首个化妆品强制性国家标准正式出炉，有哪些影响？

近日（8月6日），中国化妆品行业迎来里程碑时刻。

国家标准化管理委员会正式发布强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）（以下简称“新国标”），该标准由国家药监局组织起草，将于2028年1月1日起正式实施。届时，施行近四十年的《化妆品卫生标准》（GB 7916—1987）将同步废止。

《FBeauty未来迹》发现，新国标并非突然重建一套与现行规则完全不同的技术体系，其主要作用，是将《化妆品安全技术规范》及相关监管文件中已经实施或逐步完善的核心要求，进行系统整合并上升为强制性国家标准。对企业而言，这既带来了更统一的判断依据，也对安全评估、原料管理和质量控制提出了更清晰的要求。

作为药品监管部门组织制定的首个化妆品“强制性”国家标准，这份文件的问世，标志着中国化妆品监管从“卫生管控”向“全链条安全治理”的根本性跃迁。

四十年标准迭代：从零散卫生规范到系统化安全体系

我国化妆品标准体系的升级，始终与产业发展同频。

1987年《化妆品卫生标准》出台时，国内化妆品产业尚处起步阶段，1980年全国化妆品生产企业仅70余家。时至2026年，我国化妆品生产企业数量已超6000家。中国香料香精化妆品工业协会数据显示，2025年产业市场规模首次突破1.1万亿元，同比增长2.8%，我国已成为全球最大的美妆消费市场。

原有标准的框架设计、指标设置早已难以匹配当下的产业规模、多元产品形态与公众日益提升的用妆安全诉求，出台统一、权威的强制性国家标准成为行业必然。

此次发布的《化妆品安全通用要求》，是药品监管部门组织制定的首个化妆品国家标准。

标准严格依据《化妆品监督管理条例》等法规，系统整合了过往分散于《化妆品安全技术规范》等文件中的安全技术要求，以强制性国家标准的形式，对化妆品原料到产品的全链条提出统一安全要求。

国家药监局公开表示，新标准是我国境内化妆品生产经营中必须遵守的基础性安全标准。

国家药监局明确，后续将推动构建以《化妆品安全通用要求》等系列国家标准为主体、以《化妆品安全技术规范》和行业标准为两翼的“一体两翼”化妆品标准管理新格局，为保障公众用妆安全、服务“健康中国”与“质量强国”国家战略提供制度支撑。

据了解，本次标准修订遵循五大核心原则：坚持依法合规，与现行监管政策体系保持衔接；坚持继承发展，梳理重组经实践检验的成熟技术要求；坚持风险分级，基于产品风险差异设定差异化指标；坚持国际趋同，借鉴欧盟法规理念、衔接ISO国际标准；坚持经济实用，充分考量行业技术水平与落地可行性。

一名行业资深合规人士表示：“《化妆品安全通用要求》与施行近四十年旧版卫生标准相比，最核心的修订亮点在于实现了从单一卫生指标管控向全链条、风险导向、权责清晰的现代化安全监管体系升级。”

结合此前该国标的征求意见稿信息，她认为，新版标准不仅统一了化妆品、化妆品原料、儿童化妆品等关键术语定义，还构建起覆盖一般要求、原料要求、产品要求的完整安全框架，明确微生物、重金属等有害物质的安全限值，全面修订禁用物质目录，同时强化全流程追溯与上市前安全评估要求。

核心亮点：安全与减负双向平衡

新国标在内容设计上呈现出“安全加严与精准监管并行”的特征。

在安全底线更严方面，新国标实现了全链条整合。在现行化妆品管理法规框架下，将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善，以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。

同时，进一步规范了术语定义。对禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等相关术语和定义进行全面规范，更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。

其中，两大核心亮点最值得关注：

1.儿童防护标准全球领先，高风险产品分级管控。

儿童化妆品安全是社会关注的热点，也是此次新标准修订的重点。

《2025中国儿童护肤品行业市场调研分析与发展现状趋势预测》显示，2022至2024年间儿童护肤市场以近10%的年均增速稳步扩张，预计2025年市场规模将突破500亿元。

但婴童洗护的违规添加问题由来已久。2025年，国家药监局共公布46批次检出禁用成分的化妆品，其中11批次为儿童化妆品，占比接近四分之一，且是数量最多的品类。

根据国家药监局发布的“关于强制性国家标准《化妆品安全通用要求》解读”，此次新国标对儿童化妆品等设置更加严格的技术标准。对儿童化妆品和作用于眼周皮肤、睫毛和口唇的化妆品的菌落总数限量比普通产品严格10倍，对高风险产品实行严格管控。

具体而言，普通产品菌落总数≤1000CFU/g或CFU/mL，12岁以下儿童以及作用部位为眼周皮肤、睫毛、口唇的化妆品严控至100CFU/g或CFU/mL。

特别值得注意的是，新国标要求12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行每克或每毫升产品中不超过100个菌落单位的严格限量，而国际通行的ISO标准仅对3岁以下儿童有此要求。所以，新国标比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严。

此外，儿童化妆品除符合新国标要求外，仍需执行《儿童化妆品监督管理规定》，配方遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则，产品标签标注“小金盾”标志，形成“强制国标+专项规章”的双重保护体系。

2.有害物质管控接轨国际，部分指标实现领跑。

在风险物质管控层面，新国标既对标国际先进理念，又形成了自身的制度优势。

国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东公开介绍：铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺水平无法完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留，加强检测，精准防范化妆品安全风险。

此外，新国标全面修订规范了化妆品禁用物质目录，整合化学禁用物质1297个、禁用植（动）物物质109个，划清使用红线。同时为禁用物质目录根据科学研究进展进行动态调整，预留了空间。

在重金属管控方面，新国标实现了部分指标的国际领跑。国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华在媒体采访中表示，ISO国际标准对化妆品中常见的有害物质只提供了检测方法，并未设定具体限量值，而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量，给公众提供了可直接判定的依据。

在严守安全底线的同时，新国标也针对性地为行业减负，核心体现在两点：

一是厘清“禁用不等于不得检出”的认知边界。

标准明确禁用物质是“不应作为化妆品原料使用的物质”，若技术上无法避免以杂质形式微量带入，有限量规定的符合限量即可；无限量规定的，经安全评估确认无害即可，避免了过度监管与企业合规恐慌，这一理念与欧盟化妆品法规的痕量物质管理思路一致。

二是推行精准检测，摒弃“一刀切”全项检测。

对于甲醇、二噁烷、石棉、苯等物质，仅当产品使用了可能带入该类物质的特定原料时，才需重点核查对应限量。企业可根据配方原料情况，针对性设定上市前检验项目，大幅降低不必要的检测成本，尤其减轻了中小企业的合规压力。

此外，新标准将于2028年1月1日起正式实施，标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束，这一过渡期安排也为行业预留了充足的适应空间。

万亿产业迈入高质量发展新周期

新国标的发布，其意义远不止于一份技术文件的更新。从“卫生标准”到“安全标准”的命名之变，折射出监管理念的深层演进。

首先，强化统一安全底座，提升标准体系的协调性。

此前，化妆品通用安全要求分布于国家标准、技术规范及相关公告之中。新国标通过整合核心要求，为生产经营和监督检查建立统一的基础技术准则，将成为境内化妆品生产、备案、抽检的统一底层准则，监管法治化、标准化水平实现质的飞跃。

其次，加速行业优胜劣汰，推动竞争回归产品本质。

统一的高标准抬高了全产业链的安全准入门槛，缺乏研发与品控能力的白牌、小作坊、流量型产品将加速淘汰。行业竞争重心进一步转向产品安全、配方技术与功效创新，实现良币驱逐劣币。

化妆品违禁词网创始人李锦聪表示：“新标准把现行《化妆品安全技术规范》中已经实施的要求进行整合、规范和升级，以强制性国家标准的形式重新确立，并非技术门槛突然提高。企业不需要过度担心，受到影响的主要是那些质量管理薄弱、以前没有严格执行规定的企业。”

第三，为中国美妆参与国际竞争提供了制度背书。

新标准微生物指标衔接ISO国际标准，痕量管理理念对标欧盟，部分有害物质管控要求优于国际通行水平，形成了自主完善的中国美妆安全体系。这不仅提升了中国标准的国际兼容性，也能为国货出海降低合规壁垒，推动国内外标准互通互认，提升我国在全球化妆品标准制定中的话语权。

上述行业资深合规人士认为：“长期来看，新国标将彻底压实企业主体责任，倒逼行业从概念营销转向真正的研发与质量竞争，推动产业集中度持续提升，助力我国化妆品产业在“十五五” 期间实现更高质量的发展。”

2026年是“十五五”规划开局之年，美妆产业正处于从规模扩张向品质创新、全球化并行转型的关键节点。新国标提前确立了未来近两年的行业合规升级路线，以刚性安全约束划定产业发展底线。

整体而言，《化妆品安全通用要求》的发布，是中国美妆产业四十余年发展历程中的里程碑事件。正如国家药监局在解读中所言，新国标将为保障公众用妆安全、服务“健康中国”与“质量强国”国家战略提供重要支撑。

当“安全”成为化妆品行业的通用语言，受益的不仅是6000余家生产企业，更是中国亿万消费者的肌肤健康与美丽期待。

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作者/巫婉卿

编辑/吴思馨

排版/桂玉茜