北京
据经济观察报-经济观察网 8月13日，由10家医药零售连锁企业联合中康科技共同编制、先声药业（02096.HK）提供特别支持的《2026中国优质睡眠白皮书》正式对外发布。该报告依托对1303名失眠患者的实证调研，系统梳理了我国睡眠健康领域的现实图景。数据显示，2026年第一季度，国内口服失眠类药物市场销售规模已达230亿元；然而，与之形成鲜明对比的是，超过七成受访患者尚未主动前往医疗机构寻求专业帮助，亦未使用任何药物进行干预。
北京大学人民医院呼吸睡眠医学科主任韩芳在西普会上对该白皮书进行了权威解读。她指出，世界卫生组织早已将睡眠与合理膳食、科学运动并列为维系人体健康的三大基础支柱。睡眠障碍绝非仅表现为夜间入睡困难，其影响可延伸至日间注意力涣散、反应迟钝、情绪波动等机能减退，并显著削弱生活品质；更值得关注的是，长期睡眠紊乱还与免疫功能失调、胰岛素抵抗、高血压及肥胖等代谢性疾病存在深层病理关联。
调研同时暴露出公众在睡眠认知上的普遍盲区：59.3%的受访者存在明显误区，误以为只要每日总睡眠时间达标，入睡时间不固定、夜间频繁觉醒或早醒均无碍健康。对此，韩芳明确阐释，真正意义上的优质睡眠必须同步满足三项核心指标：一是具备足够且稳定的持续时长；二是维持昼夜节律的高度一致性；三是晨起后能迅速恢复清醒状态，主观感受精力充沛、思维敏捷。
就诊意愿薄弱与治疗依从性不足，已成为横亘在全球失眠管理面前的共性难题。白皮书显示，仅有28.1%的受访患者曾因睡眠问题主动就诊或接受心理咨询；使用过处方类失眠药物者比例不足三成。而在已启动药物治疗的人群中，逾六成未能坚持按疗程规范用药，其背后主要动因集中于两方面：一是对潜在药物依赖性的深切忧虑，二是对长期用药安全性的审慎怀疑。这一现象折射出患者在科学认知、医患沟通及用药信心等多维度存在的结构性短板。
从药物研发史观之，全球失眠治疗已历经四代技术跃迁。第一代苯二氮䓬类药物通过广泛抑制中枢神经实现镇静催眠，但成瘾风险高、次日残留效应明显；第二代非苯二氮䓬类药物如唑吡坦、佐匹克隆等，在选择性增强的同时大幅降低了依赖概率，目前仍为临床一线常用方案；第三代褪黑素受体激动剂代表药物阿戈美拉汀虽具调节生物钟潜力，但其在中国获批适应症仅限于抑郁症；第四代食欲素受体拮抗剂则标志着机制创新的重大突破——它不直接压制神经活动，而是精准调控大脑中控制觉醒状态的食欲素信号通路，从而自然引导睡眠-觉醒平衡，兼具起效平稳、次日无宿醉感、依赖风险极低等优势，正逐步成为国际前沿的一线推荐疗法。
截至目前，全球已有5款食欲素受体拮抗剂获得监管批准并投入临床应用。其中，默沙东研发的苏沃雷生早在2014年即获美国FDA许可，但尚未完成中国注册审批流程。而国内药品监管体系近年加速响应，目前已批准三款同类产品上市：日本卫材的莱博雷生于2025年5月获批，先声药业引进的达利雷生紧随其后于2025年6月获批，扬子江药业自主研发的法赞雷生则于2026年5月获得批件，标志着我国在该前沿治疗领域已形成完整的产品梯队。
尽管失眠人群基数庞大，但整体医疗渗透率偏低，导致相关药物商业化表现远未达预期。以全球代表性产品为例：苏沃雷生上市十余年，年度销售额峰值约为3.3亿美元；莱博雷生在2025财年实现约4亿美元营收；达利雷生2025年销售额为1.65亿美元。相较其他慢性病主流用药动辄数十亿乃至上百亿美元的年销规模，失眠药物市场仍处于价值释放初期，凸显巨大增长潜力与现实转化瓶颈之间的落差。
值得注意的是，白皮书还勾勒出患者真实的用药行为轨迹：在初始干预阶段，近半数受访者首选中成药或保健类产品。市面上流通较广的助眠中成药包括天王补心丸、健脑补肾丸、乌灵胶囊及安神补脑液等；而褪黑素制剂、GABA软糖等功能性健康食品亦占据重要消费份额。临床实践中观察到，部分使用者在经历一段时间非处方干预后，若症状改善有限或病情进展，便会转向医生处方的化学药物治疗。这种从天然疗法向循证医学方案的渐进式过渡，既反映了患者理性决策能力的提升，也映射出当前睡眠健康服务体系中科普教育、分级诊疗与用药指导等环节亟待强化的现实需求。
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