2026 年 8 月,天津瑞照生物科技有限公司正式收到国家药监局器械标准管理中心药械组合产品属性界定告知书。
本次界定产品为注射用透明质酸钠多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液(PDRN),(受理号:YX20260111,告知号:YXG2026126),官方明确该产品为以医疗器械为主的药械组合产品,按第三类医疗器械管理。至此,天津瑞照生物PN、PDRN 两大再生核心管线均完成官方属性界定。
早在2026 年 4 月,天津瑞照生物注射用透明质酸钠多聚核苷酸(PN)复合凝胶就已完成界定(受理号:YX20260048,告知号:YXG2026046)。
国内再生医美市场发展迅速,PN、PDRN 临床需求旺盛,但国产合规注射类三类器械供给稀缺。行业多数企业仅布局 PN 或 PDRN 单一赛道,天津瑞照生物是国内少数同时完成 PN、PDRN 双管线药械组合属性界定的国内企业,形成显著先发壁垒。
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