Q:LIMS样品管理的核心目标是什么? A:让每一个样品从进入实验室到离开实验室,全程可追溯、状态可查、责任到人。说白了就是:这个样品现在在哪、谁在处理、处理到哪一步了、结果出来没有,随时能答上来。
样品管理是LIMS最基础的功能,但也是最容易出问题的地方。
前段看过一篇通报分析,10家被检查的检测机构里,有6家存在"委托单中缺收样人名、样品编号等流转信息,原始记录无法溯源"的问题。这不是个例。
环节一:收样登记 没有LIMS时怎么做
客户送样来,前台手写委托单,样品贴个纸质标签,编号靠人工编。如果一天收20个样品还行,200个就乱套了。
LIMS怎么做的
收样人员在LIMS里创建委托单,录入客户信息、样品信息、检测项目。系统自动生成唯一样品编号,打印条码标签。
关键点:
•样品编号规则要提前定义好。常见格式是"日期-流水号-项目代码",比如"20260812-001-WAT"表示8月12日第1个水样
•客户信息如果能对接客户管理系统最好,避免重复录入
•收样时需要记录样品状态:完好/破损/异常,拍照留证
常见坑
编号规则太复杂。有的实验室用"送样单位缩写+日期+检测项目代码+流水号",一串编号20多个字符,手抄容易错,扫码也慢。建议编号控制在12个字符以内。
环节二:样品编号与标识 为什么单独拿出来说
编号看起来简单,但LIMS里的编号体系直接影响后续所有环节的效率。
LIMS的做法
•母样编号:收样时生成,代表原始样品
•子样编号:分样后生成,关联母样编号
•留样编号:留样存储时生成,关联母样编号
三个编号之间是父子关系。查母样编号能找到所有子样和留样,查子样编号能追溯到母样。
常见坑
有些老LIMS只有一级编号,分样后子样编号和母样编号没有关联。出问题要追溯时只能靠人工翻记录。
环节三:分样与留样 LIMS怎么管的 分样时,系统记录:
1母样编号
2分出几个子样,每个子样的检测项目
3留了多少样品,存储在哪个冰箱/柜子的哪个位置
4分样操作人、时间
5留样期限(根据检测项目和客户要求自动计算)
留样位置管理是个细节活。好的LIMS会做"货架位管理",冰箱编号-层号-位号,精确到每一个存储位置。找样品不用翻半天,系统一查就知道在哪。
常见坑
留样期限不自动提醒。样品过期了还放在冰箱里占地方,或者样品已经过期了客户来调样却发现已经处置了。LIMS应该有留样到期提醒功能,提前7天通知管理员。
环节四:任务分配 没有LIMS时怎么做
收样人员拿着委托单挨个找检测人员:"这个水样你帮忙测一下"。检测人员手上有多少活、什么时候能做完,全凭记忆。
LIMS怎么做的
系统根据检测项目自动匹配有资质的检测人员。分配任务时能看到该人员当前待检任务量、预计完成时间。
关键点:
•人员资质矩阵要在系统里维护好。谁有资质做什么项目的检测,必须明确
•任务超期要有提醒。检测时限到了还没录入结果,系统自动推送给检测人员和组长
•任务可以改派。检测人员请假、调岗,任务能转给同资质的人
常见坑
人员资质矩阵不更新。有人离职了,系统里还挂着他的检测资质,任务分配到一个已经不在的人头上。资质矩阵至少每季度复核一次。
环节五:结果录入 LIMS怎么做的
检测人员在自己工位上打开LIMS任务列表,选择待录入的任务,输入检测结果。
如果仪器已经对接了LIMS(我们在之前的文章里写过5种对接方案),结果自动推送到系统,检测人员只需审核确认。
关键点:
•结果录入后不能直接修改,必须走"复核-批准"流程
•超标结果要有自动标识。结果超出标准限值,系统标红并通知质量负责人
•原始记录要能关联。检测时的仪器条件、环境温湿度、标准物质批号,都应该在结果记录里能查到
常见坑
手工录入结果没有双人复核。检测人员录完直接提交,没人核对。一旦录入错误,报告发出去了才被发现。至少做到"录入人≠复核人"。
环节六:报告生成 LIMS怎么做的
检测结果全部录入并批准后,LIMS自动按预设模板自动生成检测报告。
关键点:
•报告模板要符合CMA/CNAS的要求。标题、检测依据、结果、判定、签字授权人,缺一不可
•报告编号自动生成,不可重复、不可修改
•报告签发走电子签名流程,三级审核(编制→审核→批准)每一步都有记录
常见坑
报告模板太死板。每个客户的报告格式要求不一样,但LIMS只有一套模板,只能导出后再用Word改。好的做法是LIMS支持多模板管理,不同客户绑定不同模板。
环节七:样品处置 这是最后一个环节,也最容易被忽略
检测完成后,留样到期了,样品该怎么处理?
LIMS怎么做的
•留样到期前7天系统提醒
•处置方式根据样品性质分类:危险废物交危废处理机构、普通样品按客户要求退回或销毁
•处置记录包含:样品编号、处置方式、处置人、处置时间、见证人
•处置后样品状态变更为"已处置",不可再调用
常见坑
危险废物处置没有LIMS记录。化学样品、生物样品属于危险废物,按规定要有处置联单。但很多实验室处置联单是纸质的,和LIMS脱节。评审时被问到"这个样品最后怎么处理的",LIMS查不到。
7个环节的链式追溯 一张图说清楚整个流程的追溯关系:
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从任何一个环节切入,都能向前追溯到收样信息,向后追踪到报告和处置。这就是LIMS样品管理的核心价值。
自查:你的LIMS样品管理及格了吗?
检查项
及格标准
你的系统做到了吗
样品编号
自动生成
子样关联母样
留样管理
位置精确到货架位
到期自动提醒
任务分配
按资质匹配
超期提醒
结果录入
走复核流程
超标自动标识
报告生成
多模板管理
电子签名三级审核
样品处置
处置方式分类
记录可追溯
全链追溯
从任意环节
可前溯后追
7项全打勾,你的LIMS样品管理算及格了。有缺的,列进下一步改进计划里。
你们实验室的样品管理现在卡在哪个环节?留言说说。
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