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文献速递丨阿奇霉素治疗学龄前儿童中重度急性喘息无效——AZ-SWED试验为阴性结果

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编者按:

喘息性疾病是学龄前儿童住院的主要原因之一,临床实践中常使用抗生素治疗。观察性研究发现反复喘息患儿鼻咽部三种致病菌(肺炎链球菌、卡他莫拉菌和流感嗜血杆菌)的分离率更高。近期在《新英格兰医学杂志》发表的AZ-SWED多中心随机试验,评估了阿奇霉素对急诊学龄前中重度急性喘息患儿的疗效。

研究背景

喘息性疾病是学龄前儿童住院的主要原因之一,常使用抗生素治疗。观察性研究显示,与无喘息疾病的儿童相比,反复喘息发作儿童的鼻咽部样本中更常分离出三种致病菌(肺炎链球菌、卡他莫拉菌和流感嗜血杆菌)。

研究方法

在这项多中心试验中,我们随机分配18至59月龄因中重度喘息发作就诊于急诊的患儿,接受阿奇霉素每日一次(12 mg/kg体重)或匹配安慰剂治疗5天。主要结局是5天内幼儿哮喘发作日记评分总和。主要结局评分范围为5至35分,分数越高表示喘息相关症状越严重。分别在致病菌检测阳性队列和检测阴性队列中评估疗效。次要结局为急诊停留时间、住院时间,以及72小时内因喘息返回急诊或住院的发生率。在随机化后1至3周的随访访视中检测细菌清除率和抗微生物药物耐药性。

研究结果

在840名随机化患儿中,521名检测出致病菌阳性。数据与安全监查委员会在计划的中期分析后以无效性为由终止了试验。阿奇霉素组与安慰剂组在阳性队列中的ADYC评分无显著差异(中位数9.59 [四分位距7.29-12.60] vs. 9.72 [四分位距7.66-12.17];P=0.70),在阴性队列中亦无显著差异(中位数9.30 [四分位距6.97-11.62] vs. 9.10 [四分位距7.19-11.45];P=0.69)。在阳性队列中,阿奇霉素组的细菌清除率为58.7%,安慰剂组为11.4%。两个队列中两组间的次要结局、细菌耐药性发生率以及不良事件发生率均相似。

研究结论

对于因中重度急性喘息就诊于急诊的学龄前儿童,阿奇霉素在减轻喘息相关症状严重程度方面并不优于安慰剂。

参考文献:Published May 18, 2026 DOI: 10.1056/NEJMoa2516505

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