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科普新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)产品说明书

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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

作者:深圳市恒昊生物科技有限公司

冠状病毒是一类广泛存在于自然界的单股正链RNA病毒,因在电子显微镜下病毒包膜呈现出类似皇冠的棘突而得名。此前已知会感染人类的冠状病毒共有6种,2019-nCoV是被发现的第7种人感染冠状病毒,属于β属冠状病毒。

该病毒具有较强的传染性,主要通过呼吸道飞沫、密切接触传播,在相对封闭的环境中也可通过气溶胶传播,接触被病毒污染的物品后也可能造成感染。人体感染后,以发热、干咳、乏力为主要表现,部分患者会出现鼻塞、流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、肌痛和腹泻等症状,多数患者为轻症或无症状感染,但老年人、有基础疾病的人群感染后更易发展为重症,甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、多器官功能衰竭等严重后果。



检测原理

IgG抗体是人体感染病毒后,免疫应答晚期产生的标志性抗体,可持续存在较长时间,检测IgG抗体不仅可以确认现症感染,还可以判断既往感染,评估人群免疫水平,在疫情监测、流行病学调查中发挥着重要作用。酶联免疫法(ELISA)是目前常用的抗体检测技术,其检测原理可以分为以下步骤:

  1. 固相包被:试剂盒已经预先将2019-nCoV的特异性抗原(一般为重组刺突蛋白S蛋白或核衣壳蛋白N蛋白)固定在微孔反应板的孔壁上,形成不溶性的固相抗原。
  2. 样本反应:将待检测的人血清/血浆样本加入微孔中,如果样本中含有2019-nCoV IgG抗体,抗体就会和固定在孔壁上的抗原结合,形成“抗原-抗体”免疫复合物留在孔内;如果样本中没有对应抗体,就不会形成复合物,后续洗涤会将未结合的物质洗去。
  3. 酶结合物反应:洗涤后加入酶标记的抗人IgG抗体(一般是辣根过氧化物酶标记),该酶标记抗体可以和之前形成的复合物上的IgG抗体结合,形成“固相抗原-待检IgG抗体-酶标二抗”的三层复合物。再次洗涤去除未结合的多余酶标记物,避免非特异性干扰。
  4. 显色检测:加入酶对应的底物(如四甲基联苯胺TMB),结合在复合物上的酶会催化底物发生反应,产生有色产物:在酸性终止液加入后,溶液会从蓝色变为黄色。

新型冠状病毒的科学预防措施

针对2019-nCoV,目前依然可以通过科学的预防手段降低感染和重症风险:

  1. 疫苗接种是最经济有效的手段
    接种新冠疫苗可以有效降低重症和死亡的风险,符合接种条件的人群尤其是老年人、有基础疾病的高危人群,应当按照要求及时完成全程接种以及加强免疫接种,建立有效的群体免疫屏障。
  2. 做好日常个人防护
    在人员密集的公共场所、密闭空间,以及乘坐公共交通工具时,科学佩戴医用外科口罩;保持勤洗手、常通风的卫生习惯,遵循“七步洗手法”清洁双手,避免用未清洁的手触摸口眼鼻;尽量保持1米以上的社交距离,减少前往人群聚集、通风不良的场所。
  3. 养成健康的生活习惯
    日常保持规律作息,保证充足睡眠,均衡摄入营养,适度进行体育锻炼,保持良好心态,提升自身免疫力,降低感染后发展为重症的概率。
  4. 主动监测与及时处置
    如果出现发热、咳嗽、咽痛等可疑症状,根据自身情况及时进行抗原或核酸检测,轻症感染者根据症状对症处理,减少外出;如果症状持续加重,尤其是高龄、有基础疾病的人群,及时前往医疗机构就诊,避免延误病情。
  5. 重点场所防控
    学校、医院、养老院等人员密集的重点场所,应当落实日常健康监测、消毒通风等防控措施,出现聚集性疫情时及时采取管控,避免疫情扩散。

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