艾伯维全速推进，押注荣昌生物下一代肿瘤大药

来源 |医药投资部落

荣昌生物旗下备受关注的PD-1/VEGF双抗RC148的全球开发进度，迈出了关键一步。

2026年8月11日，全球临床试验数据登记平台ClinicalTrials的最新信息显示，艾伯维计划启动一项全球Ⅲ期临床研究，在一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中，以ABBV-1480联合化疗直接对照帕博利珠单抗联合化疗。

ABBV-1480 即为荣昌生物内部开发代码为RC148的PD-1/VEGF双抗，是荣昌生物自主研发的一款极具潜力的肿瘤免疫治疗管线。

1、不寻常的速度：5个月推至全球Ⅲ期临床试验

2026年1月，艾伯维和荣昌生物签约达成一项重磅的管线合作, 协议于当年3月生效。

按照协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外的开发、生产和商业化权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高49.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，以及两位数的上市后销售提成。

以首付款和总金额的体量而言，这在全球范围内都是颇具份量的一笔重磅级别的管线交易，充分体现了艾伯维对于RC148的高度重视与合作诚意。

但是交易金额仅代表合作的起点，管线引进后的资源整合与临床推行的效率，才是决定药物最终商业价值的核心因素。

任何一家大型跨国药企，每年都会引进、终止、调整大量项目，旗下众多候选资产之间，为了决定谁先获得宝贵而有限的后期开发资源，也存在着激烈的内部竞争。

根据艾伯维2026年二季度财报披露，公司目前拥有约90个在研项目，其中约60个已经进入中期和后期阶段。

在这种背景下，一款中国创新药资产，在2026年3月协议生效之后仅仅5个多月的时间，就顺利推进到了全球III期注册临床试验阶段，这个不寻常的推进速度，已经能充分说明RC148在艾伯维众多的内部管线中享受到了很高的优先级待遇。

RC148之所以能获得这种高优先级，不仅是因为管线自身的巨大潜力，也来源于其与艾伯维当前发展战略的高度契合。

近年来，艾伯维持续向实体瘤领域倾斜战略资源，并围绕ADC建立起多个瘤种的产品矩阵。RC148兼具PD-1免疫激活与VEGF通路抑制能力，可以与艾伯维的内部ADC管线形成丰富的联合治疗组合。

这种本身就能够覆盖多个大瘤种，同时又能横向连接多个核心管线的特性，使得RC148具有明显的平台属性，成为艾伯维下一代实体瘤布局中极具战略性意义的关键资产。

荣昌生物选择艾伯维作为合作方的深度价值，也因此逐渐显现：一家好的合作伙伴，带来的并不只是更高的首付款，更应该包括高效的、愿意全力以赴的全球临床试验推进能力。

2、站在荣昌生物奠定的基石上

艾伯维之所以能够在接手RC148后，迅速将其推向全球Ⅲ期关键注册性临床，除了内部对于这款管线的高度重视以外，还有一个容易被忽视的重要前提：荣昌生物此前已经为这款产品积累了相当扎实的临床证据。

鉴于只有短短5个月的时间，同时也未曾见到任何关于艾伯维对于RC148展开桥接试验的报道，我们有理由认为，荣昌生物交付给艾伯维的，不仅是一项具有创新机制的分子资产，同时还包括一整套高质量的前期临床研究数据资产，用于支持III期临床试验的审批。

FDA判断一款创新药是否能够进入关键注册性临床试验，并不仅仅只看疗效数字本身，还需要考虑前期研究设计是否合理、终点设置是否具有解释力、数据质量是否可靠等多种综合性的因素。

本质上，这是一场针对药企整个临床开发体系的系统性检验。

最终，这些由荣昌生物独立设计、独立执行、完全基于中国患者数据的临床研究结果，成果地无缝衔接美国及全球后期临床开发。

艾伯维的高效率，某种意义上是因为站在了荣昌生物奠定的坚实基础之上。

这也说明，荣昌生物的临床研发体系及数据质量，已全面接轨国际最高监管标准。

对于志在全球市场的中国创新药企业而言，这种能力体系的重要性，甚至不亚于分子本身的创新程度，因为它决定了一项原创资产，能否以较低的重复开发成本真正进入全球市场。

同样一款具有创新机制的药物，如果前期临床证据能够被海外监管机构和合作伙伴直接用于后续开发，不仅规避了重复开展试验的巨大成本，开发周期也可以明显缩短

RC148的全球开发进程，证明荣昌生物不仅具备源头创新能力，也具备将原创分子进一步深度加工为全球临床资产的体系化能力。

对于逐渐进入全球竞争深水区的荣昌生物来说，这无疑是更具长期复利效应的一道竞争优势。

3、直面Keytruda：争夺下一代免疫治疗的基石地位

艾伯维即将展开的这项Ⅲ期临床试验，其中最具看点的元素，是对照组的设计。

根据披露的临床方案信息显示，试验组采用RC148联合卡铂及紫杉醇或白蛋白紫杉醇，对照组采用帕博利珠单抗（Keytruda）联合完全相同的化疗治疗。

两个组别的变量被高度集中：一边是PD-1/VEGF双抗RC148，一边是PD-1单抗Keytruda。

RC148代表的是近年来快速崛起的PD-1/VEGF双抗路径，其核心诉求在于将免疫检查点阻断与抗血管生成机制整合于同一分子，进一步打开潜在的治疗空间。

Keytruda则代表过去十年肿瘤免疫治疗最成熟、最具全球影响力的标准之一，其长期积累的循证医学证据和临床使用基础，已经奠定了事实上的临床治疗“金标准”地位。

这种设计，赋予了该III期临床试验鲜明的代际竞争意味。

这相当于直接提出一个决定下一代肿瘤免疫治疗格局的问题：当化疗方案保持一致，PD-1/VEGF双抗是否有能力取代传统的PD-1单抗，成为肿瘤免疫治疗的新一代基石性药物？

RC148之所以有资格回答这一问题，一方面在于它面对的已经是一条经过临床验证的技术路径，另一方面其自身又积累了相当有差异性的疗效信号。

首先，PD-1/VEGF双抗的临床治疗价值，已经越过单纯的机制假设阶段，正在得到越来越多的循证医学证据的有力支持，“PD-1/VEGF”这个靶点组合具备挑战现有免疫治疗体系的机会，已经是行业的基本共识。

更重要的是，RC148自身已经展现出与上述行业趋势高度一致的早期临床信号。

在RC148-C001研究中，RC148单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR达到61.9%，DCR达到100%；其中超过一半患者为鳞状NSCLC，而鳞癌亚组ORR达到63.6%。

在既往已经接受PD-(L)1抑制剂及含铂化疗的NSCLC患者中，RC148 20 mg/kg联合多西他赛的ORR达到66.7%，中位PFS达到8.3个月。

上述两个治疗场景，分别覆盖免疫治疗初治和免疫治疗失败患者，RC148都体现出了较高的缓解率和较强的抗肿瘤活性，尤其是针对免疫治疗失败患者的治疗潜力，充分说明了RC148相比于传统PD-(L)1抑制剂的潜在差异性。

所以，艾伯维之所以有信心让RC148在首个全球大型Ⅲ期中直接面对Keytruda展开头对头对照试验，是建立在双特异性机制的优效性预期与扎实的早期循证医学数据之上。

对于艾伯维来说，这也是RC148最高等级的商业价值所在——争夺下一代全球肿瘤免疫疗法的基石性地位。

4、最高规格证据体系：PFS+OS双主要终点

在肿瘤药物开发体系中，不同终点对应着完全不同的证据层级。PFS回答能否系统性延缓疾病进展，OS则直接代表最具临床意义的结果——患者能否获得更长的生存时间。

艾伯维此次为RC148设计的临床设计，采用了“PFS+OS”的双主要终点，把下一代肿瘤免疫治疗的竞争，直接拉到了疾病控制和长期生存两个最高价值维度。

要理解PFS+OS双主要终点这个设计的含金量，需要先理解RC148此次面对的是怎样一个对手。

在全球一线晚期肺鳞癌领域，Keytruda联合化疗已经是一套经过多年临床实践和长期随访验证的成熟标准。

Merck公布的长期随访显示，Keytruda联合卡铂及紫杉醇或白蛋白紫杉醇，使患者中位OS达到17.2个月，化疗组为11.6个月；五年OS率达到18.4%，几乎是化疗组9.7%的两倍；五年仍无疾病进展患者比例达到10.8%，对照组仅3.5%。

正是这些显著的长期获益数据，让医生愿意围绕Keytruda构建新的治疗路径，让药企愿意为Keytruda开展更多联合研究，让监管和支付体系愿意给予Keytruda更高价值认可，最终奠定了Keytruda全球范围内肺癌一线治疗体系中默认的基石地位。

从临床终点的设计来看，如今艾伯维希望RC148复制的，正是这样一条路径。

5、进度处于全球第一梯队

从时间维度看，艾伯维为RC148这项全球Ⅲ期设定的开发节奏，同样值得关注。

根据目前登记信息，研究预计于2026年9月启动，Primary Completion及Study Completion均指向2029年12月，从启动到研究完成约39个月。

39个月的时间，完成一项计划入组约940例患者、覆盖约250个全球研究中心的临床试验，并同时观察PFS和OS的Ⅲ期研究，在同类全球关键临床试验中，这个效率处于头部水平。

以同赛道的美国Summit的HARMONi-3临床试验为例，同样是把PFS和OS列为主要终点，其全球研究于2023年10月启动，ClinicalTrials目前登记的Primary Completion则一直延伸到2028年12月31日，距2023年10月启动约62个月，整个Study Completion更进一步延伸到2029年12月底。

这种高效率也意味着，艾伯维实质上给项目设置了很高的执行要求。

在严格监管的创新药行业，提升效率的核心方式只有一个：提高资源投入的密度，用更多中心、更强运营网络和更高前期投入换取时间。

约250个全球中心的设置，就非常能说明艾伯维解决时间问题的方式。940例患者分散到如此广泛的研究网络，其核心目的之一就是提高入组速度。

因此，39个月的计划时间，可以看作艾伯维的一次“资源换时间”战略。

在竞争激烈的PD-1/VEGF双抗赛道，开发进度正在成为产品价值的一部分，借助艾伯维的强大的全球临床推进能力，RC148有望持续坐稳全球第一梯队，保持领先地位。

6、结语

肿瘤免疫治疗过去十年的辉煌故事，由PD-1写就；未来十年的核心竞争，则极有可能围绕PD-1/VEGF双抗来展开。

RC148恰好站在这一产业拐点上。

从荣昌生物的源头创新成果，到艾伯维的下一代肿瘤产品战略中的关键资产；从一个创新分子，到下一代免疫疗法中潜在的基石性药物；RC148的精彩故事，可能刚刚开始。