142.2亿！一款乳腺癌双抗ADC天价出海

撰稿｜于淼馨

2026年8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。

根据协议，康宁杰瑞将JSKN016在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球研究、开发、制造及商业化独家权利有偿授予给Pathos。康宁杰瑞将获得不可退还首付款1.25亿美元，以及基于若干开发及商业化进展的开发及商业化里程碑付款，累计最高可达20.93亿美元（约合142.2亿人民币），同时按许可区域内年度净销售额收取高个位数至低双位数百分比的特许权使用费。

此外，康宁杰瑞将同时获得Pathos优先股的认购权证，认购总价为6250万美元。

01.

全球首创TROP2/HER3双抗ADC

作为全球首创的TROP2/HER3双抗ADC，JSKN016依托康宁杰瑞自主研发的单域抗体、双抗与糖基定点偶联技术平台，从靶点设计到生产工艺都形成了差异化优势。

TROP2与HER3在乳腺癌、非小细胞肺癌等高发实体瘤中普遍高表达，尤其在占乳腺癌总量七成以上的HER2阴性亚型中，其高表达与肿瘤增殖、转移以及治疗耐药密切相关。经典单靶点ADC虽已在临床中验证了价值，但其作用机制容易催生耐药，传统巯基偶联工艺产物存在均一性不足、脱靶毒性偏高的问题，易带来更显著的血液学毒性、间质性肺病等不良反应，限制了临床用药的灵活性。

在抗体设计上，JSKN016采用双特异性结构，可同时精准结合肿瘤细胞表面的TROP2与HER3，在双重阻断肿瘤生长信号的同时提升药物进入肿瘤细胞的效率，并且有望打破单靶点ADC容易耐药的局限。

在工艺上，采用糖基定点偶联技术的JSKN016实现了药物抗体比（DAR）均一为4的稳定结构，相比传统工艺生产的ADC，药物在血液中稳定性更强，误伤正常细胞的概率更低，安全性上具备明显优势。

JSKN016 抗肿瘤作用机制示意图

临床推进方面，JSKN016针对三阴性乳腺癌的Ⅲ期研究正在开展，肺癌、HR阳性乳腺癌等多个适应症的Ⅱ期研究，以及皮下制剂的临床开发也在同步进行。2026年ASCO年会上，康宁杰瑞公布了JSKN016的Ⅰ期临床数据，初步验证了产品在HER2阴性乳腺癌中的疗效潜力与可控的安全性特征，为后续全球临床开发夯实了数据基础。

JSKN016临床研发进展

对康宁杰瑞而言，本次授权是把自身技术势能转化为全球开发动能的契机。

02.

Pathos AI：不做发现，只做资产判断

买方Pathos AI并非传统意义上的biotech。这家拥有“AI+肿瘤”交叉背景，2025年5月完成3.65亿美元D轮、投后估值约16亿美元的美国公司，核心能力是用AI从海量临床数据中识别价值被低估的在研资产，再以AI驱动的试验设计与患者分层推进开发。该能力已有实证——2026年5月收购比利时DeuterOncology获得的第三代MET抑制剂，正是由其AI平台Foundry从公开数据中筛出的。

截至目前，Pathos已公开的管线均为外部引进，核心资产Pocenbrodib为CBP/p300抑制剂，最初由Forma Therapeutics研发，2023年Pathos从诺和诺德手中获得全球许可权，目前在前列腺癌、多发性骨髓瘤等适应症推进；P-500为脑渗透性PRMT5抑制剂，2024年引自Prelude Therapeutics。

有趣的是，在公布引进JSKN016之前的今日稍早时，Pathos还与阿斯利康就ERα PROTAC分子AZD4241达成共同开发协议，适应症为ER阳性/HER2阴性乳腺癌：两笔交易指向的患者人群高度重叠。

对Pathos而言，JSKN016既能填补其ADC方向的空白，也与其正在搭建的HER2阴性乳腺癌布局紧密咬合。

03.

康宁杰瑞：六大平台托举自研+合作

康宁杰瑞生物制药成立于2015年，是一家聚焦肿瘤治疗领域的创新型生物制药公司，拥有单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等具有自主知识产权的六大技术平台，技术体系可复用、可组合，能够持续孵化双抗、ADC等差异化创新药物，是国内少数掌握糖基定点偶联技术的药企之一。

管线布局上，目前康宁杰瑞已有两款产品成功上市，包括全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗，以及中国首个自研HER2双抗安尼妥单抗。其他在研管线中，包括临床阶段的6款双抗ADC和双载荷ADC，其中HER2双抗ADC JSKN003已进入注册临床，本次授权的JSKN016 进展紧随其后。另有多款针对不同靶点的ADC产品处于早期临床阶段，覆盖乳腺癌、肺癌等多个高发瘤种。

管线情况一览

国际化合作方面，康宁杰瑞此前已与美国ArriVent、印度Glenmark等多家海外企业达成战略合作，覆盖技术平台共建、产品权益授权两种模式，同时，也与石药集团等国内企业完成本土产品权益授权，形成了内外协同的商业合作体系。

通过授权合作，其既可借助合作方的资源加速产品全球开发与商业化落地，也能通过里程碑付款与销售分成持续兑现技术价值，形成研发投入与商业回报的正向循环。

04.

双抗ADC成出海核心增量点

近年来，ADC市场持续高速扩容，国产ADC出海已从零星个案变成行业常态，而以JSKN016 授权为锚点，也能清晰看到行业正在发生的两层深层变化。

双抗ADC正接棒单靶点产品，成为国产ADC出海的核心增量。据西南证券研报统计，2025年国内ADC出海交易总金额同比增长超6倍，其中双抗ADC等新一代技术产品贡献了主要的大额交易。而据Beacon Intelligence《China's Rise in ADC Development》报告，ADC管线中，中国开发者贡献约54%，行业竞争已从靶点跟进的快速跟随阶段，步入双靶点机制、偶联工艺创新的前沿比拼。

与之对应的是，过往ADC授权的定价核心围绕单个产品的临床进度与适应症空间，而现在，可复用的技术平台能力越来越成为买方看重的长期价值。对具备成熟定点偶联工艺、可持续产出差异化管线的平台型药企而言，单一产品授权只是起点，后续多产品联合开发、技术共建的合作空间正在持续打开。

与此同时，买方从传统跨国药企独大，转向技术互补型公司深度参与。过往，国产ADC出海的合作方多为默沙东、GSK等大型跨国药企，核心逻辑是“中国研发+海外商业化”的能力互补，本土药企大多只承担资产供给的角色。

而本次Pathos作为AI驱动的临床阶段生物技术公司入场，核心逻辑则变成了“中国原创资产+海外AI技术赋能”的双向协同——双方共同推进临床开发，通过AI优化试验设计、精准定位获益人群，进一步放大资产的临床价值。

相较于传统的单一产品授权，这种深度技术协同的模式更具灵活度，也为资产价值的长期放大留下了更充足的想象空间，为本土药企的全球化路径提供了新可能。

*封面来源：AI生成

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