2026年7月16日,武田制药(TSE:4502/NYSE:TAK)公布了泽索昔替尼(TAK-279)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性3期研究新数据。
研究数据显示,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。整体数据表明,即使在最难治的部位,泽索昔替尼也有望实现快速且持久的皮损清除。
银屑病作为一种慢性、系统性、免疫介导的炎症性疾病,其特征为瘙痒、疼痛、影响外观并可致残的皮损,影响患者的身体、情绪和心理健康。目前全球约有6400万银屑病患者,其中约80–90%为斑块状银屑病。银屑病也是一种异质性疾病,由复杂且相互关联的免疫通路、遗传和环境因素驱动。这些因素在不同患者之间及同一患者疾病进程的不同时期存在差异,从而导致病程、症状和治疗应答存在差异。
武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士表示,“3期研究结果进一步支持这款新一代TYK2抑制剂有望通过便捷的每日一次口服方案实现快速、持久且一致的皮损清除。”
肯塔基州路易斯维尔Skin Sciences和Physicians Skin Care创始人兼医学总监、Latitude PsO研究主要研究者及报告作者Leon Kircik博士表示,“研究结果显示,泽索昔替尼在最难治疗的部位也能带来一致的皮损清除效果,包括头皮、甲、手掌和足底,进一步显示出其有望成为重要的口服治疗选择,帮助患者实现有意义的全身皮损清除。”
武田制药计划自本财年起,向美国食品药品监督管理局及其他监管机构提交泽索昔替尼用于治疗斑块状银屑病的新药上市申请。
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