降期更深、手术更顺、生存更长：陆舜教授、方文涛教授团队《JAMA Surgery》发表NEOTORCH手术结局分析

2026年7月15日，国际外科学领域顶级期刊《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery）在线发表了由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头开展的NEOTORCH研究手术结局事后分析结果。该研究聚焦于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，系统评估了围术期化疗联合免疫治疗对手术实施及预后的影响。

结果显示，特瑞普利单抗联合化疗可将手术取消率从26.7%显著降至17.8%（P=0.03），使更多患者获得根治性手术机会；肿瘤降期率（80.7% vs 50.7%）和淋巴结降期率（67.5% vs 48.6%）均显著优于安慰剂组，且未增加手术并发症风险。中位随访18.3个月时，手术患者的无事件生存期显著延长（HR=0.50，P=0.001）。

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研究背景

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中NSCLC约占85%。对于III期可切除的NSCLC患者，即便成功接受根治性手术，术后复发率仍高达30%-55%，传统围术期化疗的疗效已陷入瓶颈。近年来，免疫治疗在晚期肺癌中取得突破后，研究者开始探索其在围术期中的应用价值。此前，NEOTORCH研究的期中分析结果已证实，特瑞普利单抗联合化疗的“3+1+13”围术期全程治疗模式（术前3周期新辅助+术后1周期辅助+13周期单药维持）能显著延长患者的无事件生存期（EFS），该方案也因此于2023年12月获国家药监局批准，成为我国首个肺癌围术期免疫疗法。然而，免疫联合化疗是否会影响手术可行性、是否增加围术期并发症风险，以及其带来的病理缓解能否真正转化为患者的生存获益，这些问题在当时尚缺乏系统性的证据。

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研究设计

NEOTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验中404例III期患者的事后分析。患者按1:1随机分组，特瑞普利单抗组接受“特瑞普利单抗+含铂化疗”方案，安慰剂组则为“安慰剂+化疗”。最终共有314例患者接受了手术（特瑞普利单抗组166例，安慰剂组148例）。分析的主要终点聚焦于手术相关结局，包括手术取消率、围术期并发症、术后肿瘤及淋巴结降期情况，以及这些指标与EFS的关联。

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研究结果

研究显示，特瑞普利单抗的加入不仅没有给手术“拖后腿”，反而带来了多重获益。

其一，创造了更多手术机会：特瑞普利单抗组的手术取消率从安慰剂组的26.7%显著降低至17.8%（P=0.03），其中因疾病进展而取消手术的比例仅为13.9%，远低于对照组的57.4%。

其二，缩瘤降期效果突出：在完成手术的患者中，特瑞普利单抗组的肿瘤（T）降期率达80.7%，显著高于对照组的50.7%（P<0.001）；淋巴结（N）降期率也达到67.5%，优于对照组的48.6%（P=0.001）。从降期深度来看，特瑞普利单抗组中T4降期至T0的比例达10.2%（安慰剂组为0），N2降期至N0的比例达44.6%（安慰剂组仅21.7%）。

其三，生存获益明确：中位随访18.3个月时，特瑞普利单抗组手术患者的EFS显著优于安慰剂组（HR=0.50，P=0.001）。更为关键的是，在同样实现肿瘤或淋巴结降期的患者中，特瑞普利单抗组的EFS仍优于安慰剂组（HR均为0.45），提示除了降期之外，术后辅助及维持治疗可能也贡献了额外的生存获益。

在安全性方面，两组的手术并发症发生率相似，特瑞普利单抗并未增加新的安全风险。

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研究结论

对于可切除的III期NSCLC患者，围术期采用特瑞普利单抗联合化疗的“3+1+13”方案，不仅安全可行、不增加手术并发症，还能通过强大的缩瘤降期效果，显著提高手术成功率并带来切实的长期生存获益。

这一结果与此前发布的NEOTORCH研究主分析结论形成了完整的证据闭环，进一步巩固了特瑞普利单抗联合化疗作为III期可切除NSCLC围术期标准治疗的地位，也为多学科诊疗决策提供了重要的循证依据。

参考资料：Fang W, Wang Y, Wang W, et al. Surgical Outcomes of Perioperative Toripalimab in Stage III Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: Post Hoc Analysis of the Neotorch Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online July 15, 2026. doi:10.1001/jamasurg.2026.2711

编辑：momo

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