近日,天津瑞照生物正式落户天津保税区空港经济区生物制造产业园,选定园区 B2 厂房,规划约 6155㎡专业化载体,启动三类医疗器械产业化工厂建设。这标志着该企业从技术研发正式迈入成果落地、产业转化的全新发展阶段。
据介绍,天津瑞照生物深耕再生医学 PN/PDRN 创新赛道,目前已取得PN、PDRN 分类鉴定告知书,是国内少数同时完成 PN、PDRN 双管线药械组合属性界定的国内企业,形成显著先发壁垒。其前期更已完成大量实验室研究、工艺开发工作,在重组 PN、PDRN 原料以及医疗器械制剂方向形成核心技术储备。随着本次产业园厂房落地,天津瑞照生物将推动科研成果向工业化生产转化,搭建符合医疗器械 GMP 规范的完整生产体系,加速推进三类医疗器械产品工程化落地。
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据悉,天津空港经济区生物制造产业园为区属国企天津天保置业开发运营的专业化生物医药载体,园区区位交通优势突出,产业配套完善,是滨海新区重点打造的生物制造集聚平台,适配医疗器械、再生医学原料项目的生产建设需求。此次瑞照生物选定的 B2 标准厂房,层高、柱距等硬件条件完全满足医疗器械洁净车间建设、中试放大、规模化生产的各项硬性要求。
瑞照生物创始人杨婷婷表示,该产业化工厂建成后,将实现PN/PDRN再生医学创新原料与医疗器械产品本地化生产,助力补齐区域生物医药再生医学产业链环节。未来,瑞照生物将依托保税区空港的产业政策与园区硬件配套,持续深耕再生医学赛道,加快管线产品注册申报与产业化进程,持续推出国产自主可控的再生医学创新产品。
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