CAR-T是“真实转机”！对这群癌症患者，它真的是一道光，成功让7年无癌成为现实！

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CAR-T疗法是近年来癌症治疗领域最具突破性的技术之一。从患者体内提取免疫细胞，装上“导航系统”后回输体内，精准击杀癌细胞。血液肿瘤中，部分患者实现长期无癌生存；实体瘤领域，2026年也迎来历史性突破。

关于CAR-T疗法

CAR-T疗法，全称嵌合抗原受体T细胞疗法。核心在于三大特点：精准识别（能够区分癌细胞与正常细胞）、直接杀伤（激活后直接攻击肿瘤细胞）以及长效记忆（回输后可在体内长期存活，形成免疫记忆）。

美国纪念斯隆凯特林癌症中心在其面向成人患者的官方指南中进一步阐释，整个治疗流程包括从患者外周血中采集T细胞、在实验室进行基因改造和大量扩增（通常需数周时间）、以及回输前进行短期清淋化疗来为CAR-T细胞“腾出空间”，最终回输后的细胞会持续监控并杀伤表达对应靶点的癌细胞。

中国科学技术大学免疫应答与免疫治疗全国重点实验室的科普文章中更是形象地比喻，CAR-T就像给T细胞装上了“GPS导航+超级武器”，使其能绕过肿瘤的免疫逃逸机制，尤其对复发/难治性B细胞血液肿瘤（如弥漫大B细胞淋巴瘤、B系急性淋巴细胞白血病等）已取得显著疗效，据国内多家医疗中心数据，部分患者完全缓解率可达70%左右。

目前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多款CAR-T产品上市，包括用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的Kymriah，以及用于治疗大B细胞淋巴瘤的Yescarta、Tecartus、Breyanzi等多种产品。这些产品的靶点主要集中在CD19和BCMA，适应症涵盖急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等多个血液系统恶性肿瘤。

有一位患者2018年接受CAR-T治疗后，7年随访均显示肿瘤完全缓解，已回归正常生活。还有一位秦女士，经历了3种治疗方案、12次化疗后病情依然反复，医生告诉她“生命已经是按月计算了”。2018年她成为全国首例CAR-T注册临床研究入组患者，回输后肿瘤完全缓解，这一状态持续了整整7年。

图片来源于复兴凯瑞

《NEJM》重磅研究验证淋巴瘤长期生存获益

2026年6月24日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了一项具有里程碑意义的研究。宾夕法尼亚大学的研究团队对38例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（其中24例为弥漫大B细胞淋巴瘤，14例为滤泡性淋巴瘤）进行了长达10.1年的随访。在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中，10年无淋巴瘤生存率为32%；在滤泡性淋巴瘤患者中，这一比例为47%。宾夕法尼亚大学Stephen J. Schuster教授表示，过去十年里这些患者的长期缓解情况令人鼓舞。

EHA年会公布BCMA CAR-T（CT0596）最新临床数据

2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了靶向BCMA的CAR-T细胞产品CT0596针对复发/难治性多发性骨髓瘤/原发性浆细胞白血病的临床研究数据。

该研究共纳入8例患者，均接受了4.5×10⁸ CAR⁺ T细胞剂量的CT0596治疗，其中6例为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2例为复发/难治性原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）。截至2026年5月10日，中位随访时间为6.97个月，8例可评估患者中6例维持缓解。疗效方面，6例患者在首次输注后达到严格完全缓解（sCR，n=5）或非常好的部分缓解（VGPR，n=1）；1例R/R MM患者初始3.0×10⁸剂量治疗失败后，接受4.5×10⁸再次治疗，于二次输注后第10个月仍维持部分缓解（PR）；另1例体重超重（102 kg）的pPCL患者，在低强度清淋及初始4.5×10⁸输注后疾病进展（PD），后经足量清淋联合6.0×10⁸输注达到sCR。按亚型分析，2例pPCL患者均达sCR；6例MM患者中，4例sCR、1例VGPR、1例PR。所有患者在有效输注后4周均达到灵敏度为10⁻⁶的微小残留病（MRD）阴性。

过去CAR-T主要对付血液肿瘤，对实体瘤的治疗效果仍然有限，主要原因是实体瘤的肿瘤微环境存在免疫抑制，且缺乏理想的特异性靶点。而近年来，中国科研团队接连取得重大突破。

全球首款实体瘤CAR-T在中国获批上市并快速应用

2026年6月，科济药业自主研发的靶向CLDN18.2 CAR-T（舒瑞基奥仑赛注射液）正式获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批的实体瘤CAR-T。获批后落地极为迅速，仅3天后，即6月25日，复旦大学附属中山医院刘天舒教授团队便完成了全球首例商业化实体瘤CAR-T患者的T细胞采集。该患者为晚期胃癌，病理诊断为CLDN18.2阳性、HER2阴性，既往标准治疗失败，得知产品获批后主动对接团队寻求治疗。

7月6日，上海中心又完成了一名来自新西兰的59岁男性患者的T细胞采集，这也是首例在中国完成T细胞采集的外籍患者。该患者此前被确诊为胃十二指肠腺癌，在新西兰标准治疗疗效欠佳，经检测其CLDN18.2表达水平高达95%，与药品适应证高度契合，随后借助新西兰公民入境中国30天免签的政策窗口赴沪接受治疗。

此后，上海多家医院陆续开展实体瘤CAR-T的临床应用。上海交大医学院附属仁济医院为2名晚期胃癌患者完成了细胞采集，上海长海医院也顺利开展了相关工作。从获批到临床落地仅隔数日，这款全球首创的实体瘤CAR-T疗法正加速走向真实世界患者。

《JHO》发表胃癌腹膜转移长期控制案例

7月1日，舒瑞基奥仑赛注射液I期临床研究的最新数据发表于《Journal of Hematology & Oncology》。这项研究重点报告了3例晚期胃癌腹膜转移患者在接受该CAR-T治疗后获得长期腹膜转移控制的临床案例，为实体瘤的细胞治疗提供了有力佐证。

具体而言，3例患者均在接受输注后出现不同程度的缓解：案例一（53岁女性）输注后第4周达到部分缓解，腹膜癌指数从9降至0，腹膜转移控制时间长达48个月；案例二（53岁女性）历经多次输注，尽管后期出现疾病进展，但截至2025年8月仍存活，总生存期超过44个月；案例三（48岁女性）输注后腹胀及肠梗阻症状缓解，病灶缩小，总生存期达35个月。这些数据表明，该产品在胃癌腹膜转移这一难治人群中展现出持久的抗肿瘤活性，也为临床实际应用增添了更多信心。

然而，CAR-T疗法并非尽善尽美。我们从中国中医科学院广安门医院林洪生教授的介绍中了解到，CAR-T疗法存在一定的局限性：一是可能引发细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重不良反应；二是个体化制备成本高昂，治疗费用通常在百万元级别。

据了解，科学家正在探索“体内生成CAR-T”的新技术，通过靶向脂质纳米颗粒直接将CAR基因递送至体内的T细胞，使其在体内完成改造，有望大幅降低成本并简化治疗流程。

结语

中国抗癌协会理事长樊代明院士说的精辟，CAR-T是一种“活的细胞药”，标志着肿瘤治疗从传统化疗向精准免疫治疗的重要转型。尽管当前在安全性、成本以及实体瘤疗效等方面仍面临诸多挑战，但随着技术持续迭代，CAR-T疗法正朝着更安全、更高效、更可及的方向稳步迈进。