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蛰伏十载,贝达药业终迎“否极泰来”?

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被市场“遗忘”的贝达药业,终于在2026年迎来了属于它的“反转时刻”。

从年初的46.59元,到如今近70元,贝达药业在半年时间内实现了约50%的股价涨幅,红杉、高毅、博时基金等机构密集调研,市场似乎一下子回到了2019年。当时随着凯美纳®(埃克替尼)销售放量,贝达药业业绩持续飙升,在2020年巅峰时股价一度突破157元。

但很快埃克替尼就达到销售峰值,而贝达药业当时又没有给力的后备管线,进而导致公司股价迅速崩塌,2021年和2022年贝达药业股价分别下跌25.42%和37.93%。这被当时的市场解读为:贝达老了,跑不动了。

然而贝达今年的表现,正在向市场证明,此前的悲观判断是错的,并迫使市场重新审视这家公司。从“无人问津”到“否极泰来”,贝达药业究竟发生了什么?

要理解今天的反转,必须先回溯过去十年的因果链条。

01

“三剑客”散伙

贝达药业曾经是中国创新药的一面旗帜。2003年,丁列明、王印祥、张晓东三位留美博士齐聚杭州,创办贝达药业。丁列明任董事长,王印祥任总裁兼首席科学家负责研发,张晓东在美国对接国际合作。三人各司其职,堪称中国创新药领域最经典的创业组合之一。

2011年,公司自主研发的凯美纳®获批上市,成为中国首个自主原研的小分子EGFR-TKI靶向药,一举奠定行业地位,“贝达三剑客”的名号响彻行业。在凯美纳®的助力下,贝达药业于2016年顺利上市,成为“中国创新药第一股”。

然而凯美纳成功上市后,团队裂痕逐渐显现。

早在2013年,张晓东就已辞任贝达董事逐渐抽离,在上海设立了倍而达。2017年,王印祥辞去公司董事、总裁职务,创立加科思。同一年,首席医学官谭芬来、首席化学家胡邵京等核心研发成员相继离职。2021年,接任公司首席医学官的毛力离职。上市仅三年时间,贝达药业就有10位核心研发成员和重要股东先后离场。

一个以研发立命的创新药企,首席科学家走了,首席医学官走了,首席化学家也走了——研发体系几乎被抽空。

分家的后果远不止于人才流失。张晓东创立的倍而达,后来研发了第三代EGFR-TKI瑞齐替尼,与贝达的核心产品埃克替尼构成直接竞争。贝达药业为此将昔日的合伙人诉至法院,昔日的“三剑客”最终对簿公堂。

贝达药业产品断层的真正根源,不是战略失误,不是研发能力不行,而是核心研发团队在数年内的分崩离析。

代价直接体现在经营数据上。自2017年至2023年,贝达药业营收呈现出明显的增长见顶趋势,公司营收高度依赖凯美纳®的放量,市场始终没有看到潜力后备药物出现。

更令人担忧的是研发的停滞。据披露,贝达药业多个在研项目因不同原因暂停。而与此同时,整个EGFR-TKI赛道却开始快速迭代,第三代EGFR-TKI的市场份额从2019年开始快速飙升,并实现对第一代EGFR-TKI的反超。



图:EGFR抑制剂市场份额,来源:浙商证券

纵观国内第三代EGFR-TKI上市时间,阿斯利康的奥希替尼于2017年3月上市;翰森制药的阿美替尼于2020年3月上市;艾力斯的伏美替尼于2021年3月上市,而贝达药业的贝福替尼在2023年5月姗姗来迟。

从“国内首创”到“国产前三”,贝达在EGFR这个核心赛道上,从领跑者变成了追赶者。这也直接造成了股价的持续下跌,并不是能力的退化,而是团队破裂后的必然结果。

02

阵痛之后

分家阵痛是客观事实,但阵痛之后的变化实则更值得关注。

面对研发团队的“空心化”,贝达没有选择硬撑纯自研路线,而是务实地转向 “自主研发+战略合作”双轮驱动。2016年收购卡南吉、与天广实合作引入贝伐珠单抗类似药;2017年控股Xcovery引入恩沙替尼;2018年与益方生物合作引入贝福替尼。这些引进的管线,后来构成了贝达第二梯队产品的主体。

这是一家公司在经历核心团队震荡后,维持产品管线连续性的最有效方式。

转折发生在2025年下半年。2025年6月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳®(泰瑞西利)获批上市,填补了乳腺癌治疗领域空白。7月,合作品种奥福民®(植物源重组人白蛋白)、安瑞泽®(曲妥珠单抗)相继获批上市、启动销售。2026年2月,贝泽汀®(帕妥珠单抗)获批上市,4月开出首批处方单。

截至目前,贝达药业累计拥有9款创新药产品在售,大部分为2023年及以后上市。产品覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌、血液制品等多个领域,公司正在从依赖肺癌单一领域,向多癌种、多疾病领域的平台型企业转型。



图:贝达药业产品获批一览

更重要的是,产品的丰富已经传递至业绩端的放量。

2026年一季度,公司实现营收10.40亿元,同比增长13.33%,创历史新高;归母净利润2.36亿元,同比增长135.71%;扣非归母净利润2.07亿元,同比增长26.02%。利润端修复明显。

具体来看,恩沙替尼和贝福替尼凭借医保准入和差异化优势,处于快速放量期,是当前增长的主要驱动力。恩沙替尼作为第一个获批上市的国产ALK抑制剂具有先发优势,其术后辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理,预计2026年获批。贝福替尼凭借三代EGFR-TKI同类领先的PFS数据及医保准入优势持续放量。

在国际化方面,恩沙替尼已于2024年12月获美国FDA批准,2025年8月开出美国首张处方,欧洲上市申请也已获EMA受理,公司正在稳步推进海外商业化布局。

研发端同样传来积极信号。2025年公司重新迎回毛力教授,并持续引入顶尖科学家,重建研发团队,建立起四大内生专有平台。同时,公司将原北京、杭州两个研发中心整合为“贝达研究院”,新药立项标准更加强调“差异化”和“迭代”。2026年3月,公司聘任黄卫生博士担任首席化学家。

自研的泛RAS分子胶BPI-572270已进入I期临床,临床前数据显示其对多种KRAS突变肿瘤细胞的平均抑制活性约为对标竞品的3倍。panKRAS PROTAC更是全球进展最快的同类资产,被认为具有很强的全球竞争力,处于潜在BD窗口期。与EyePoint合作的眼科药物DURAVYU(EYP-1901)治疗wAMD的III期临床数据预计2026年年中读出,该产品可实现6个月一次给药,显著优于主流疗法。

从“单产品打天下”到“九箭齐发”,贝达药业用两年时间完成了产品矩阵的重构。第二梯队产品的集中放量,正在将公司带入“收入增长—利润释放—研发投入—新管线推进”的正向循环。

03

丁列明“印记”

产品管线的恢复是表层,更深层的变化在于治理结构的重构。

分家阵痛之后,贝达药业完成了从创始团队共治到单一核心治理的过渡。丁列明全面掌控公司战略方向——这个过渡期虽然代价沉重,但也倒逼公司走出了一系列根本性的改变。

第一,战略思路从“纯自研”转向“务实引进+自主研发”并举。此前贝达的立身之本是纯自研,团队散伙后,公司快速调整策略,通过收购、合作等方式引入外部优质管线。正是这种务实的选择,才在最短时间内填补了产品空白,为今天的第二梯队放量奠定了基础。

第二,新药立项标准全面升级。经历了核心团队流失的教训后,贝达对新药立项的要求从“能做出来”升级为“有差异化竞争力”。公司明确提出新药立项要求解决“非劣问题”,以差异化和迭代能力作为立项的核心标准。泛RAS分子胶、panKRAS PROTAC等自研管线都体现了这一思路的转变。

第三,商业化壁垒得以保留和强化。在团队动荡的岁月里,贝达的销售体系始终保持着稳定运行。2025年公司总收入达36.09亿元,同比增长24.79%。多年深耕积累的销售网络、医保准入经验和医患信任,是这家公司最难以被撼动的壁垒。当新产品陆续获批,这套成熟的商业化体系能够迅速承接、快速放量——这正是贝达与众多只有管线、没有销售能力的Biotech最大的不同。



图:贝达药业营收趋势

第四,平台化布局初具雏形。贝达已不再是那个“只有肺癌”的公司。从肺癌到肾癌、乳腺癌,从肿瘤到眼科、血液制品,从自研到合作引进、生态圈孵化。公司通过产业基金和贝达梦工场,累计设立4支产业基金,孵化了近30个优质医药项目。“自主研发+战略合作+生态圈协同”的模式,正在将贝达从一个产品型公司进化为平台型公司。

治理结构的全面重构后,贝达药业身上已几乎不见‘三剑客’的痕迹,而是深深烙上了“丁列明”烙印。可以说,贝达药业2.0已经正式起航。

04

“贝达2.0”的逻辑闭环

回顾贝达药业过去十年的完整图景,因果链条清晰可见:分家阵痛(2013-2017)→ 研发体系断裂 → 产品管线断层(2017-2023)→ 单产品依赖加剧 → 股价持续承压

面对困局,丁列明痛定思痛,推动了一系列战略调整:阵痛之后 → 战略调整(引进合作填补空白)→ 研发重建(整合贝达研究院、引入顶尖人才)→ 新产品集中获批(2023-2026)→ 第二梯队放量(2026年起)→ 业绩修复、估值重构

这条链条说明了一个本质问题:贝达药业过去的“断层”是治理的问题,不是战略的问题。而今天的“否极泰来”,同样是治理重构完成后,公司基本面自然修复的结果。

当然,风险依然存在。EYP-1901的临床数据尚未读出、泛RAS分子的临床推进存在不确定性、医保控费压力持续、后续EGFR-TKI亦将面临残酷竞争。但至少,那个曾经让市场担忧“产品断层”和“团队空心化”的贝达,已经用9款在售产品和正在放量的业绩,回答了最核心的两个问题:研发体系稳住了,产品管线续上了。

从“三剑客”共治到丁列明一人执掌,贝达用近十年时间完成了公司治理的重构。这个过程代价沉重,但也正是这段阵痛,倒逼公司走出了“单产品依赖”的舒适区,建立了更加多元的产品矩阵和更加务实的研发策略。

蛰伏多年的贝达药业,或许真的等到了否极泰来的时刻。

比股价反弹更值得关注的,是这家公司治理结构和商业模式的重构——这才是贝达药业此次反转得以持续的底层逻辑。

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