2025年山东省生物医药产业发展简报

01

企业主体篇

截至2025年，山东省拥有生物医药企业5983家。其中，生产化药的企业有440家，中药企业有262家，生物制品企业有56家，原料药企业有190家，医疗器械企业有4678家，药包材企业有272家，药用辅料企业有120家，保健品企业有517家。

图1 山东省生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，山东省生物医药产业领域拥有高新技术企业1040家，专精特新企业791家，瞪羚企业147家，专精特新小巨人企业66家。

图2 山东省生物医药企业资质分布情况

图片来源：药智数据

从企业注册资本规模看，山东省的生物医药产业企业分布如下：注册资金在5000万以上的有631家，1000-5000万的有1047家，500-1000万的有915家，200-500万的有1797家，100-200万的有345家，100万以内的有1241家。

图3 山东省生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布来看，山东省生物医药产业区域排名前十如下：济南市1099家，青岛市945家，菏泽市622家，烟台市433家，淄博市400家，济宁市390家，临沂市376家，潍坊市364家，威海市313家，德州市218家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的58.48%，排名第一的济南市生物医药类企业数量约占全省总数的18.37%。

图4 山东省各城市生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

02

创新动态篇

（一）药品

从药品临床试验看，2016年至2025年，山东省的药品试验总数为1941个（按品种计）。在全国所有省份中，山东省排第6名。

图5 山东省药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2025年，山东省的药品批准上市总数为1239个（按品种计）。在全国所有省份中，山东省排第3名。

图6 山东省药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2025年，山东省器械创新和优先审批数量为101个，在全国所有省份中，山东省排第9名。其中2025年，山东省器械创新和优先审批数量为16个，与去年相比增加8个。

2.医疗器械注册与备案

2025年，山东省医疗器械产品注册数量为766件，与去年同期相比下降23.63%；产品备案数量为1558件，与去年同期相比下降28%。

图7 山东省医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 山东省医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

从医疗器械注册产品类别来看，2025年山东省注册医疗器械产品数量排名前三的分别是：注输、护理和防护器械(213件)，体外诊断试剂(137件)，口腔科器械(52件)。

图9 山东省医疗器械产品类别注册情况(2025)

图片来源：药智数据

（三）专利成果

2025年，山东省新公开生物医药相关发明申请专利19915条、发明授权专利8686条（以公开号计）。

图10 山东省发明申请专利情况

图片来源：药智数据

图11 山东省发明授权专利情况

图片来源：药智数据

03

资本运作篇

从2016年至2025年，山东省累计发生融资事件466起，累计融资金额344.12亿元（未公布金额的不在统计范围内）。

图12 山东省投融资趋势

图片来源：药智数据

04

产业政策篇

1、《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》

该政策于2025年9月19日印发，政策聚焦细胞与基因治疗核心赛道，从提升创新策源能力、提高临床研究和转化水平、加快培育产业发展生态、强化创新制度供给四大板块，出台18条具体举措。文件明确把相关技术纳入省级科技专项攻关任务，鼓励AI赋能药物研发，并针对省内转化的一类细胞基因新药按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床分级予以补助，单阶段资助上限依次为1000万元、2000万元、3000万元。此外还从园区载体建设、产业链协同、产业基金引导、人才引育等多层面补齐产业配套短板，以全链条政策支持细胞与基因治疗药品研发、生产、上市和应用，助力山东省成为国内细胞与基因治疗产业创新发展标杆区域。

2、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》

该文件于2025年12月24日正式印发，围绕创新策源、临床试验、审评审批、临床应用、对外开放、质量监管六大板块推出29项改革措施。在创新层面，依托研发补助、战略投资、中试支持等多重手段为产业研发赋能；在政务服务环节，精简审评审批流程、压缩检查核查周期，切实提升审批服务质效。在此基础上，政策明确提速创新产品挂网准入节奏、完善医保配套支付机制，打通创新药械从研发到临床应用的市场化落地壁垒。此外，文件将国际化布局纳入产业重点发展路径，在多措并举助推行业提质发展的前提下，强化智慧监管体系，加大违法违规行为查处力度，筑牢药品与医疗器械安全防线，助力山东省医药产业创新实力稳步攀升、产业结构优化升级，进一步提升区域生物医药产业的国际竞争优势。

注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。
药智产业大脑为政府、园区提供基于专业数据与创新服务的生物医药产业发展解决方案，包括产业数据定制、产业咨询规划、产业大脑特色应用、产业精准招商、产业会议定制、药智谷园区落地服务。
更多生物医药产业发展报告内容，欢迎垂询
联系方式：19922331070（微信同号）

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。