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从药物结构优化到质量属性控制:药学视角下再认识原研替奈普酶

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*仅供医学专业人士阅读参考

何文教授从药学视角解读原研替奈普酶的关键药学特性及其潜在临床意义。

早期及时实现血管再通、挽救缺血半暗带,是急性缺血性卒中(AIS)治疗的重要目标。静脉溶栓作为恢复脑血流的关键治疗措施之一,溶栓药物选择受到药物分子结构、纤维蛋白选择性、药代动力学特征及生产质量控制等因素影响。近年来,随着临床研究证据的不断积累,替奈普酶逐渐获得国内外指南的推荐,并成为AIS静脉溶栓治疗的一线选择之一。同时,其药学特征及便捷的给药方式也受到广泛关注。日前,我们特邀武汉大学人民医院何文教授,从药学专业视角解读溶栓药物的发展、原研替奈普酶的关键药学特性、质控要点及其潜在临床意义。

*以下内容仅供在中国大陆执业的

医疗卫生专业人士浏览。



文末调研

专家简介


何文 教授

  • 药学博士,主任药师,武汉大学人民医院药学部副主任,武汉大学药学专业硕士生导师,中国民族医药学会大数据与人工智能分会常务理事,湖北省药学会药流及药物评价专业委员会副主委,武汉市药学会理事,《中国医院药学杂志》、《药学前沿》特约审稿专家,IJCP中文版编委

  • 主要从事药物新制剂、新技术研究。主编专著3部,副主编专著1部,参编专著1部。主持或参与多项国家及省市课题,以第一完成人获得省、市科技进步三等奖各1项,以第一作者发表论文80余篇

参考文献:

[1]Longstaff C, Williams S, Thelwell C. Fibrin binding and the regulation of plasminogen activators during thrombolytic therapy. Cardiovasc Hematol Agents Med Chem. 2008 Jul;6(3):212-23.

[2]Prabhakaran S, Gonzalez NR, et al; Peer Review Committee. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026 Aug;57(8):e316-e436.

[3]卓娜,樊宇,赵美丽,等. 替奈普酶治疗急性缺血性卒中的研究进展[J]. 中国脑血管病杂志,2025,22(02):127-134.

[4]Gong L,Liu M, Zeng T, et al. Crystal structure of the michaelis complex between tissue-type plasminogen activator and plasminogen activators inhibitor-1[J]. J Biol Chem, 2015,290(43):25795-25804.

[5]Marè A, Lorenzut S, Janes F, et al. Comparison of pharmacokinetic properties of alteplase and tenecteplase. The future of thrombolysis in acute ischemic stroke. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2024 Jan-Feb;20(1-2):25-36.

[6]查磊,朱博,郭坤,等. 替奈普酶在急性缺血性卒中患者治疗中的应用[J]. 国际脑血管病杂志,2025,33(02):121-126.

[7]Bechmann J, Schmid I, Brand S, Miller F, Zhang C. Tenecteplase: biochemical and clot lysis activity comparisons. Front Pharmacol. 2024 Dec 20:15:1498116.

审批号:SC-CN-19300,有效期至2027年8月10日

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