上海
周三，由三名美国参议员重新提出的一项两党法案，旨在提升外国势力对美国药品供应影响的透明度。
这份名为《制药投资监督与问责法案》（Pharmaceutical Investment Oversight and Accountability Act）的立法草案要求美国联邦政府不仅要全面梳理境外生产商在美国药品供应链中的布局构成，还要明确外国投资对本土药品生产的具体影响路径。
尽管法案并未点名任何特定国家，但至少有一位共同提案人——参议院老龄化委员会主席、佛罗里达州共和党参议员里克·斯科特，心中已有明确指向：中国。
素有对华鹰派之称的斯科特在7月15日一场聚焦外国势力控制美国药品供应链的委员会听证会上表示：“我们没有任何理由放任我们的对手——中国，掌控我们的药品供应链。只要他们愿意，次日就可以限制救命药物所需关键原料的出口。”
众所周知，美国生产药物所需的关键起始物料（KSM）、活性药物成分（API）等基础原料高度依赖中国和印度。
周三听证会上援引的数据显示，美国常用抗生素阿莫西林的关键起始物料中，94%来自中国；医院临床使用的抗凝血药物肝素，其关键起始物料也有74%来自中国。
但美国对境外药品供应的整体依赖程度仍缺乏完整数据。该法案草案的部分条款提出，将由联邦贸易委员会与财政部共同评估境外药品生产的影响作用，并将相关结论纳入年度报告，提交至国会核心委员会、卫生与公众服务部部长及食品药品监督管理局（FDA）局长。
法案更进一步要求，上述年度报告必须专门核查外国投资对美国本土药品生产的实际影响。
斯科特在周三听证会的开场发言中表示：“我们要核查的是一个不同但高度相关的问题，不止是有哪些药品、药品在哪里生产，还有生产这些药品的企业归谁所有。外国资本的所有权与控制权会对我们的药品供应形成牵制力，而联邦政府对此基本处于信息盲区。”
美国政府已通过财政部下属的美国外国投资委员会（CFIUS）建立了审查机制，对外国投资本土生物制药生产的行为进行监管。
根据现行政策，外国主体收购美国现有生产设施或制药企业，或是参与涉及美国生物制药资产的合资项目，都需接受美国外国投资委员会的国家安全审查。但该机构对“绿地投资”（greenfield）的管辖权有限——所谓绿地投资，即外国企业在美国境内新建全新生产设施的投资模式。
参议院老龄化委员会少数党首席成员、纽约州民主党参议员柯尔斯滕·吉利布兰德在听证会上表示：“外国主体通过扩大所有权、增加投资与强化管控，持续加深对我们供应链的影响，这一态势令人担忧。我们必须强化联邦层面的监管力度，提升外国资本影响美国医疗基础设施相关情况的透明度。”
法案的第三部分内容明确，年度报告还需分析外国投资对美国本土DNA测序与存储技术的影响。
尽管该法案目前未包含任何限制条款，但斯科特暗示后续或将出台限制性措施。“透明度是第一步，但也仅仅是第一步。”他说道。
法案另一位共同提案人、马萨诸塞州民主党参议员伊丽莎白·沃伦在声明中表示：“推动这项调查落地，是强化美国药品供应链、保障美国民众始终能获取救命药物的第一步。”
这并非该提案首次进入立法程序。它最初于2020年提出，2024年曾再度提交国会。
而鉴于当前美国国内对中国生物科技产业崛起的担忧持续升温，该法案此次或许能获得更多立法支持。部分议员与业内人士已呼吁，通过扩大《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的适用范围，对中国生物科技资产的授权许可施加更多限制。
这份“草案”从供应链依赖摸排、在美投资监管、基因技术影响评估三个维度发力，虽然目前仅为“透明度调查”阶段、未直接设置禁令，但指向中国企业，受影响的中国主体或许包括，原料药（API/KSM）出口企业、在美拥有实体产能的CDMO/制药企业、基因测序与存储技术企业。
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