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LEN效果接近满分,但想要终结HIV需让更多人用得上。
红枫湾APP:在2026年国际艾滋病大会(AIDS 2026)上,吉利德将公布长效HIV衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir,LEN)的最新研究数据。
LEN由吉利德研发,每半年进行一次皮下注射。目前,它既可以单独用于HIV暴露前预防(PrEP),也可以与其他抗逆转录病毒药物联合,用于治疗多重耐药HIV感染。
LEN的有效性毋庸置疑
此次公布的数据来自PURPOSE 1和PURPOSE 2两项Ⅲ期试验的52周开放标签延长期:
·PURPOSE 1:在南非和乌干达开展,主要针对女孩和年轻女性;
·PURPOSE 2:主要纳入顺性别男性、跨性别男性和跨性别女性。
随机试验阶段结束后,参与者可自行选择继续或改用LEN。两项研究中,超过95%的符合条件者选择了LEN,而非继续每日口服PrEP。
结果显示,PURPOSE 1延长期没有出现新增HIV感染;PURPOSE 2中,继续使用LEN者出现1例感染,从每日口服PrEP改用LEN者没有出现感染。按时接受注射的比例分别达到96%和92%,且未发现新的安全性信号。
红枫湾小编:这些数据再次证明,LEN不仅具有很高的HIV预防效果,半年注射一次的给药方式也更容易被使用者接受和坚持。
争取更多LEN的“可及性之战”
7月30日,无国界医生组织(MSF)将在AIDS 2026举办卫星会议,讨论如何扩大LEN的获取渠道。
目前,LEN在美国的年价格超过2.8万美元,而研究认为,在扩大生产规模后,仿制药可在保证利润的情况下,将年价格降至约40美元。
吉利德已授权6家企业为120个以中低收入国家为主的市场生产仿制药,部分仿制药预计2027年以每人每年40美元的价格上市。
吉利德计划将预防用LEN在2028年前覆盖到300万人,且目前已向10个撒哈拉以南非洲优先国家供应。
但巴西、阿根廷、墨西哥和秘鲁等曾参与LEN临床试验的国家,并未被纳入授权和有限供应范围。相关政府和公益组织认为,现有供应规模仍远不能满足需求。
MSF巴西执行主任表示,其本次的核心诉求是:LEN应在所有中低收入国家以每人每年不超过40美元的价格供应。
MSF认为,如果吉利德继续维持高价或限制生产,各国政府可利用世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》赋予的公共卫生灵活性,通过强制许可等措施,允许在未经专利权人授权的情况下生产或进口仿制药。
红枫湾小编:LEN能否真正改变全球HIV传播趋势,关键不仅在于预防效果,还在于价格是否可负担、供应能否覆盖有需要的人群。
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