山东
· 这是立刻财经第1040篇文章
· 全文共1832字，阅读时长约18分钟
近日，专注于改良型新药开发的广州新济医药股份有限公司（以下简称“新济医药”）再次向港交所主板递交H股上市申请，凭借其自主研发的可溶性微针和鼻腔吸入制剂两大核心技术平台，以及差异化布局的产品管线，试图在经皮给药和中枢神经系统（CNS）疾病治疗领域打开一片蓝海。
核心技术平台构筑核心壁垒，破解临床给药痛点
新济医药自成立之初便锚定“modified new drugs”这一高壁垒赛道，将战略重心聚焦于通过先进的药物递送技术，以患者临床获益为导向，解决药物在临床应用中存在的依从性差、起效慢、给药不便等痛点，以满足药物未被满足的临床需求。
公司构建了两大核心技术平台，覆盖从处方设计、制剂工艺到规模化生产的完整技术体系，系统性地攻克了传统注射剂疼痛感强、口服制剂生物利用度低等难题。
可溶性微针制剂技术平台是新济医药的核心竞争力之一。该平台通过微米级针尖穿透皮肤角质层屏障，将药物直接递送至真皮层，实现微创、便捷的经皮给药。目前，全球尚无基于微针技术的经皮给药产品获批上市，新济医药的产品研发进度已处于全球相对领先阶段，具备提早进入市场的先发优势。
鼻腔吸入制剂技术平台则专注于中枢神经系统疾病的治疗，该平台通过精准的嗅区递药技术，有望绕过血脑屏障，实现药物的快速起效和高效递送，为帕金森病、偏头痛等CNS疾病患者带来全新的治疗选择。
核心数据验证临床价值，研发资源聚焦夯实确定性
面对市场对于创新药临床前景的不确定性，新济医药用扎实的临床数据给出了有力回应。
DHMP（盐酸右美托咪定微针贴剂） 作为中国首个获批进行临床试验的可溶性微针药物贴剂，目前也是唯一进入II期临床的同类产品。其I期临床数据已证明能在15分钟内达到快速起效的镇静效果，儿科适应症IIa期临床研究已于2026年6月完成，成人适应症II期临床试验预计于2026年第四季度完成。在美国，该产品的成人适应症已获得FDA IND批准，计划于2026年第四季度启动I期临床试验。
XJN010为首个获准在中国进行临床试验的帕金森病“关”期治疗鼻喷雾剂。其I期临床研究已完成，结果显示快速吸收以及良好的安全性和耐受性。中国II期临床试验已于2026年4月完成，在美国，FDA已批准其直接进入II期临床试验。
此外，新济医药秉持科学、高效、聚焦的发展战略，确保了核心管线的快速推进。根据招股书，截至2026年5月31日止五个月，公司两款核心产品产生的研发开支占研发总开支的77.9%，较去年同期的51.0%显著提升。
核心产品市场空间广阔，帕金森病“关期”治疗将成为蓝海赛道
在两大核心产品的战略驱动下，新济医药的市场潜力巨大。
根据弗若斯特沙利文数据，全球镇静市场从2021年至2025年，整体市场规模从87.6亿美元增长至92.7亿美元，复合年增长率为1.43%；预期2026年至2030年将加速增长至1.78%，到2030年整体市场规模可望达到101.2亿美元。
而全球帕金森病“关期”治疗市场增速更为迅速，预计将由2021年的57.2亿美元增加至2030年超过130.2亿美元（近千亿元人民币），复合年增长率由9.09%（2021年至2025年）上升至9.71%（2026年至2030年）。
创新价值持续获资本认可，现金流保持稳健
在资本阵容方面，新济医药已累计完成多轮融资，累计融资金额约2.9亿元，股东阵容汇聚了广药创投、越秀丹麓、浙江创投、珠海基金三期、首建投基金、海耶尔医疗产业基金、扬州药融圈、新诚新医药、连金现代等知名产业投资者与专业投资机构。资深资本的持续加持，不仅为公司提供了坚实的资本基础，更彰显了市场对新济医药技术平台和管线价值的高度认可。
招股书显示，公司截至2026年5月31日止五个月，现金及现金等价物约1.03亿元，较去年同期的5164万元有所提升，公司有足够的营运资金可应付至少未来12个月的成本（包括研发成本、一般及行政开支及其他开支）的至少125%。
此外，公司已获得国家级专精特新“小巨人”企业等多项荣誉，并建立了完善的专利布局，为核心技术平台构建了坚实的知识产权壁垒。
在改良型新药赛道上，新济医药凭借差异化的技术平台与全球领先的管线布局，已成为赛道内极具竞争力的本土创新力量。未来，公司有望进一步加速核心产品临床转化，巩固技术优势，深度释放改良型新药的市场潜力。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
