花几万存胎盘间充质干细胞，到底值不值？半个世纪的研究给了答案

生过孩子或者正在待产的人，大概率都经历过这样一个选择——

要不要给孩子存一份脐带或者胎盘里的间充质干细胞？

存吧，不知道将来用不用得上；不存吧，又怕万一错过什么。

这其实不是个例的犹豫，而是大多数家庭的真实纠结。

但抛开营销话术不谈，间充质干细胞本身确是有价值的——它早就不在概念阶段了。全球范围内，它已经进入临床试验和应用，范围一直在扩展。

近期，沙利文发布的《2026全球干细胞行业发展蓝皮书》指出，

敲重点

间充质细胞疗法利用自我更新、多向分化的成体干细胞，通过扩增回输发挥组织修复与免疫调节作用，能够治疗多种疾病，具有低免疫原性、少伦理争议等优势。

自然来源的MSC已在长期临床实践中被证明安全、稳定，且全球范围内已有多个产品成功上市（如，美国FDA批准的Ryoncil，中国NMPA附条件批准的艾米迈托赛），技术路径非常成熟。

最近，发表在2026 年《Cell Biochemistry and Biophysics》上的一篇名为“Mesenchymal Stem Cell-Based Therapies: Challenges and Enhancement Strategies”的重磅综述，就系统梳理了间充质干细胞疗法半个世纪的临床进展。

今天我们就借着这篇权威文献，来回答大众最关心的三个问题：

间充质干细胞能用来干啥？

间充质干细胞到底安不安全？

临床上使用的间充质干细胞，效果受哪些因素影响？

一、间充质干细胞能用来干啥？

在了解第一个问题之前，我们需要先对间充质干细胞及其疗法进行一下简单概述。

间充质干细胞最早在骨髓中被发现，随着技术的发展如下图所示，现已在多种组织中找到，如胎盘脐带、脂肪组织、牙髓、皮肤等。

MSCs的特点在于其能够分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等多种类型细胞。除此之外，MSCs还能够分泌多种生物活性因子，这些因子在组织修复、免疫调节和抗炎症方面起到关键作用。

图片来自文献2

MSC 的特性具体总结于下图中。

图片可见参考文献1）

间充质干细胞疗法，简单来说，就是利用间充质干细胞的这些特性，通过体外扩增和纯化后，再回输到患者体内，以达到修复受损组织、调节免疫反应、促进组织再生的目的。

如下图所示，这种疗法已经在多种疾病的治疗中取得了显著成效，包括骨关节炎、移植物抗宿主病（GVHD）、自身免疫性疾病等。

（图片来自参考文献3）

沙利文发布的《2026全球干细胞行业发展蓝皮书》总结：

全球已有约13款MSCs产品获批上市，获批适应症覆盖多个疾病赛道，

其中肌肉骨骼系统、神经系统与神经发育障碍占比并列最高（各21.4%），是当前产业化落地最成熟的两大方向；

消化系统、皮肤创面、血液免疫、心血管四大领域占比均等（各14.3%），实现了多系统疾病的商业化突破。

整体而言，MSCs产品已从早期单一适应症探索迈入多科室全面落地阶段，有望进一步拓展更多难治性疾病适应症，持续扩充临床可落地的治疗版图。

沙利文发布的《2026全球干细胞行业发展蓝皮书》截图

二、间充质干细胞到底安不安全？

这篇综述汇总了过去 15 年间 62 项高质量随机对照临床试验的数据，覆盖 3546 名受试者、20 余种不同疾病，最终得出了明确结论：规范制备的间充质干细胞，整体安全且耐受性良好。

敲重点

在所有纳入研究的人群中，报道的不良反应绝大多数为非严重事件，最常见的是输注后的一过性发热、轻微便秘、乏力、失眠，或是注射部位的局部不适，通常短时间内即可自行缓解，没有出现与细胞治疗直接相关的严重不良事件。

和胚胎干细胞相比，间充质干细胞不存在强烈的伦理争议；同时它的免疫原性极低，无论是自体还是异体来源的 MSC，都很少引发严重的免疫排斥反应，这也是它能广泛应用于临床的重要基础。

综述也客观提到，反复多次的异体注射可能引发机体的免疫识别，出现局部不良反应，这也是临床应用中需要严格规范给药方案的原因。

三、影响间充质干细胞发挥作用的因素有哪些？

MSC 最大的特点，也是最大的挑战，就是“异质性”。

（1）首先是供体的先天差异。

供体的年龄、性别、健康状态，都会直接决定 MSC 的基础质量。

研究显示，年轻供体的 MSC 在神经修复、血管生成、抗炎能力上都显著优于老年供体；女性来源的 MSC 在肺部修复中的效果优于男性；而糖尿病、肥胖等慢性疾病状态，会让自体 MSC 的增殖能力、线粒体功能大打折扣，直接影响治疗效果。

（2）其次是组织来源的差异。

骨髓、脂肪、脐带、牙髓、胎盘…… 不同组织来源的 MSC，在分化潜能、分泌因子谱、增殖速度上都各不相同。

国际权威期刊《Cell Therapy & Engineering Connect》发表的一篇综述表明，

敲重点

脐带、胎盘属于分娩相关生物废料，以此为原料提取的干细胞归属于升级型间充质干细胞（USCs）范畴，具备天然优势：

非侵入性获取，无伦理争议：

例如，骨髓间充质干细胞需要通过穿刺手术获取，过程痛苦且具有侵入性；胚胎干细胞则面临持续的伦理争议。

胎盘干细胞（PMSCs）则完全不同——它在分娩后从已被分离的胎盘组织中提取，完全非侵入性，且不涉及胚胎破坏，不存在伦理障碍。

更广泛的分化潜能：

研究表明，PMSCs不仅能分化为脂肪细胞、软骨细胞和成骨细胞（这是间充质干细胞的经典三系分化能力），还展现出了分化为多种神经细胞谱系和心肌细胞的能力。

这种超越经典分化范围的广泛可塑性，为神经系统疾病和心血管疾病的细胞治疗提供了独特的细胞来源。

卓越的免疫调节能力和低免疫原性：

胎盘作为母胎界面的免疫"特区"，天然具有强大的免疫调节功能。PMSCs继承了这一特性：其表面低表达MHC-I类分子，几乎不表达MHC-II类分子，因此免疫原性极低。

这意味着异体使用时，引发免疫排斥反应的风险远低于其他细胞来源。

天然的“归巢”能力：

PMSCs对损伤组织或肿瘤微环境具有定向迁移的固有倾向性。

这意味着这些细胞在进入体内后，能够主动"找到"需要修复或干预的部位，而非随机分布。

这种"归巢效应"是实现精准细胞治疗的重要生物学基础。

肿瘤抑制潜力：

PMSCs在多种肿瘤模型中展现出了抗癌效果。

其抗肿瘤机制被认为涉及抑制肿瘤血管生成、诱导肿瘤细胞凋亡以及调节肿瘤微环境免疫状态等多个通路。

这一特性为胎盘干细胞在肿瘤治疗领域的应用开辟了新的想象空间。

可长期存储，以备后用：

这是胎盘干细胞区别于其他来源干细胞的一个关键操作优势：可以在出生后立即采集、分离并冷冻保存，建立个人或家庭的"细胞资产"，供未来数十年内的治疗使用。

（3）生产全流程的质控水平也是决定间充质干细胞品质的关键因素。

临床级 MSC 的生产必须严格遵循 GMP（药品生产质量管理规范），需经过身份鉴定、纯度检测、活性检测、效价检测、无菌检测等数十项指标的放行检验。没有标准化的工艺与严格的质控，所谓的“干细胞疗法”就无从谈起。

小结

回到最开始那个问题——到底要不要存？

这篇综述和沙利文蓝皮书其实已经给了一个比较清楚的回答：间充质干细胞不是概念，是有半个世纪临床数据、有全球多款产品获批上市的成熟技术路线。安全性上，临床试验数据摆在那里；应用范围上，从骨关节炎到自身免疫病，适应症还在不断扩展。

但有一点很关键——不是所有的间充质干细胞都"一样"。

供体年龄、组织来源、生产质控，每一个环节的差距，最终都会反映在细胞品质上。

脐带、胎盘来源的升级型间充质干细胞，在取材伦理、分化潜能、免疫调节等方面具备天然优势，这也是目前临床研究的主流方向。

所以，与其纠结"间充质干细胞到底有没有用"，不如把问题换成：未来进入临床的这份细胞，是否可以溯源、质控是否达到临床级标准？

这些问题想明白了，答案自然就有了。

参考文献：

1.Wong, R.S., Tan, E.W. & Goh, B.H. Mesenchymal Stem Cell-Based Therapies: Challenges and Enhancement Strategies. Cell Biochem Biophys 84, 131–147 (2026).

链接：https://doi.org/10.1007/s12013-025-01895-z

2.Pharoun J, Berro J, Sobh J, Abou-Younes MM, Nasr L, Majed A, Khalil A, Joseph, Stephan, Faour WH. Mesenchymal stem cells biological and biotechnological advances: Implications for clinical applications. Eur J Pharmacol. 2024 Aug 15;977:176719. doi: 10.1016/j.ejphar.2024.176719IF: 4.2 Q1 . Epub 2024 Jun 6. PMID: 38849038.

链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38849038/

3.Maldonado, V.V., Patel, N.H., Smith, E.E. et al. Clinical utility of mesenchymal stem/stromal cells in regenerative medicine and cellular therapy. J Biol Eng 17, 44 (2023). https://doi.org/10.1186/s13036-023-00361-9

链接：https://link.springer.com/article/10.1186/s13036-023-00361-9#citeas

4.Asgari Taei A, Khodabakhsh P, Nasoohi S, Farahmandfar M, Dargahi L. Paracrine Effects of Mesenchymal Stem Cells in Ischemic Stroke: Opportunities and Challenges. Mol Neurobiol. 2022 Oct;59(10):6281-6306. doi: 10.1007/s12035-022-02967-4. Epub 2022 Aug 3. PMID: 35922728.

链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35922728/

5.https://doi.org/10.69709/CellEngC.2025.101060