每年暑期都是近视矫正手术的咨询高峰。微创全飞秒SMILE 3.0、精准4.0、SMILE Pro——面对这三种技术,患者最常问的是:“区别在哪?我该怎么选?”
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美国密西根大学Kellogg眼科中心访问学者、原中国人民解放军总医院(301医院)第六医学中心眼科准分子激光中心主任、北京华厦民众眼科医院业务副院长、屈光中心主任李刚博士表示,选择的关键不在产品名称,而在三个核心眼部指标:角膜厚度、散光轴向、暗瞳直径。这三组数据,才是决定技术适配性的核心依据。
PART 01
角膜厚度:决定手术的安全底线
微创全飞秒手术的原理,是在角膜基质层内制作一枚微透镜并将其取出,相当于通过“削薄”角膜来改变屈光力。术后剩余的角膜基质层厚度,必须保留在公认的安全阈值以上。
如果术前检查显示角膜厚度充足,SMILE 3.0是经过长期临床验证的成熟方案。德国埃尔福特眼科中心Walter Sekundo团队发表于Journal of Refractive Surgery的10年随访研究,追踪了2008-2009年接受SMILE手术的91只眼,其中56只眼完成术后10年复查。结果显示,术后10年等效球镜度为-0.35±0.66 D,且无一例角膜扩张病例报告。该研究证实SMILE在长达10年的随访中表现出良好的有效性、稳定性与安全性。①②③
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如果角膜厚度处于临界值,精准4.0则提供了额外的“算法辅助”。精准4.0并非更换手术设备,而是在VisuMax平台基础上增加了一套VISULYZE科学分析系统,通过大数据模型生成个性化Nomogram校准方案。南通大学附属医院眼科团队发表于Journal of Refractive Surgery(2026年2月,DOI: 10.3928/1081597X-20251217-05)的前瞻性对照研究显示,精准4.0组术后屈光误差在±0.50 D以内的比例达97%,SMILE 3.0组为81%;等效球镜矫正误差,4.0组为-0.12±0.30 D,3.0组为-0.36±0.27 D。通俗地说,对于角膜偏薄的患者,这种精度的提升直接关系到手术的安全边界。④
PART 02
散光轴向:矫正得准不准,角度是关键
散光与单纯近视不同,它不仅有度数,还有轴向,可以理解为散光是有方向的。如果矫正时的轴向与患者实际的散光轴向发生偏差,矫正效果就会大打折扣。临床上通常认为,轴向偏差超过5度,散光的矫正效果将显著下降。
SMILE 3.0的散光轴向标记主要依赖医生在术前进行肉眼定位和手动标记。精准4.0的VISULYZE系统则能通过大数据建模,自动识别并校正患者从坐姿验光到躺姿手术过程中眼球发生的自然旋转移位。上述Journal of Refractive Surgery研究同时显示,精准4.0的有效性指数(1.11±0.11)高于SMILE 3.0组(1.06±0.14)。④
对于高度散光患者,SMILE Pro同样有相应的循证数据。越南河内医科大学Cung Hong Son团队发表于Vision(2026年7月,DOI: 10.3390/vision10030045)的前瞻性队列研究,纳入了160只高度散光眼(平均术前散光-2.51±0.56 D),术后3个月平均残余散光为−0.52±0.28 D,其中69%的患眼残余散光≤0.50 D,98%≤1.00 D。该研究证实SMILE Pro在高度散光矫正中具有良好的早期效果与安全性。⑤
PART 03
暗瞳直径:容易被忽视的夜视红线
暗瞳,指人眼在暗光环境下瞳孔自然放大的直径。如果手术设计的光学区直径小于患者的暗瞳直径,夜间光线便会从光学区边缘进入眼内、无法聚焦于视网膜,从而可能引发术后夜间眩光、光晕等视觉现象。
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暗瞳较大的患者对此尤需关注。SMILE Pro搭载的VISUMAX 800设备配备了CentraLign智能中心定位与OcuLign眼球自旋补偿功能。即便患者术中发生轻微眼球转动或位移,系统亦可实时追踪并自动补偿,确保激光始终作用于预设位置。雅加达眼科中心发表于Korean Journal of Ophthalmology(2025年9月,DOI: 10.3341/kjo.2025.0040)的回顾性研究分析了258只接受SMILE Pro手术的患眼,术后1个月94%裸眼视力达20/20或更优。研究同时发现,光学区直径≤6 mm是术后未达20/20视力的独立危险因素(OR=10.556)。⑥这一数据提示:暗瞳偏大、需要更大光学区覆盖的患者,SMILE Pro的智能追踪功能具有明确的临床价值。
给暑期摘镜者的参考建议
综合以上三项指标,可以形成基本的判断方向。如果术前检查显示角膜厚度充足、散光不超过150度、暗瞳在7.5mm以内,SMILE 3.0是经过长期临床验证的成熟方案。德国Sekundo团队的10年随访研究证实其术后长期稳定性良好,且无一例角膜扩张病例报告。
如果角膜厚度处于临界值,或者散光超过150度,精准4.0的算法辅助具有明确的临床价值。发表于Journal of Refractive Surgery的头对头研究显示,4.0组术后屈光误差在±0.50 D以内的比例达97%,VISULYZE系统的个性化Nomogram校准尤其适合角膜偏薄或散光偏大的患者。
如果暗瞳大于7.5mm,或者术中容易紧张,SMILE Pro值得重点考虑。雅加达眼科中心的研究指出,光学区直径过小是术后视力不达标的独立危险因素。暗瞳偏大意味着需要更大的光学区来覆盖夜间瞳孔范围,而SMILE Pro的智能追踪系统能在术中实时补偿眼球位移。加之单眼10秒以内的扫描速度,患者需要配合的时间极短,术中体验也更轻松。
北京华厦民众眼科医院屈光中心副主任娄锦程表示,最终手术方案需由医生在完成全套术前检查(Pentacam角膜地形图、眼底筛查等20余项)后综合评估确定。手术方式的适配性因人而异,建议患者完成术前检查后,持检查报告向医生详细咨询角膜厚度、散光轴向、暗瞳直径这三组数据,更具参考价值。
参考文献
[1] Blum M, Lauer AS, Kunert KS, Sekundo W. 10-year results of small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 2019;35(10):618-623. DOI: 10.3928/1081597X-20190826-02.
[2] Xia F, Shen Y, Han T, et al. Ten-year outcomes following small incision lenticule extraction for up to -10 dioptres myopia. Clin Exp Optom. 2023;106(8):882-888. DOI: 10.1080/08164622.2023.2203313.
[3] Al-Kharashi AS, Alobaisi AM, AlQarni A, et al. Ten-year evaluation on efficacy, safety, and predictability of femtosecond laser corneal small incision lenticule extraction for correction of myopia and myopic astigmatism: a case series. Ann Med Surg (Lond). 2024;86(11):6471-6478. DOI: 10.1097/MS9.0000000000002549.
[4]Li J, Liu E, Ji H, Gao N, Zhang M, Cheng X, Yu Y. VISULYZE: A novel nomogram tool for optimizing refractive outcomes in SMILE surgery. J Refract Surg. 2026;42(2):e180-e188. DOI: 10.3928/1081597X-20251217-05.
[5]Son CH, Thanh NC, Quyet D, et al. Refractive and vector outcomes of SMILE Pro with the VISUMAX 800 for high astigmatism. Vision. 2026;10(3):45. DOI: 10.3390/vision10030045.
[6]Kamaruddin MI, Pasaribu UP, Gondhowiardjo TD. Factors affecting visual outcome after small incision lenticule extraction (SMILE) Pro. Korean J Ophthalmol. 2025;39(6):501-512. DOI: 10.3341/kjo.2025.0040.
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