上海
近日，阿斯利康宣布创新药物英卓凡（英文商品名：Imjudo，中文通用名：曲麦利尤单抗）正式在中国上市。今年4月，基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果，曲麦利尤单抗联合英飞凡（中文通用名：度伐利尤单抗）在中国获批，用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此次曲麦利尤单抗正式上市，标志着这款拥有全球长期生存随访数据的创新疗法从临床研究步入临床应用，助力中国晚期肝癌患者向长期生存的目标迈出坚实一步。
肝细胞癌（HCC）是我国常见的恶性肿瘤之一，疾病负担沉重。据统计，2022年国内HCC死亡病例近32万例，死亡人数和死亡率均位列恶性肿瘤第二位。由于起病隐匿、早期症状不典型，多数患者确诊时已进展至中晚期，错失手术机会。过往一线治疗方案存在疗效局限、耐受性不足等瓶颈，患者长期生存获益有限，临床存在巨大的未满足治疗需求。
此次上市的曲麦利尤单抗是首个且唯一获批的IgG2亚型CTLA-4单抗，其IgG2结构有助于提升治疗安全性，并可重塑髓系细胞、改善肿瘤免疫微环境。该药联合度伐利尤单抗组成STRIDE双免疫联合方案（俗称“雷管方案”），是目前全球唯一拥有6年完整随访生存数据的晚期肝癌一线治疗方案。全球III期HIMALAYA研究显示，STRIDE双免疫联合方案展现出免疫治疗特有的长期生存拖尾效应，全球人群6年总生存率达17.1%，中国队列3年总生存率达40.6%，且在安全性方面，展现出良好的安全性和耐受性。
与此同时，STRIDE双免疫联合方案采用“单次启动、长效维持”的创新治疗模式，仅需输注一次曲麦利尤单抗完成免疫激活，后续由度伐利尤单抗每4周一次规律维持治疗，减少了患者反复入院、频繁输液的治疗负担，更方便患者长期坚持治疗。
浙江钱塘高等研究院钱塘学者兼临床医学研究所所长、HIMALAYA研究中国牵头研究者秦叔逵教授表示：“我国肝癌人群多伴乙肝感染，患者普遍存在免疫抑制较重、肝功能储备有限的特点，临床上对一线治疗方案提出了兼顾疗效、生活质量、疾病控制与远期获益的综合要求。STRIDE方案作为晚期或不可切除肝细胞癌一线治疗中唯一拥有5年及以上长期生存随访数据支持的双免联合治疗方案，推动治疗理念从单纯延长生存时间，迈向追求长期免疫控制，乃至潜在临床治愈的全新阶段。随着曲麦利尤单抗的正式上市，其临床研究所积累的长期生存证据将有望进一步转化为临床实践，帮助更多中国晚期或不可切除肝细胞癌患者获得创新双免疫治疗带来的潜在获益。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“肝癌是我国面临的重大公共卫生挑战之一，提升肝癌患者的长期生存水平，是助力实现‘健康中国 2030’癌症防治目标的重要一环。阿斯利康深耕消化道肿瘤领域，始终以中国患者需求为核心，持续引进全球领先的创新治疗方案。曲麦利尤单抗在华正式上市，是我们深耕肝癌领域的重要里程碑，为中国晚期肝癌患者带来治疗及长期生存获益的新选择。未来，我们将持续依托全球研发实力与本土深耕经验，探索双免疫疗法的更多可能，携手中国专家和行业各方推动创新疗法的广泛可及，助力提升我国肝癌整体诊疗与生存水平，惠及更广泛的中国肿瘤患者。”
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