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恒瑞医药又一 NewCo 在美国纳斯达克上市

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8 月 9 日,恒瑞医药宣布其合作伙伴 Braveheart Bio 公司已于当地时间 8 月 6 日成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。本次发行募集资金总额约为 4.399 亿美元(未扣除承销折扣、佣金以及 Braveheart Bio 应付发行费用),且该金额含承销商行使超额配售权购买额外股份。这是继 Kailera Therapeutics 之后,恒瑞第二家在美股成功上市的 NewCo 合作公司

Braveheart Bio 成立于 2024 年,是一家临床阶段生物技术公司,专注开发针对肥厚型心肌病及其他严重心血管疾病的全新疗法。自成立以来至首次公开募股前,Braveheart Bio 已从多家领先的生命科学投资机构处募资约 1.85 亿美元。

本次支持 Braveheart Bio 登陆资本市场的核心资产为恒瑞医药自主研发的新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂 HRS-1893(大中华区外称 BHB-1893),目前主要针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)和非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)开展临床开发。

2025 年 9 月,恒瑞医药与 Braveheart Bio 达成独家许可协议,将 HRS-1893 的海外开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给 Braveheart Bio。根据协议,恒瑞医药获得 3250 万美元现金及 3250 万股 Braveheart Bio 无投票权 A 类优先股(每股作价 1.00 美元)的首付款。此外,恒瑞医药还可收取最高可达 2300 万美元的完成技术转移与开发相关的里程碑付款,以及最高可达 10 亿美元的商业里程碑付款。

目前,HRS-1893(BHB-1893)研发进展显著。恒瑞方面,HRS-1893 拟用于开发肥厚型心肌病、心力衰竭等适应症,其中 oHCM 在中国已推进至 Ⅲ 期临床,nHCM 已完成 Ⅱ 期临床试验, 治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)中的 Ⅱ 期临床试验也在进行中;Braveheart Bio 方面,oHCM 的 Ⅲ 期研究计划于 2026 年下半年启动,nHCM 的 Ⅲ 期研究计划于 2027 年上半年启动。

HRS-1893 用于 oHCM 的Ⅱ期研究于第 75 届美国心脏病学会年度科学会议(ACC)上以最新突破性临床研究公布,结果显示 HRS-1893 治疗 12 周可快速显著降低瓦氏动作下左心室流出道压差(Valsalva LVOT-G),完全缓解率(<30 mmHg)最高可达 86%;且左心室射血分数(LVEF)变化轻微,降幅仅 1.8%-2.7%。

HRS-1893 用于 nHCM 的 Ⅱ 期研究于 2026 年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会(ESC-HFA)上也以最新突破性临床研究公布,结果显示 HRS-1893 可快速且持续改善关键心脏生物标志物:NT-proBNP 较基线降低 68%,cTnI 较基线降低 60%;高剂量组 KCCQ-CSS 较安慰剂改善 5.5 分(校正后数值);总体耐受性良好,未发现新的安全性信号。

来源:Insight 数据库

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