4只(80%),而无干预组无一存活。这一结果说明,无论是传统压迫还是新型止血夹,在致死性出血模型中只要及时干预,都能大幅提升生存机会。

出血量: A组和B组出血量显著低于无干预组(P<0.001和P=0.002)。与重物压迫组相比,A组出血量显著减少(P=0.023),B组出血量虽有减少但差异未达统计学意义。在生存率相近的前提下,A组更少的出血量提示A型止血夹组在控制活动性出血方面可能更具优势,而B组出血量的统计学差异不显著,可能与样本量较小有关。

血流动力学: 无干预组平均动脉压(MAP)在动脉切开后5分钟内呈断崖式下降。重物压迫组MAP在10分钟时出现回弹,但整个监测期间均低于50 mmHg。A组MAP在10分钟时明显回升,最高升至(75.2±7.7)mmHg;B组则缓慢持续回升,最高升至(59.0±33.2)mmHg。4组间MAP差异均有统计学意义(P均<0.001)。这一结果表明,止血夹尤其A型能够更快速、更有效地控制出血,从而在失血性休克的黄金救治窗口期内维持循环稳定。

组织灌注: 在监测30和60分钟时,A、B组血乳酸水平均显著低于重物压迫组(P均<0.001;P=0.010、0.018)。A与B组间血乳酸和血红蛋白值在各时间点差异均无统计学意义。血乳酸作为组织缺氧的敏感指标,其显著降低表明止血夹不仅止住了可见出血,更有效维持了微循环灌注。

操作便利性: A组止血夹首次放置成功率为4/5,1例需放置2次;B组首次放置成功率为5/5,但1例因止血夹对穿位置过于靠近创面边缘,在创面内压力增加后导致穿刺针脱落,再次发生大出血而死亡。B组的失败案例提示,器械有效性高度依赖操作者对穿位置的准确判断,这对未来器械优化和操作培训具有直接指导意义。

结语

本研究的核心启示在于:止血不一定依赖外部压迫。通过物理闭合创面,让血液在组织内形成血肿,依靠组织自身的压力来止血,这一策略在动物实验中展现了不劣于、甚至优于传统压迫的效果。值得注意的是,重物压迫组80%的生存率也提示:在没有更好选择的情况下,持续徒手压迫仍然有效。但复杂环境和转运条件决定了徒手压迫难以稳定持续,这正是新型止血器械的用武之地。

当然,本次研究存在一定局限性,其是在严格控制条件下进行的标准动物实验,结果不能直接外推至临床应用。此外,实验猪在创伤失血性休克早期存在一过性高凝状态,这可能影响血凝块形成速度。且本研究仅测试了大容量液体复苏方案下的止血效果,未涉及延迟或限制性液体复苏策略。

研究团队指出,A型止血夹操作更简单、放置时间更短,且疼痛感轻微;B型止血夹的优点在于封闭创面后仅余留针体,仍可在其上继续压迫或加压包扎。未来需在不同解剖部位和液体复苏策略下开展进一步评估,并与国外同类器械进行头对头比较。

参考文献:

[1] 陈娟, 徐丰瀛, 刘猛, 等. 新型止血器材对交界部位致死性出血模型的救治效果研究[J]. 上海医学, 2025, 48(10): 636-642.doi:10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2025.10.009


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