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FDA批准首款实体瘤TIL细胞疗法!晚期癌症患者从“仅剩6个月”到11年无癌生存!

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2015年,Toni还在经历一场几乎看不到希望的抗癌之战。

这名晚期鼻咽癌患者已经接受多种治疗,但癌细胞仍持续扩散。医生告诉她,按照当时的疾病进展情况,她可能只剩下大约6个月生命时间。


就在治疗选择越来越有限的时候,一种来自她自身免疫系统的疗法改变了故事走向——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗。

研究人员从她的肿瘤组织中提取能够识别癌细胞的免疫T细胞,在实验室中大量扩增后重新输入体内。令人关注的是,治疗后她的肿瘤逐渐消退,并且这一状态持续至今,已经超过11年没有出现癌症复发迹象。

而就在近期,美国FDA批准了全球首款用于实体瘤治疗的TIL细胞疗法。这意味着,曾经只存在于临床探索中的“利用患者自身免疫细胞攻击癌症”,正在进入新的发展阶段。

01TIL疗法:把癌症患者体内的“抗癌士兵”重新唤醒

与传统药物直接攻击癌细胞不同,TIL疗法的核心思路,是重新激活患者自身免疫系统。

在很多实体瘤内部,其实隐藏着一部分特殊免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞。这些T细胞已经进入肿瘤组织,并且曾经“识别”过癌细胞,只是由于肿瘤微环境的影响,它们数量不足、活性下降,无法形成有效攻击。

TIL治疗做的事情,就是从患者肿瘤中寻找这些“认识癌细胞”的T细胞,将它们分离出来,在体外培养扩增,让数量达到足以发挥作用的规模,再回输到患者体内。

简单来说,就是从患者自己的身体里找到一支已经认识敌人的免疫部队,然后帮助它们扩大规模,再重新投入战场。

相比CAR-T主要应用于血液肿瘤,TIL更关注实体瘤领域。由于实体瘤具有复杂的免疫环境,如何让免疫细胞真正进入肿瘤并持续发挥作用,一直是全球癌症治疗的重要难题。

02从4个名额中的幸运儿,到11年无癌生存,TIL疗法创造了怎样的转折?

Toni能够接受TIL治疗,并不是一开始就有明确选择。2015年,她的鼻咽癌已经进入晚期,癌细胞转移到了肺、肾脏以及大脑。经过手术、放疗等多种治疗后,病情依然不断恶化,传统治疗方案几乎已经无法控制肿瘤进展。

在这样的情况下,她成为一项TIL临床试验的首批受试者之一。当时整个试验只有4个治疗名额,研究人员从她切除的肿瘤组织中分离出具有抗癌能力的T细胞,并在实验室中扩增培养。经过约3周培养,这些原本数量有限的免疫细胞被扩增至数百亿级别,随后重新回输到她体内。

2018年4月,Toni接受了TIL细胞回输治疗。治疗初期,她经历了明显的不适,但仅6周后复查显示,影像学检查中已经无法观察到明显肿瘤病灶。更令人关注的是,随着时间推移,她的疾病缓解状态持续保持,至今已经超过11年。

正是像Toni这样的长期随访案例,让研究人员看到了TIL治疗在实体瘤中的潜力。2024年,美国FDA批准全球首款实体瘤TIL细胞疗法,用于治疗晚期黑色素瘤患者,也标志着这一技术从临床探索逐渐迈向更广泛应用阶段。

03从FDA获批到中国布局,TIL细胞治疗正在进入加速阶段

FDA批准首款实体瘤TIL细胞疗法,也让全球细胞治疗产业重新聚焦实体瘤这一长期难突破的领域。

在中国,TIL技术同样正在加速发展。近年来,多家科研机构、医院和生物医药企业开始布局TIL相关研究,探索其在黑色素瘤、肺癌、胃癌、肝癌等多种实体瘤中的应用价值。


中国拥有庞大的实体瘤患者群体,肺癌、胃癌、肝癌等疾病负担长期位居前列。相比血液肿瘤,实体瘤患者数量更多,但治疗手段突破难度也更大,因此TIL等新型细胞治疗技术受到行业高度关注。

未来,随着中国临床研究不断推进,TIL有望成为继CAR-T之后,细胞治疗向实体瘤领域拓展的重要方向。

04从一名患者的11年等待,到细胞治疗的新阶段

从医生预估仅剩6个月生命,到如今维持11年无癌状态,Toni的经历让人看到了一种新的可能:癌症治疗或许不仅依靠药物,也可以借助人体自身的免疫力量。

TIL疗法的获批,并不意味着所有实体瘤患者都将迎来同样结果,但它证明了一件重要的事情——人体免疫系统,本身就是一座尚未完全开发的“治疗资源”。

未来的癌症治疗,可能不只是寻找更强的药物,也是在寻找如何更好地唤醒身体里原本就存在的抗癌力量。

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