科伦博泰陷商业贿赂举报风波；GSK启动三年重组计划裁员

今天聚焦的医药产业核心事件包括：科伦博泰陷商业贿赂举报风波；康方生物与安领科生物达成FGFR2b ADC联合依沃西单抗临床合作；迈威生物与沙特SVAX就阿柏西普达成GCC国家战略合作；恒瑞医药舒地胰岛素获批上市国产首个长效胰岛素类似物1类新药；华奥泰IL-36R单抗获批国产首款；恒瑞HER3 ADC申报上市首个国产；英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格；GSK启动三年重组计划裁员应对专利悬崖；Freenome结直肠癌血液筛查获FDA批准，共14条要闻。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

7/29 科伦博泰陷商业贿赂举报风波，公司回应称不属实

7月29日，市场流传一份关于科伦博泰及相关人员涉嫌商业贿赂的举报信。举报信称，涉及产品为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，该药2025年原价每支9399元，涉及医院包括北京301医院、307医院。商业贿赂和利益输送方式包括发放每支药物900-2000元的现金回扣；假借基金会名义定向赞助，向各临床主任输送劳务费超800万元；虚高支付会议劳务费；赠送贵重礼品等。对此，科伦博泰回应称，举报信内容不属实，公司将进一步核实举报人，并追究其法律责任。

解读： ADC明星药企陷商业贿赂举报风波，涉现金回扣+基金会定向输送超800万元，公司否认并威胁追责，事件走向待观察。

7/29 康方生物与安领科生物达成临床研究合作，FGFR2b ADC联合依沃西单抗一线治疗肺鳞癌

7月29日，安领科生物宣布与康方生物签署临床研究合作协议，共同推进安领科自研FGFR2b靶向ADC ALK201与康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在鳞状非小细胞肺癌中的联合治疗应用。该研究为多中心、开放II期临床试验，评估靶免联合疗法一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的安全性和疗效，IND已获NMPA批准。安领科生物负责推进临床研究，康方生物提供依沃西单抗药物。IO 2.0 + ADC代表下一代肿瘤治疗重要方向，免疫治疗深度应答与ADC精准杀伤形成机制互补。

解读： PD-1/VEGF双抗+FGFR2b ADC联合一线肺鳞癌，IO 2.0+ADC模式机制互补，有望突破现有疗效天花板。

7/29 迈威生物与沙特SVAX就阿柏西普眼内注射溶液达成战略合作，进军海湾阿拉伯国家市场

7月29日，迈威生物宣布与沙特生物制药公司SVAX就9MW0813（阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅生物类似药）达成许可协议，双方将在海湾阿拉伯国家（GCC）的注册、生产和商业化展开深度合作。GCC国家医药市场2024至2033年间年复合增长率预计约7.6%，沙特正全力推进“2030愿景”下国家生物技术战略，已将生物医药列为重点发展领域。SVAX在沙特拥有成熟市场网络，在注册与本地生产方面具备丰富经验。此次合作将以沙特为中心辐射其他GCC国家，推动中国生物药在中东地区的本地化生产与商业化。

解读： 中国生物药出海中东，阿柏西普生物类似药+本地化生产模式打开GCC市场，迈威生物全球化布局再下一城。

◍ 资本信息 行情 · 融资 · IPO

7/29 上海医药、君实生物等联合上海国投先导基金出资15亿元成立生物医药产业私募基金

7月29日消息，上海医药、君实生物等联合上海国投先导基金等共同出资15亿元，成立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业（有限合伙），由上海上实资本担任执行事务合伙人，聚焦生物医药领域股权投资。该基金旨在通过产业资本与金融资本联动，支持创新药企从早期研发到商业化全链条发展，推动上海生物医药产业集群建设。

解读： 15亿元产业基金聚焦生物医药股权投资，产业资本+国资引导双轮驱动，上海打造生物医药创新生态闭环。

7/29 Q2公募创新药持仓外降内升：全市场占比3.60%环比降1pp，医药行业内部占比54.57%创新高

7月29日，国投证券发布2026年Q2基金重仓持仓分析，创新药配置呈现外降内升结构性分化：全部基金对创新药重仓持仓占全市场比重为3.60%，环比减少1.00pp；而占医药行业重仓持仓比重达54.57%，环比增长2.45pp。非医药主动型基金对医药持仓比例已降至约4.51%历史极低水平，主动医药主题基金将创新药仓位提升至37%为第一大持仓方向。数据显示创新药相较其他医药细分领域更具配置韧性，医药板块内部资金加速向创新药集中。

解读： 全市场降配但医药内部加配创新药至55%，资金弃仿创新趋势确立，非医药基金持仓极低意味后续增量空间充足。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

7/28 翰森制药B7-H3 ADC HS-20093骨肉瘤III期达主要终点，唯一在多肿瘤中报告阳性III期的B7-H3 ADC

7月28日，翰森制药（03692.HK）宣布自研B7-H3靶向ADC HS-20093在骨肉瘤注册性III期临床（ARTEMIS-011）中达到IRC评估的PFS主要终点，较化疗组显示统计学显著性和临床意义的改善，OS和研究者评估PFS等次要终点亦显示一致获益。安全性特征与既往一致，未发现新安全性信号。这是HS-20093继小细胞肺癌III期（ARTEMIS-008）后第二个达到主要终点的III期研究，成为唯一在多肿瘤中报告阳性III期结果的B7-H3 ADC。骨肉瘤是最常见恶性骨肿瘤，中位发病年龄20岁，已列入国家第二批罕见病目录。翰森制药将启动与NMPA CDE沟通推进BLA准备。

解读： B7-H3 ADC双肿瘤III期阳性（骨肉瘤+小细胞肺癌），罕见病目录适应症+多瘤种拓展。

7/28 阳光诺和1类创新药STC009注射液获NMPA临床批准，拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症

7月28日晚，阳光诺和公告，全资子公司诺和晟泰收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在研项目STC009注射液临床试验申请获批。该药为1类创新药，拟用于继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），具有降低低钙血症风险的潜力。SHPT是慢性肾脏病的常见并发症，现有治疗药物在控制甲状旁腺激素的同时常引发低钙血症等不良反应，STC009若能实现疗效与安全性的平衡，将填补该领域临床未满足需求。

解读： 1类创新药瞄准SHPT差异化赛道，降低低钙血症风险潜力突出，阳光诺和从CRO向创新药企转型管线持续兑现。

7/29 恒瑞医药舒地胰岛素注射液获批上市，国产首个自主研发的长效胰岛素类似物1类新药

7月29日，NMPA官网显示恒瑞医药1类新药舒地胰岛素注射液（INS068）获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物原创1类新药。该药为可溶性长效胰岛素类似物，每日一次皮下注射，半衰期约21小时，稳态下降糖效果可持续超42小时。两项III期注册研究显示，舒地胰岛素HbA1c降幅非劣于甘精胰岛素，且在控糖同时降低低血糖风险，有望为2型糖尿病患者提供全新治疗选择。

解读： 国产首个长效胰岛素类似物1类新药获批，III期非劣于甘精胰岛素且降低低血糖风险，恒瑞糖尿病管线从仿制走向原创。

7/29 华奥泰生物IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批上市，国产首款IL-36R抗体用于泛发性脓疱型银屑病

7月29日，NMPA官网显示华奥泰生物瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作，为第一款获批上市的国产IL-36R抗体。GPP是罕见、可危及生命的系统性中性粒细胞性皮肤病，已被纳入中国第二批罕见病目录。此前全球仅勃林格殷格翰佩索利单抗一款药物获批用于GPP。瑞西奇拜单抗关键性II期研究显示，单次静脉给药后第1周患者皮肤脓疱明显清除，安全性良好。

解读： 国产首款IL-36R抗体获批，打破勃林格殷格翰独家垄断，GPP罕见病赛道国产替代加速。

7/29 恒瑞医药HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申报上市，首个国产HER3 ADC用于EGFR突变非小细胞肺癌

7月29日，CDE官网显示恒瑞医药瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市申请获受理，推测适应症为EGFR突变晚期非小细胞肺癌。SHR-A2009是以HER3为靶点的ADC，由全人源HER3单抗和DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联。2026年5月，SHR-A2009治疗EGFR突变晚期NSCLC III期临床达主要终点，入组498例受试者，较含铂双药化疗显著延长PFS。全球进度最快的HER3 ADC为默沙东/第一三共德帕曲妥尤单抗（已在美国申报上市），SHR-A2009为全球第二、国产首个申报上市的HER3 ADC。

解读： 首个国产HER3 ADC申报上市，全球进度第二仅次于默沙东/第一三共，恒瑞ADC管线矩阵持续扩容。

7/29 英矽智能ISM6331泛TEAD抑制剂获FDA快速通道资格，用于晚期间皮瘤治疗

7月29日，英矽智能发布公告，其AI驱动的潜在同类最佳泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA授予快速通道资格，用于既往接受过抗PD-1抗体及含铂化疗后疾病进展的不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。ISM6331的非共价结构由Chemistry42基于结构的药物设计策略指引，临床前研究中表现出广泛抗肿瘤疗效、低剂量强效活性和理想安全性。2024年获FDA孤儿药资格认定，2025年1月全球多中心I期完成首例给药。获得快速通道资格后，ISM6331将享有加速临床开发的监管支持，或可合资格获得加速批准和优先审评，并可启用滚动审评程序。

解读： AI药物设计泛TEAD抑制剂获FDA快速通道+孤儿药双认定，间皮瘤治疗再添新机制，AI制药从分子发现到临床验证全链条兑现。

◍ 海外药闻 MNC · 临床进展

7/29 Freenome结直肠癌血液筛查SimpleScreen CRC获FDA批准，Abbott独家商业化并支付1亿美元里程碑

7月29日，Freenome宣布其血液结直肠癌筛查产品SimpleScreen CRC获FDA批准，适用于45岁及以上平均风险人群。Abbott将在今年秋季于美国独家商业化，并因本次获批向Freenome支付1亿美元里程碑款。在超4.8万人前瞻性验证研究中，该检测对结直肠癌灵敏度81.1%，对进展期癌前病变灵敏度仅13.7%，对进展期结直肠肿瘤特异度90.4%。数据显示抽血显著降低筛查门槛，但癌前病变检出能力有限，不能简单替代肠镜。Freenome负责技术，Abbott提供医生渠道、支付经验和患者服务体系。

解读： 结直肠癌血液筛查获FDA批准+Abbott 1亿美元里程碑，一管血降低筛查门槛但癌前病变检出有限，早筛竞争从产品转向渠道与交付。

7/29 艾伯维乌帕替尼同日获批两项适应症，重度斑秃和非节段型白癜风

7月29日，艾伯维宣布欧盟委员会批准乌帕替尼（upadacitinib，商品名瑞福）两项新适应症：12岁及以上成人/青少年重度斑秃和非节段型白癜风。斑秃两项III期研究显示，30mg组第24周55.0%患者达到SALT≤20（安慰剂1.5%），第52周提升至63.8%。白癜风两项III期研究显示，第48周21.5%患者达到T-VASI 50（安慰剂5.9%）。乌帕替尼为选择性JAK抑制剂，此前已获批特应性皮炎、类风湿关节炎等8项适应症，自身免疫版图持续扩张。

解读： JAK抑制剂同日获批斑秃+白癜风两项新适应症，III期疗效数据强劲，乌帕替尼自身免疫版图持续扩张。

7/28 GSK启动三年重组计划，预计裁员并关闭英国工厂，每年节省19亿英镑应对专利悬崖

7月28日，GSK宣布一项为期三年的重组计划，旨在简化组织架构、重新分配资本和资源，帮助公司度过即将到来的专利悬崖，目标2031年实现超400亿英镑年销售额。通过简化流程、优化采购、将资源从成熟产品重新分配至创新产品以及精简供应链，GSK预计到2029年每年节省19亿英镑（25亿美元），一次性重组成本为24亿英镑（32亿美元）。重组将包括全球范围内裁员，但CEO未透露具体岗位数量。同时GSK宣布关闭位于英国斯蒂夫尼奇的工厂，将约1000名员工转移至剑桥园区新研发中心。GSK希望新计划加速七大主要资产在18个适应症上的研发，今年启动20项III期临床试验，为此前承诺数量的两倍。

解读： MNC重组潮再添一员，GSK三年计划节省19亿英镑应对专利悬崖，裁员+关厂+资源重分配聚焦创新管线，目标2031年400亿英镑营收。