智仕高首批临床随访完成：类饥饿素儿童身高研究即将发布数据

（央视记者 白爱军 报道）备受关注的"智仕高改善生长迟缓儿童身高的临床研究"取得重要进展。记者从上海儿童医学中心健康管理中心获悉，该研究首批临床试验随访已完成，高质量研究成果即将发布。这项采用随机、对照、双盲（RCT）设计的临床研究，属循证医学1级证据的实验性研究设计，由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心主导。研究通过规范化的临床观察，系统收集"智仕高"在儿童群体中身高改善与记忆力提升两个维度的真实应用数据，旨在为儿童健康管理领域提供科学参考。

身高是儿童健康成长的重要指标。据统计，据国家统计57%的孩子未达到遗传身高，生长发育迟缓发生率在6%至8%之间。长期以来，儿童营养品市场品类繁多，但具备严谨临床数据支撑的产品稀缺，家长面临选择困境，医生缺乏循证依据。智仕高主动推动产品进入正规临床研究，以期填补这一数据空白。

该研究已获得本院伦理委员会批准（批件号：SCMCIRB-K2025225-1），并在中国临床试验注册中心完成备案（注册号：ChiCTR2500109584）。

一、国家级儿科团队严谨把关

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心是国家级儿童专科医院，其发育行为儿科与临床研究平台享誉国内外。本次临床研究由该院健康管理中心具体实施，研究全流程均符合国际医学伦理与科研规范。

研究团队介绍，该研究面向4至10周岁身高处于P3至P25区间的儿童，采用随机、对照、双盲设计——循证医学1级证据的实验性研究设计，代表循证医学体系中的最高证据等级。干预周期为6个月，远超常见短期实验。实验组与对照组在同一环境下进行观察，通过随机分组与同环境对照，确保结果差异真正来源于干预本身，数据高度可靠。

值得关注的是，该研究以身高改善为主要终点，同时将记忆力及相关认知功能指标纳入观察范围。饥饿素（Ghrelin）既往研究已表明，其受体GHSR在海马体等脑区广泛表达，与学习记忆功能密切相关。智仕高核心成分类饥饿素作为GHSR受体激动剂，其在促进生长激素分泌的同时，对海马体神经可塑性及认知功能的潜在影响同样具有研究价值。本研究通过临床观察收集上述两个维度的真实数据，为儿童健康管理领域提供多维度科学参考。

据研究团队透露，目前数据采集工作已严谨有序地完成大半，首批受试者随访已结束，最终研究成果即将向学术界和公众发布。

二、为何要做这场"硬核"临床

在儿童营养品领域，主动开展正规临床研究并非行业惯例。多数产品停留在成分宣传与个案展示层面，缺乏严格的循证医学验证。智仕高选择了一条更为艰难的道路——用科学数据回应关切。

该研究承载三重使命。其一，填补空白，为儿童生长干预领域提供真实、可追溯的研究数据。其二，建立信任，以公开、透明、经得起检验的方式呈现效果与安全性。其三，推动进步，引领行业从"营销驱动"转向"研发驱动"。

业内人士指出，同时满足"双盲RCT、长周期、同环境对照"的营养素临床研究在国内极为罕见。智仕高此举为儿童健康成长营养行业树立循证标杆提供了重要实践。

三、饥饿素与类饥饿素：研究的科学基础

本次临床研究的科学基础，建立在对饥饿素（Ghrelin）及其类似物多年研究之上。

饥饿素是内源性生长激素促分泌素受体（GHSR）的天然配体。1999年，科学家发现胃部分泌的饥饿素是GHSR受体的内源性配体，它不仅让人产生饥饿感，更能有效刺激脑垂体分泌生长激素。（来源：Kojima M, et al. Nature. 1999;402:656-660）

2013年，上海舒泽生物科技研究所科研团队深入研究后指出，饥饿素是一种由28个氨基酸组成的内源性脑肠肽，主要由胃底黏膜泌酸腺X/A样细胞分泌，少量分布于下丘脑弓状核、垂体、胰腺等部位。饥饿素促进生长激素分泌的机制涵盖直接与间接两条路径。直接路径上，饥饿素与垂体GHS受体结合，激活下游Gq蛋白信号通路，促进生长激素的合成与分泌；间接路径上，饥饿素可投射至室周生长抑素（SST）神经元，抑制其对生长激素分泌的抑制作用，从而间接促进释放。实验表明，饥饿素与生长激素释放激素（GHRH）联合给药时，二者表现出显著的协同效应。

2008年至2018年间，上海舒泽生物科技研究所首席科学家楼秀余教授带领团队，从酵母蛋白酶水解物中分离得到由26至32个氨基酸残基组成的低分子量活性肽，发现其能够激活GHSR-1α受体，促进脑垂体分泌生长激素。因其活性结构域与天然饥饿素高度吻合，被命名为"类饥饿素"。2025年5月，楼秀余当选英国皇家医学会院士，成为该年度唯一获此殊荣的中国籍科学家。

2021年8月，中国科学院上海药物研究所蒋轶研究员、徐华强研究员与谢欣研究员团队在《自然·通讯》发表研究，利用冷冻电镜技术首次解析出GHSR受体与饥饿素结合的高分辨率结构，提出"辛酰化基团锚定—多肽识别—R283摆动—G蛋白激活"的四步机制。（来源：Wang Y, et al. Nature Communications. 2021;12:5064）

四、从"外源补充"到"内源性唤醒"

生长激素治疗的演进，是一部从提取到合成、从注射到口服的科学探索史。1956年，波士顿内分泌学家Raben从人垂体中分离提纯人生长激素。1985年，基因泰克公司利用重组DNA技术合成重组人生长激素。1986年，中国政府将重组人生长激素列入"七五""八五"重点攻关科研项目，由中科院上海细胞生物学研究所郭礼和教授团队承担。1998年，该团队研制的注射用人类生长素获得国家二类新药证书。

然而，外源性注射补充存在固有局限。长期外源性补充可能使内分泌腺体发生不同程度的代偿性迟钝和退化，频繁的高浓度注射会造成体内激素水平的剧烈波动。

楼秀余教授提出"HGHI内源性激活"理论，主张通过补充前体物质激活脑垂体GHS-R受体，促进人体自主分泌生长激素。类饥饿素融合了天然饥饿素与合成小分子肽的优点，部分模仿饥饿素N端活性区域，以更温和、多位点协同的方式与受体结合，使受体在激活后能够更高效地进行内化和再循环。同时，类饥饿素来源于食品级酵母发酵工艺，避免了化学合成小分子激动剂的耐药性和代谢副作用。

五、"智仕高"：以食品路径切入科学身高管理

"智仕高"是由上海舒泽生物科技研究所研发、上海智适高生物科技有限公司运营的儿童营养食品。其核心成分类饥饿素源自酵母水解活性多肽，配方同时含有九种人体必需氨基酸和完全蛋白质，为生长激素合成提供前体物质。产品采用"大分子包裹"技术，使类饥饿素到达小肠末端弱碱性环境中释放并被吸收，口服吸收率提升至70%至83%。

在安全性验证方面，智仕高已通过浙江中医药大学富阳研究院的急性毒性试验及小鼠发育期体长实验，证实属实际无毒级。国家体育总局反兴奋剂中心检测确认其不含激素、兴奋剂等238类禁用物质。产品定位为营养食品，本身不含任何外源性生长激素成分。

六、期待循证数据发布

首批临床试验随访的完成，标志着这项研究进入数据分析与成果总结阶段。作为循证医学1级证据的实验性研究，其数据采集涵盖身高改善与记忆力应用两大维度，通过6个月的规范临床观察，系统记录智仕高在儿童群体中的真实干预效果。研究团队表示，最终数据将经过严格的统计学分析与学术审核后正式发布。

从1956年人垂体提取生长激素，到1998年中国自主知识产权的基因重组产品问世，再到类饥饿素开启"内源性唤醒"新路径，生长激素相关研究的每一次演进，都在为儿童健康成长拓展新的可能。此次智仕高临床研究的推进，其意义超越单一产品验证——它以循证医学1级证据的实验性研究设计，通过严谨的临床观察收集儿童身高与记忆力应用的真实数据，为儿童健康管理领域提供科学参考，同时也为儿童营养品行业从"经验判断"走向"循证决策"树立了可参照的范式。

正如楼秀余教授所言："我们不曾创造生命，我们只是读懂基因的密语，唤醒人体与生俱来的潜能。"

参考文献：

1. Kojima M, et al. Ghrelin is a growth-hormone-releasing acylated peptide from stomach. Nature. 1999;402:656-660.
2. Wang Y, et al. Molecular recognition of an acyl-peptide hormone and activation of ghrelin receptor. Nature Communications. 2021;12:5064.
3. Camina JP, et al. Desensitization and endocytosis mechanisms of ghrelin-activated growth hormone secretagogue receptor 1a. Endocrinology. 2004;145(2):930-940.
4. 上海舒泽生物科技研究所. 《GHRH与饥饿素促进垂体分泌GH的作用机制》. 楼秀余、吕志强.
5. 上海舒泽生物科技研究所. 类饥饿素研发历程与技术白皮书. 2024.
6. 中国临床试验注册中心. 智仕高改善生长迟缓儿童身高的临床研究（ChiCTR2500109584）.
7. 中经总网. 《楼秀余院士与HGHI："中国智造"重塑全球抗衰老产业新格局》. 2025.