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复星医药10款生物类似药BD出海

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在全球医药产业融合革新的浪潮下,创新研发与全球化布局已然成为药企高质量发展的核心竞争力。复星医药锚定"创新与全球化"双引擎发展战略,持续推进药物管线转化、全球市场准入与国际产业合作,以多元化合作模式链接全球医药资源,不断输出高品质医药健康产品与服务,在国际医药市场的话语权与影响力持续提升。

复星医药全球化合作再落重磅棋子

近日,复星医药全球化合作再落重磅棋子。8月17日,复星医药公告,子公司复宏汉霖与山德士(SandozAG)签订《合作框架协议》,拟就至多10款单抗或ADC生物类似药,与山德士在海外特定区域进行注册、商业化、开发及生产等合作。

其中,头批3款合作产品为HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药。就头批3款合作产品,复宏汉霖可收取的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑、销售里程碑款项至多3.14亿美元(实际须取决于相应研发、监管审批及销售进展)。

资料显示,HLX05-N为复星医药自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药,今年5月美国FDA批准开展HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。2026年4月该产品已获得中国国家药品监督管理局批准用于同类适应症的临床试验。截至2026年4月,本集团针对HLX05-N的累计研发投入约为0.6亿元

深耕国际BD合作 激活创新管线价值

深耕国际BD合作、激活创新管线价值,是复星医药全球化发展的核心抓手。据悉,在过去的2025年,复星医药在BD交易与国际合作方面持续发力,全年累计对外许可/授权达6项,包括口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗)等多个创新管线,合作方包括辉瑞等跨国药企。全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元,潜在里程碑总金额超38亿美元

坚持"双向开放"的合作理念

在对外授权输出创新成果的同时,复星医药坚持"双向开放"的合作理念,构建多元协同的全球研发体系。一方面,携手国际药企联合开发创新产品,如公司与Teva合作推进FXB0871研发项目,联合Aditum Bio旗下基金搭建源头创新合作平台,深耕前沿医药技术研发;另一方面,公司通过许可引进模式精准落地优异境外原研药,成功推动奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款药物在中国获批上市,实现全球医药资源本土化落地,惠及国内患者。

据悉,今年5月,复星医药还宣布与韩国生物制药企业AriBio达成全球合作,支付6000万美元锁定了一款针对早期阿尔茨海默病的口服新药AR1001的全球独家选择权。资料显示,此次签约合作项目中的新药AR1001是一款小分子口服药物。目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究,试验已在包括美国、欧洲、中国、加拿大和韩国等国家和地区入组超过1500例患者,入组工作于2025年全部完成。已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。

国际化战略落地成效凸显

持续的研发投入与国际合作,让复星医药国际化战略落地成效凸显,营收结构持续优化。数据显示,2025年公司境外收入达129.77亿元,同比增长14.87%,占公司总营业收入的比重达31.15%,国际化业务已成为公司业绩增长的核心支柱。在境外市场布局上,公司以美国为核心突破口,同时积极向中东、东南亚等新兴市场拓展。

从管线出海、国际技术合作到全球市场深耕,复星医药凭借"创新+全球化"双轮驱动,完成了从产品输出、技术合作到体系出海的多方位升级。未来,随着与山德士等国际药企合作的持续落地,以及创新管线的不断成熟,复星医药将进一步打通全球研发、生产、商业化全链条,持续提升全球市场竞争力。


来源:制药网

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