9月7日早高峰,全国人大会议中心周边道路已出现明显拥堵;2026年国家医保谈判进入第三天,这场医药行业年度大考已赛程过半。预计明后天今年国谈就将收官。
从前三天来看,今年国谈已不是单纯的价格博弈。
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9月5日·首日,中西药混场开谈,谈判节奏快慢悬殊。
谈判一开场就打破往年惯例,不再按消化、抗病毒等治疗大类划分日程,当天谈判的药品横跨中药、西药多个品类。上午8点首批企业准时进场,现场节奏立刻呈现鲜明两极分化,仅半小时内就有3家药企结束谈判走出会场,华润三九成为首家离场的企业,堪称“速战速决”;而强生、云顶新耀的重磅品种则谈了近4小时,拉锯感十足。
首日参谈阵容以中药企业为主,广誉远、天士力、康缘药业、华润三九等十余家企业携经典名方颗粒剂集中亮相;再鼎医药、云顶新耀等本土创新药企与跨国药企西安杨森也同台参与。云顶新耀精氨酸艾曲莫德片、通化金马琥珀酸安维吖啶片、辉瑞埃诺格鲁肽等关注度较高的品种均在首日完成谈判。
9月6日·次日,创新药主场开战,CAR-T、双抗ADC集中冲榜。
谈判次日全面转向创新药主场,全天超40家企业进场,肿瘤药与慢病药成为绝对主角。当天最受瞩目的当属高端生物药扎堆登场:合源生物纳基奥仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液两款CAR-T疗法共同冲击基本医保;百利天恒旗下全球首个获批的双抗ADC——注射用伦康依隆妥单抗也进入谈判环节,是当日关注度最高的品种。
现场两大信号值得关注;一是去年纳入商保创新药目录的7款高值药品,今年通过新增的“条件五”通道申请转入基本医保,覆盖阿尔茨海默病、罕见病、儿童肿瘤等领域,“先商保后医保”的阶梯路径首次进入实操;二是企业重视程度拉满,恒瑞医药副总裁霍仕文、云顶新耀CEO罗永庆、石药集团执行总裁王振国等高管连续两日坐镇现场。
9月7日·第三日,重磅赛道持续攻坚,赛程即将收官。
第三个谈判日恰逢周一工作日,会场前车流量明显增加。按照历年规律,谈判第三日多聚焦肿瘤、血液病、罕见病等重磅创新药领域,今年也延续了这一排布。
上午,华润双鹤、默沙东、远大制药、首药控股、中美华东、正大天晴、艾伯维、诺华等近20家企业代表陆续入场。
国产替尼类新药集群登场,成当日最大亮点。本次国谈参与谈判的替尼类药物超10款,覆盖实体瘤、血液瘤等多个治疗领域。诺诚健华佐来曲替尼,国产新一代TRK抑制剂,也是企业首款实体瘤创新药,2025年获批,本次冲击医保新增准入。首药控股康特替尼颗粒,1类创新药,2026年6月获批用于ALK阳性非小细胞肺癌,通过今年首创的预申报制度顺利过审。江苏威凯尔安瑞曲替尼胶囊,国产新一代TRK抑制剂,2026年6月附条件批准,覆盖成人及12岁以上青少年,以“目录外条件1”通过初审。
成熟品种稳固底盘,翰森制药(豪森)甲磺酸阿美替尼、南京圣和甲磺酸瑞厄替尼等成熟EGFR-TKI,通过医保续约、适应症扩容持续夯实市场地位。其中翰森制药同时推进帕立骨化醇软胶囊冲击新增准入,聚乙二醇洛塞那肽、甲磺酸氟马替尼同步开展常规协议维护。
国产EGFR-TKI已形成“医保准入—适应症扩容—持续放量”的标准化范式;本次冲刺医保的TRK、ALK等新靶点新药,有望复刻该路径,通过医保快速打通商业化渠道。
下午场也有20家企业入场,尤其是ADC与创新药龙头现身。科伦博泰、百济神州两大创新药企业现身下午场,成为当日核心关注点。
百济神州,注射用泽尼达妥单抗(HER2双抗),2025年纳入首版商保创新药目录,今年借助“条件五”衔接通道冲击基本医保。索托克拉片(新一代BCL2抑制剂),“5+3”附条件批准申报窗口期首批受益品种,此前已完成参照药预沟通并通过形式审查。
科伦博泰,“目录内扩容+目录外新增”双线推进。目录内,TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗,推动两项新获批适应症纳入医保支付范围。目录外,HER2 ADC注射用博度曲妥珠单抗冲刺新增准入,获批后将与恒瑞医药、第一三共/阿斯利康的同赛道产品形成医保内同台竞技格局。
从目前推进来看,明后天本次国谈的现场谈判阶段或将进入收官。
2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商保创新药目录申报材料62份,涉及药品通用名62个,最终58个通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%。
此前,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇曾表示:今年在评审维度上,“临床价值”将成为更加刚性的标准。
从前三天的现场谈判情况来看,今年医保谈判不再是“药企报价、医保砍价”的传统博弈,整套规则逻辑都在朝着“挤水分、扶真创新”清晰转向。
入门门槛实打实收紧了。本轮共收到800份基本医保目录申报,最终能进入现场谈判的产品大概率仅100-150个,创新性不足的改剂型产品几乎通不过综合评审。
医保局把“临床价值”定为刚性标准,明确划出三类不被认可的“伪创新”:临床价值存疑的冷门新靶点、增量有限的微创新、在海外被边缘化却在国内重新包装的冷门老药,统统被挡在谈判桌外。医保基金的钱,不再为“包装出来的创新”买单。
谈判效率的提升也并非偶然。往年现场多轮拉锯的场景大幅减少,源于两套前置机制首次落地;正式谈判前先通过预沟通锁定药品“价值锚点”,让企业心里有底;还首次把“参照药预沟通”放到目录调整之前,双方先就“定价跟谁比、降价怎么算”达成共识。预期差提前收窄,企业报价更趋理性,也就出现了有的企业不到半小时结束谈判、有的重磅品种谈判近4小时的分化,博弈的重心从现场砍价,前移到了前期的价值论证。据现场的药企表示,也对此感到认可,确实效率高了不少。
更关键的变化是,创新药的准入不再是“要么进基本医保、要么全自费”的二选一。今年不仅同步开展新一版商保创新药目录的价格协商,更正式打通了两条差异化通路;一条是“先商保、后基本医保”的转轨通道,去年纳入商保的7款高值药,今年已通过新增通道申请转入基本医保,高值药可以先依托商保积累真实世界数据、摊薄成本,再逐步对接基本医保;另一条是给曾经续约失败调出目录的品种,留出了重新申报的通道。不同阶段、不同价值的创新药,都有了对应的阶梯式准入路径。
再加上今年国谈整体日程比去年提前半个多月,谈判结果预计10-11月就能公布落地,从时间和空间两个维度,给真正的创新腾位置。医保正在从单纯的“砍价付费方”,变成医药创新的“价值守门人”;往后行业拼的不再是凑改剂型、冲申报数量的能力,而是做出真正有临床价值产品的硬实力。
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