北京
每周只吃1片药，或许就能维持HIV病毒抑制。
红枫湾APP：路透社消息，吉利德与默沙东于7月21日表示，其合作研发的每周一次的HIV口服药在两项Ⅲ期临床试验中抑制了病毒。
如果顺利获得监管部门批准，该方案有望成为全球首个每周只需服用一次的HIV口服完整治疗方案。相关数据将作为全球监管申报的依据，并将在第26届世界艾滋病大会（AIDS 2026）上进一步公布。
药物主要成分
该方案由伊斯拉曲韦和来那卡帕韦组成，每片包含：
·伊斯拉曲韦（islatravir，ISL）2毫克：一种新型核苷类逆转录酶易位抑制剂，可通过多种机制阻断HIV复制；
·来那卡帕韦（lenacapavir，LEN）300毫克：首创HIV衣壳抑制剂，能够干扰病毒生命周期中的多个环节。
红枫湾小编：两种药物效力较强、在人体内维持时间较长，因此可以组合成每周服用一次的完整治疗方案。
两项Ⅲ期研究
两项ISLEND研究共纳入1200多名已经实现病毒学抑制、并稳定接受抗病毒治疗至少6个月的成人HIV感染者。
ISLEND-1：与必妥维直接比较
ISLEND-1是一项随机、双盲Ⅲ期研究，纳入了607名通过必妥维实现病毒抑制的成人-HIV感染者。
参与者被随机分为：
·转换为每周一次ISL/LEN；
·继续每日口服必妥维。
治疗48周后：
▶在病毒抑制方面：ISL/LEN组没有参与者的HIV病毒载量≥50拷贝/mL；而必妥维组有1人（0.3%）。
结果显示，每周一次ISL/LEN维持病毒抑制的效果不劣于每日一次必妥维。
▶在安全性方面：
·两组与治疗相关的不良事件发生率分别为13.5%和13.2%，基本相当；较常见的不良反应为恶心和头痛，发生率均约为3%。
·两组因不良事件停药的比例分别为2%和1.7%。两组CD4+T细胞、淋巴细胞计数和体重总体保持稳定，无人因CD4或淋巴细胞下降而停药。
ISLEND-2：与多种常规方案比较
ISLEND-2是一项随机、开放标签Ⅲ期研究，纳入了626名通过不同日常治疗方案实现病毒学抑制的患者。
参与者被随机分为：
·转换为每周一次ISL/LEN；
·继续服用原有每日双药或三药方案。
治疗48周后：
▶在病毒抑制方面：ISL/LEN组有1人（0.3%）的病毒载量≥50拷贝/mL；继续每日治疗组有4人（1.3%）。
每周一次ISL/LEN同样达到了非劣效性标准。
▶在安全性方面：
·ISL/LEN组与治疗相关的不良事件发生率为18%，对照组低于1%。
·ISL/LEN组较常见的不良反应包括头痛（5%）、恶心（3%）和腹泻（3%）。但两组因不良事件停药的比例都很低，分别为1%和低于1%。
·两组的CD4+T细胞、淋巴细胞计数和体重总体保持稳定，没有发现新的安全性问题。
由于这是一项开放标签研究，参与者知道自己是否换用了新方案；同时，对照组此前已经稳定服用原方案至少6个月。因此，两组治疗相关不良事件发生率的差异，还需要结合研究设计谨慎理解。
▶在治疗满意度方面：与继续每日服药的人相比，转换为每周一次方案的参与者报告了更高的治疗满意度和更低的治疗负担。
红枫湾小编：未来ISL/LEN即使获批上市也非所有人都适用，仍需由医生综合评估病毒载量、既往耐药情况、乙肝感染状态和药物相互作用后，再决定是否适合转换。
研究局限
▶两项研究纳入的都是已经实现病毒学抑制、并稳定接受治疗的成人感染者。因此，现阶段的数据主要支持其作为一种“转换治疗”选择，尚不能证明它可以直接用于所有初治患者。
▶ISL/LEN不含替诺福韦类药物（TDF或TAF），不能同时承担乙肝抗病毒治疗。正在使用含TDF或TAF方案同时控制HIV和乙肝的人，不能自行换成ISL/LEN。换药前需要检查乙肝感染和免疫状态，必要时继续保留具有抗乙肝活性的药物。
▶ISL/LEN目前仍属于在研方案，尚未获批上市。未来能否使用，还要等待监管部门审评以及更长期的96周疗效、耐药性和安全性数据。
红枫湾小编：对于需要终身治疗的HIV感染者来说，每周服药一次，不仅能让出差、旅行和日常生活更加方便，还能减轻心理压力。但要想有效抑制病毒，依然要保证好依从性。
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