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天泽云泰IPO:尚无药品获批上市,实控人创立公司时尚未从央企离职

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· 全文共1076字,阅读时长约10分钟

近期,上海天泽云泰生物医药股份有限公司(简称“天泽云泰”)科创板IPO获受理。

招股书显示,天泽云泰计划通过此次IPO募集资金25.03亿元,其中16.67亿元用于新药研发,1.5亿元补充流动资金,其余分别投向技术平台开发、天泽云泰总部及研发中心建设和泰昶生物商业化生产基地改扩建项目。

天泽云泰的主营业务是基因与细胞治疗产品研发,目前尚无药品获批上市,尚未实现药品销售收入。不过,天泽云泰称,在中国市场,预计2027年将实现两款遗传性疾病基因治疗产品(VGN-R09b和VGR-R01)上市,2029年将实现VGN-R09b帕金森适应症上市。

目前,全球范围内帕金森病基因治疗临床在研产品有7款,进展最快的是美国拜耳/Askbio的AB-1005(GDNF基因疗法)处于Ⅱ期临床;美国Neurologix/MeiraGTx公司的AAV-GAD疗法处于I/Ⅱ期临床。VGN-R09b帕金森病适应症处于全球第三的位置。

天泽云泰上述产品是否存在不能获批上市的可能?如果VGN-R09b上市时间晚于其他竞品,是否会面临价格战、医保谈判压价及市场份额难以突围等风险?公司是否有办法破解基因治疗行业普遍面临的定价与支付矛盾,均有待天泽云泰给出进一步的解释。

不过,天泽云泰的实控人赵小平及其一致行动人来宾泽生承诺:若公司2027年12月31日前未实现至少一款药品获批上市,锁定期延长12个月;若2027年至2029年三年累计技术授权及产品BD交易确认收入低于3亿元,再延长12个月;若2030年前未能实现盈利,再延长12个月。

实控人以锁定期延长作为承诺,也在一定程度上折射出产品上市时间的不确定性。

在申报IPO前的12个月内,上海信泽云、石家庄凯润、光启汇质、上海国投先导、安徽景旻、中小企业发展基金、上海创科和上海崧泽成为新增股东。其中,上海信泽云分别以增资和受让取得了股权,入股价格分别为880.19元/注册资本和500元/注册资本,其余股东均以增资方式入股,入股价格均为880.19元/注册资本。

天泽云泰的实控人是赵小平,2014年9月至2020年5月,赵小平在上海益诺思生物技术股份有限公司历任药物代谢与转化研究事业部总监、高级总监、董事长助理,2019年4月至2020年5月兼任子公司益诺思生物技术海门有限公司(于2020年12月更名为益诺思生物技术南通有限公司)总经理。益诺思益是具有央企背景的非临床CRO龙头,其实际控制人是国药集团。

资料显示,天泽云泰的前身天泽有限成立于2020年3月31日,成立时李伟和赵小平的持股比例分别为74%和26%。也就是说,赵小平创立天泽有限时仍在益诺思任职,直至公司成立两个月后的2020年5月才从益诺思离职。

根据招股书,2023年和2024年,益诺思分别是天泽云泰的第一和第二大研发服务供应商,采购金额分别是942.12万元和476.57万元。

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