晚期胃癌有救了！打一针转移灶消失

50岁的张先生怎么也没想到，胃癌全切后不到一年，癌细胞就卷土重来，肝、肺、腹膜到处都是转移灶。

微波消融、肺叶切除、一轮又一轮的化疗和靶向药轮番上阵，到2024年初，所有标准治疗都失效了。

就在近乎绝望的时候，浙江大学医学院附属第一医院的医生给他加做了一项检测——Claudin 18.2，结果显示强阳性。

他因此入组了一项CAR-T临床试验。

回输后一个多月复查，肺里的转移灶明显缩小，肝脏和腹膜病灶也同步退缩，部分小病灶完全消失，咳嗽气短的症状没了，饭量一天天好起来。

张先生用的，就是今年6月刚获批上市的舒瑞基奥仑赛注射液，商品名恺力美。

这是全球第一款获批用于实体瘤的CAR-T产品，由中国企业科济药业完全自主研发。

过去十几年，CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤里取得了巨大成功，但占癌症九成以上的实体瘤，一直是难以逾越的大山。

这款药的获批，相当于在实体瘤这座坚墙上凿开了第一道口子。

给免疫细胞装上"GPS"

舒瑞基奥仑赛是一种靶向Claudin 18.2蛋白的自体CAR-T细胞疗法，获批的适应症是晚期胃癌，用在至少两轮标准治疗都失败的患者身上。

简单来说，就是从患者血液里提取自身的免疫T细胞。

在实验室里通过基因工程技术，给这些细胞装上能精准识别癌细胞的"导航系统"。

再大量扩增后输回体内，让这群"武装好"的免疫特种兵去追杀散布在全身的癌细胞。

研发这款药的是上海的科济药业，创始人李宗海以前是上海交大医学院的研究员。

一开始就认准实体瘤CAR-T这条路，从公司成立到产品获批，整整磨了12年。

打一针到底能有啥变化

这个疗法能在实体瘤里起效，关键在于选对靶点，又想办法突破实体瘤的几道天然防线。

Claudin 18.2是一种藏在胃黏膜细胞缝隙里的蛋白，正常情况下免疫细胞根本碰不到它。

但细胞一旦癌变，结构被破坏，这个蛋白就大量暴露在癌细胞表面，成了只属于癌细胞的"身份标签"。

科济团队是全球最早发现并验证这个靶点能用于实体瘤CAR-T的团队之一。

光有靶点还不够。

实体瘤之所以难治，是因为它像一座堡垒：

癌细胞抱团结块，T细胞很难钻进去；肿瘤内部环境充满抑制因子，进去的T细胞也会被"毒"得失去战斗力；再加上靶点难找，容易误伤正常组织。

舒瑞基奥仑赛通过几项创新逐一破解。

它优化了CAR的结构设计，让T细胞激活更强、杀伤更精准。

更关键的是它的预处理方案，在传统的清淋化疗基础上加入了低剂量白蛋白结合型紫杉醇，相当于先把肿瘤的"城墙"炸开一道缝，帮助CAR-T细胞顺利渗透进去。

临床效果也确实令人振奋。

发表在《柳叶刀》上的II期研究显示，它能显著延长晚期胃癌后线患者的生存期，疾病进展风险大幅降低，超过四成的患者肿瘤明显缩小。

而且和化疗不同，CAR-T是"活的药物"，一次十几二十分钟的输注就够了，细胞会在体内扩增并长期存活，患者不用频繁跑医院。

就像张先生那样，回输一个多月就能看到效果，肿瘤缩小，症状减轻，人也精神了。

它的局限和代价

但必须清醒地说，它不是什么"治愈神药"，局限性也很明显。

最核心的局限是，它能延长生存期，但还做不到治愈。

生存期从几个月延长到大半年以上，这是了不起的进步，但距离"攻克癌症"还差得远。

打个比方，实体瘤CAR-T现在的技术成熟度，大概相当于血液瘤十年前的水平，后面还有很长的路要走。

安全性方面整体可控，但也有特有的问题。

因为正常胃黏膜也有少量Claudin 18.2，CAR-T在杀伤肿瘤的同时可能短暂损伤胃黏膜，引起恶心、食欲下降等不适。

还有一个更现实的问题，对于大部分患者来说，99万元一针十分昂贵，加上目前仅有小样本的早期探索数据，真要用上的话可能还得再等上几年。

在这之前，有需要的患者不妨多留意临床试验的招募信息，也许能提前抓到机会。

参考资料

[1] 浙江大学医学院附属第一医院。晚期癌症，有救了？打一针转移灶消失 [EB/OL]. 微信公众号 "浙大一院", 2026-07-22.

[2] 医学界。晚期胃癌有救了？全球首个实体瘤 CAR-T 来了 [EB/OL]. 微信公众号 "医学界", 2026-08-05.

[3] Qi C, Liu C, Peng Z, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10494): 2049-2060.

[4] 国家药品监督管理局。国家药监局通过优先审评审批程序批准舒瑞基奥仑赛注射液上市 [EB/OL]. 2026-06-22.

[5] 科济药业控股有限公司。自愿公告 - 舒瑞基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市 [EB/OL]. 香港联合交易所公告，2026-06-22.

[6] Qi C, Liu C, et al. Long-term Follow-up of Satricabtagene Autoleucel (satri-cel) as Sequential Therapy After First-Line Treatment for Advanced Gastric Cancer[C]. 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, Abstract 2557.

[7] 人民网。全球首个实体瘤 CAR-T 产品获批 未来有望治疗胰腺癌 [EB/OL]. 2026-06-23.

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图片来源：小红书

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