涨停！甘李药业GLP-1新药7.26亿欧元授权出海

8月10日，甘李药业（603087.SH）宣布与跨国生物制药公司Menarini签署独家许可协议，将自主研发的博凡格鲁肽注射液在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威等共计39个欧洲国家的上市注册和商业化权益授予对方，交易潜在总金额最高达7.26亿欧元。

消息公布后，次日甘李药业A股强势涨停，股价创下年内新高，市场对这一里程碑式海外授权给予积极回应。

交易详情

根据双方签署的独家许可协议，Menarini获得博凡格鲁肽肥胖及超重适应症，在欧盟27国、英国、瑞士、挪威等合计39个欧洲国家及地区的注册申报、生产以及商业化独家权益，甘李药业完整保留授权区域内2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等其余适应症的全部开发权益。

财务结构上，协议生效后Menarini支付6200万欧元不可退还首付款；同时设置研发、注册、销售多阶梯里程碑，累计最高可达6.64亿欧元；产品实现销售之后，还将按照区域净销售额支付最高双位数的梯度特许权使用费，全部潜在交易总额7.26亿欧元，特许权使用费不计入该统计口径。

双方设立联合指导委员会与联合开发委员会，共同协调欧洲区域的申报与商业化推进工作，协议履约以新加坡法律作为适用法律。

图3. 甘李药业股价8月11日K线图，来源：东方财富网

二级市场层面，A股市场整体震荡环境之下，甘李药业逆势涨停，充分反映资本市场对于GLP‑1赛道以及本次海外BD价值的认可。市场普遍认为，首付款将直接增厚公司现金流，里程碑与销售分成打开长期收益空间，同时借助海外合作方资源大幅降低欧洲市场注册推广的投入与风险。但同时也需要客观看待，全部里程碑均依赖于临床试验进展以及欧洲药监审批结果，实际兑现情况仍存在医药研发固有的不确定性。

GLP-1双周制剂博凡格鲁肽

博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）是甘李药业自主研发的1类创新药，核心差异化优势在于每两周给药一次的长效机制。与传统GLP-1周制剂相比，给药频次减少约50%，有望显著提升患者长期用药依从性。临床研究数据显示，博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，安全性和耐受性与其他GLP-1RA类药物一致。据其新闻稿，该药有望成为全球首款上市的GLP-1双周制剂。

目前，博凡格鲁肽正在中国推进肥胖及超重体重管理的关键III期临床研究，在美国开展的肥胖及超重管理的II期临床研究均已达到主要研究终点。2026年4月，该药在中国成功完成针对肥胖合并中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症的III期临床首例受试者给药，围绕肥胖或超重、OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。

Menarini的代谢战略卡位

Menarini成立于1886年，总部位于意大利佛罗伦萨，业务覆盖全球140个国家，2025年度总营业额达48.8亿欧元，员工超17,000人。公司产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、糖尿病学等核心治疗领域，在欧洲拥有成熟的注册申报和商业化基础设施。

对Menarini而言，此次合作是其拓展代谢疾病治疗领域战略布局的关键一步。代谢类疾病患者群体正日益扩大，临床治疗需求愈发迫切。在GLP-1赛道竞争日趋激烈的背景下，引入一款具备明确差异化优势的后期管线，是Menarini在减重市场建立竞争地位的务实选择。

管线潜力几何？

博凡格鲁肽的差异化价值主要体现在两个维度：

• 首先是给药频率优势带来的依从性提升。在慢性体重管理中，患者长期用药的依从性是决定治疗结局的关键因素。双周制剂相比周制剂减少了约50%的注射次数，在长期用药场景下这一差异可能转化为显著的临床获益。

• 其次是适应症的横向拓展潜力。除了核心的肥胖/超重适应症，博凡格鲁肽已在中国启动针对肥胖合并中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的III期临床研究。OSA是肥胖患者常见合并症，全球市场规模庞大，若该适应症成功获批，将显著拓展产品的应用场景和商业价值。

此次合作也是继拉美、印度、韩国之后，博凡格鲁肽达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。甘李药业正积极推动博凡格鲁肽的全球开发规划，计划启动支持欧洲及其他高法规市场注册的全球III期临床开发项目，为后续更多市场的准入铺平道路。

结 语

甘李药业作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，在胰岛素领域已建立全球竞争力。公司六款核心胰岛素产品覆盖长效、速效、预混三大功能细分市场，甘精、赖脯、门冬三款胰岛素注射液均已获得欧盟委员会上市批准，国际化进程稳步推进。

将博凡格鲁肽在欧洲这一高法规市场的开发和商业化权益授权给Menarini，既是公司研发管线的关键价值兑现，也验证了其从传统胰岛素龙头向代谢领域创新者转型的战略逻辑。

在GLP-1赛道持续升温的行业背景下，甘李药业凭借双周制剂的差异化定位和持续拓展的全球合作伙伴网络，正逐步构建起从胰岛素到GLP-1、从糖尿病到肥胖及相关合并症的全方位代谢疾病产品矩阵。

来源：药渡

参考资料：

1. 甘李药业

2. 药渡数据库 https://data.pharmacodia.com

加入读者交流群：

联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com