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科伦药业:攻守兼备、创新管线进入全球兑现期

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国内创新药转型代表

作者 | 胜马财经徐川

编辑 | 欧阳文



2026年以来,A股医药板块整体承压调整,而科伦药业(002422.SZ)凭借多维度产业进展走出独立行情。截至7月中旬,公司年内股价累计涨幅近70%,显著跑赢行业指数与大盘核心指数。

从基本面来看,公司核心ADC产品临床数据全球领跑,与跨国药企的出海合作颇具潜力,创新药商业化加速放量;传统业务处于周期底部企稳修复阶段,创新管线梯队向多治疗领域增厚,形成传统基本盘托底和创新全球兑现的攻守兼备格局。

核心ADC临床数据领跑

创新药产品进入放量周期

作为国内ADC赛道的第一梯队企业,科伦药业控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264,商品名佳泰莱)近期接连取得全球突破性临床进展,持续夯实其同类领先的竞争地位。

科伦药业近日发布公告,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究(OptiTROP-Lung06)达到无进展生存期主要终点。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在该人群中证实获益的III期研究,填补了PD-L1阴性肺癌患者一线治疗的临床空白。

在此之前的5月18日,合作伙伴默沙东宣布,芦康沙妥珠单抗单药治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期临床TroFuse-005达到总生存期与无进展生存期双主要终点,成为全球首个在该适应症上证实OS获益的TROP2ADC药物。至此,该产品已在肺癌、妇科肿瘤等多个核心瘤种验证了全球领先的临床价值。

在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,科伦博泰共有3项研究入选口头报告环节,覆盖肺癌、RET融合肿瘤等领域,学术话语权持续提升。兴业证券在研报中指出,芦康沙妥珠单抗已展现出全球同类最佳潜力,随着多瘤种临床数据陆续读出,其全球市场空间将持续打开。

在商业化层面,芦康沙妥珠单抗目前已在国内获批4项适应症,其中2项纳入国家医保目录;2026年2月,HR+/HER2-乳腺癌新适应症正式获批后,销售持续爬坡。根据公开信息,公司维持该产品全年销售额翻倍的目标不变,创新药业务已成为科伦药业增长的核心驱动力。

国际合作潜力巨大

管线梯队持续增厚

与默沙东的深度战略合作,是科伦药业创新药全球化布局的核心抓手,也是本轮产业价值重估的重要逻辑。

默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已布局17项全球III期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等十余种瘤种,是当前全球TROP2 ADC赛道中规模最大、覆盖最广的临床开发矩阵。

双方合作并非单纯的权益授权,而是共同推进全球临床开发与商业化,标志着国产ADC的研发质量获得全球顶级药企的深度认可。随着多项全球III期临床陆续读出阳性结果,合作里程碑节点将逐步兑现,持续为公司带来长期收益。

在核心产品之外,公司创新管线梯队持续增厚,从单一肿瘤领域向多治疗领域拓展,长期成长路径不断拓宽。7月15日,科伦博泰与和铂医药合作的SKB575/HBM7575治疗哮喘的新药临床试验申请获国家药监局批准,正式切入自身免疫与呼吸疾病赛道。

科伦博泰B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据在2026ASCO年会公布,CLDN18.2 ADC、双抗ADC等前沿品种进入临床开发阶段,富马酸仑博替尼等小分子创新药在关键临床阶段稳步推进。

截至目前,公司拥有30余个创新药项目,覆盖肿瘤、自身免疫、呼吸等多个治疗领域,形成了“早期发现、关键临床、上市产品”的完整梯队,为后续增长储备了充足的催化剂。

传统业务筑底企稳

二级市场获资金青睐

在创新药业务快速成长的同时,科伦药业的传统业务作为现金流基本盘,正处于周期底部的企稳修复阶段,为公司价值提供了扎实的安全边际。

今年一季报,科伦药业实现营收42.59亿元,归母净利润4.54亿元。虽然业绩短期承压,但市场普遍认为,公司传统业务的下滑幅度已逐步收窄,随着行业库存出清与需求复苏,大输液业务有望在下半年迎来边际改善;川宁生物的抗生素业务也处于周期底部,后续修复弹性可期。

政策层面,2026年版国家基本药物目录于7月正式发布,公司及控股子公司共有157个主要在销产品纳入目录,其中35个产品为新增纳入,涵盖恩格列净片、艾曲泊帕乙醇胺片等品种,将进一步巩固公司仿制药与输液业务的市场地位。

基本面的持续兑现,直接反映在二级市场的强势表现上。据同花顺金融数据,截至2026年7月22日,科伦药业收盘价为49.22元,较2025年末的29.35元累计上涨约70%,而同期申万医药生物指数仍处负收益区间,超额收益显著,反映出机构对公司中长期价值的认可。

整体来看,科伦药业当前正处于传统业务筑底、创新药业务全球兑现的关键转型节点。在ADC赛道的全球竞争力、与跨国药企的深度绑定、持续扩容的创新管线梯队,共同构成了公司中长期成长的核心逻辑,而扎实的传统基本盘则使其在市场波动中具备更强的抗风险能力。



END

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